Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telemonitoring w domu u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka do readmisji

8 listopada 2020 zaktualizowane przez: Nancy L. Dawson, M.D., Mayo Clinic
Niniejsze badanie oceni skuteczność telemonitoringu w domu jako interwencji mającej na celu zmniejszenie liczby ponownych przyjęć do szpitala u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka ponownego przyjęcia. Ogólny wskaźnik readmisji dla pacjentów szpitalnych z MCF wysokiego ryzyka wynosi około 20%. Obecnie istnieje system identyfikacji i oceny wszystkich pacjentów z MCF pod kątem ryzyka ponownej hospitalizacji. Wynik ten opiera się na wielu zmiennych, w tym między innymi na: chorobach współistniejących, świadomości zdrowotnej pacjenta, tym, czy jest on pacjentem Medicare/Medicaid, jego wsparciu społecznym w domu oraz czy był wcześniej hospitalizowany w ciągu poprzedniego roku . Z piśmiennictwa wynika, że ​​telemonitoring pacjentów w domu miał mieszane wyniki pod względem skuteczności w zapobieganiu hospitalizacji i wizytom na oddziałach ratunkowych. Wiele z tych raportów ogranicza badania do pacjentów z określonymi chorobami lub cechami ogólnymi; niektóre wykazały lepsze wyniki, podczas gdy inne nie. W żadnym badaniu nie oceniano pacjentów z grupy wysokiego ryzyka readmisji w celu ustalenia, czy telemonitoring w domu przez 30 dni po wypisaniu ze szpitala zmniejsza ryzyko ponownej hospitalizacji w ciągu 30 dni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Mamy nadzieję zarejestrować łącznie 1900 uczestników, po 950 w każdej grupie, w ciągu najbliższych 2 lat. Jedno ramię będzie grupą telemonitorującą, a drugie ramię będzie standardową grupą opieki. Uczestnicy będą uczestniczyć w badaniu przez 30 dni. Uczestnicy grupy telemonitoringowej otrzymają Telestation, ciśnieniomierz i pulsoksymetr. Jeśli uczestnik ma również zastoinową niewydolność serca, otrzyma skalę. Wszystkie te ważne pomiary należy wykonywać codziennie wraz z pytaniami ankietowymi dotyczącymi samopoczucia pacjenta. Jeśli ustawione parametry są poza normalnym zakresem, uruchomi się flaga, która wymaga kontynuacji/interwencji pielęgniarki przez telefon. W niektórych przypadkach uczestnik może potrzebować powrotu do lekarza w ambulatorium. Z uczestnikiem grupy opieki standardowej skontaktujemy się telefonicznie 30 dni po wypisaniu ze szpitala, aby dowiedzieć się, czy był ponownie przyjęty do jakichkolwiek szpitali lub czy w ciągu ostatnich 30 dni przebywał na izbie przyjęć. Dane te będą gromadzone za pomocą oprogramowania firmy Philips, a także wprowadzane do bazy danych RedCap w Mayo Clinic.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1380

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

1) ryzyko ponownej hospitalizacji 11 lub więcej 2) może pochodzić z dowolnej służby w szpitalu 3) pacjent wypisany do domu lub 4) pacjent wypisany do wykwalifikowanej pielęgniarki/rehabilitacji

Kryteria wyłączenia:

  1. międzynarodowy
  2. poniżej 18 roku życia
  3. wypisany do hospicjum
  4. wypisany na oddział intensywnej terapii
  5. przeniesiony do szpitala intensywnej terapii lub
  6. jeśli pacjent ma zaplanowaną rewizytę w ciągu najbliższych 30 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Standard opieki
pacjenci otrzymają standardowe instrukcje dotyczące wypisu
Aktywny komparator: Telezdrowie firmy Philips
pacjenci będą wypisywani z urządzeniem do telemonitorowania na 30 dni
Urządzenie: Telezdrowie firmy Philips
pacjenci otrzymają domowy system telemonitoringu firmy Philips po wypisie ze szpitala

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w przyjęciach do szpitala
Ramy czasowe: 30 dni
Porównaj 30-dniowe wskaźniki ponownej hospitalizacji między pacjentami wysokiego ryzyka, którzy są monitorowani w domu przy użyciu technologii, a pacjentami wysokiego ryzyka, którzy otrzymują obecną standardową opiekę.
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany przyjęć w Izbie Przyjęć
Ramy czasowe: 30 dni
Porównaj wskaźniki wizyt na oddziałach ratunkowych w ciągu 30 dni między pacjentami wysokiego ryzyka, którzy są monitorowani w domu za pomocą technologii, a pacjentami wysokiego ryzyka, którzy otrzymują obecną standardową opiekę.
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

Brooks Health System

Śledczy

  • Główny śledczy: Nancy Dawson, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13-003548

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Telezdrowie firmy Philips

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj