Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Thuistelemonitoring bij patiënten met een hoog risico op heropname

8 november 2020 bijgewerkt door: Nancy L. Dawson, M.D., Mayo Clinic
Deze studie zal de doeltreffendheid evalueren van telemonitoring thuis als een interventie om heropnames in het ziekenhuis te verminderen bij patiënten met een hoog risico op heropname. Het totale heropnamepercentage voor MCF-ziekenhuispatiënten met een hoog risico is ongeveer 20%. Momenteel is er een systeem om alle MCF-patiënten te identificeren en te scoren op hun risico op heropname. Deze score is gebaseerd op meerdere variabelen, waaronder, maar niet beperkt tot: comorbide aandoeningen, gezondheidsvaardigheden van de patiënt, of ze een Medicare/Medicaid-patiënt zijn, hun sociale steun thuis en of ze in het voorgaande jaar eerder in het ziekenhuis zijn opgenomen . Uit de literatuur blijkt dat telemonitoring van patiënten thuis gemengde resultaten heeft opgeleverd wat betreft effectiviteit bij het voorkomen van ziekenhuisopnames en bezoeken aan de spoedeisende hulp. Veel van deze rapporten hebben studies beperkt tot patiënten met specifieke ziekten of algemene kenmerken; sommige hebben verbeterde resultaten laten zien, andere niet. Geen enkele studie heeft patiënten met een hoog risico op heropname onderzocht om te bepalen of thuistelemonitoring gedurende 30 dagen na ontslag het risico op heropname gedurende 30 dagen verkleint.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We hopen de komende 2 jaar in totaal 1900 deelnemers in te schrijven, 950 in elke arm. De ene arm zal de telemonitoringgroep zijn en de andere arm de standaardzorggroep. Deelnemers zullen 30 dagen in de studie zijn. Deelnemers aan de telemonitoringgroep krijgen een Telestation, bloeddrukmeter en pulsoximeter. Als de deelnemer ook congestief hartfalen heeft, krijgt hij een weegschaal. Al deze essentiële metingen moeten dagelijks worden uitgevoerd, samen met enquêtevragen over hoe de patiënt zich voelt. Als de ingestelde parameters buiten het normale bereik vallen, wordt er een vlag geactiveerd die telefonische opvolging/interventie van een verpleegkundige vereist. In sommige gevallen moet de deelnemer mogelijk terugkomen om een ​​arts te zien via de polikliniek. De deelnemer aan de zorgstandaardgroep wordt 30 dagen na ontslag telefonisch gecontacteerd om te vernemen of ze in de afgelopen 30 dagen opnieuw zijn opgenomen in ziekenhuizen of een bezoek aan de spoedeisende hulp hebben gehad. Deze gegevens worden verzameld via Philips-software en ook ingevoerd in de RedCap-database hier bij Mayo Clinic.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1380

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
        • Mayo Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1) risicoscore voor heropname van 11 of hoger 2) kan afkomstig zijn van elke dienst in het ziekenhuis 3) patiënt wordt naar huis ontslagen of 4) patiënt wordt ontslagen naar geschoolde verpleging/revalidatie

Uitsluitingscriteria:

  1. Internationale
  2. jonger dan 18 jaar
  3. afgevoerd naar het hospice
  4. ontslagen naar een subacuut ziekenhuis
  5. overgebracht naar een ziekenhuis voor acute zorg of
  6. als de patiënt binnen de komende 30 dagen een geplande heropname heeft

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
patiënten krijgen standaardzorgontslaginstructies
Actieve vergelijker: Philips Telehealth
patiënten worden gedurende 30 dagen ontslagen met een telemonitoringapparaat
Apparaat: Philips Telehealth
patiënten krijgen na ontslag uit het ziekenhuis een Philips telemonitoringsysteem voor thuisgebruik

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in heropnames in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 30 dagen
Vergelijk de heropnamepercentages na 30 dagen tussen hoogrisicopatiënten die thuis worden gecontroleerd met behulp van technologie en hoogrisicopatiënten die de huidige standaardzorg krijgen.
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in heropnames op de eerste hulp
Tijdsspanne: 30 dagen
Vergelijk het aantal bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp gedurende 30 dagen tussen hoogrisicopatiënten die thuis worden gecontroleerd met behulp van technologie en hoogrisicopatiënten die de huidige standaardzorg krijgen.
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Medewerkers

Brooks Health System

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nancy Dawson, MD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

12 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 13-003548

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekenhuisopnames

Klinische onderzoeken op Philips Telehealth

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren