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Telemonitoraggio domiciliare nei pazienti ad alto rischio di riammissione

8 novembre 2020 aggiornato da: Nancy L. Dawson, M.D., Mayo Clinic
Questo studio valuterà l'efficacia del telemonitoraggio domiciliare come intervento per ridurre le riammissioni ospedaliere nei pazienti ad alto rischio di riammissione. Il tasso complessivo di riammissione per i pazienti ospedalieri MCF ad alto rischio è di circa il 20%. Attualmente è in atto un sistema per identificare e classificare tutti i pazienti con MCF in base al loro rischio di riammissione. Questo punteggio si basa su più variabili tra cui, a titolo esemplificativo ma non esaustivo: condizioni di comorbilità, alfabetizzazione sanitaria del paziente, se è un paziente Medicare/Medicaid, il suo supporto sociale a domicilio e se ha avuto precedenti ricoveri ospedalieri nell'anno precedente . La letteratura mostra che il telemonitoraggio domiciliare dei pazienti ha avuto risultati contrastanti per quanto riguarda l'efficacia nella prevenzione dei ricoveri e delle visite al pronto soccorso. Molti di questi rapporti hanno limitato gli studi a pazienti con malattie specifiche o caratteristiche generali; alcuni hanno mostrato risultati migliori mentre altri no. Nessuno studio ha esaminato i pazienti ad alto rischio di riammissione per determinare se il telemonitoraggio domiciliare per 30 giorni dopo la dimissione riduca il rischio di riammissione a 30 giorni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Speriamo di iscrivere un totale di 1900 partecipanti, 950 per braccio, nei prossimi 2 anni. Un braccio sarà il gruppo di telemonitoraggio e un braccio sarà il gruppo standard di cura. I partecipanti rimarranno nello studio per 30 giorni. I partecipanti al gruppo di telemonitoraggio riceveranno una Telestation, un monitor della pressione arteriosa e un pulsossimetro. Se il partecipante ha anche insufficienza cardiaca congestizia, riceverà una bilancia. Tutte queste misurazioni vitali devono essere prese su base giornaliera insieme a domande del sondaggio su come si sente il paziente. Se i parametri impostati non rientrano nell'intervallo normale, si attiverà un flag che richiede il follow-up/l'intervento di un infermiere per telefono. In alcuni casi, il partecipante potrebbe aver bisogno di tornare per vedere un medico attraverso la clinica ambulatoriale. Il partecipante al gruppo di assistenza standard verrà contattato telefonicamente 30 giorni dopo la dimissione per sapere se è stato riammesso in qualche ospedale o ha avuto visite al pronto soccorso negli ultimi 30 giorni. Questi dati verranno raccolti tramite il software Philips e inseriti anche nel database RedCap qui alla Mayo Clinic.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1380

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
        • Mayo Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

1) punteggio di rischio di riammissione pari o superiore a 11 2) può provenire da qualsiasi servizio dell'ospedale 3) paziente dimesso a casa o 4) paziente dimesso presso personale infermieristico/riabilitativo qualificato

Criteri di esclusione:

  1. internazionale
  2. sotto i 18 anni
  3. dimesso in hospice
  4. dimesso in un ospedale di cura sub-acuto
  5. trasferito in un ospedale per acuti o
  6. se il paziente ha una riammissione programmata entro i prossimi 30 giorni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Standard di sicurezza
i pazienti riceveranno le istruzioni standard per la dimissione delle cure
Comparatore attivo: Telemedicina Philips
i pazienti verranno dimessi con un dispositivo di telemonitoraggio per 30 giorni
Dispositivo: Telemedicina Philips
ai pazienti verrà fornito un sistema di telemonitoraggio domestico Philips dopo la dimissione dall'ospedale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nelle riammissioni in ospedale
Lasso di tempo: 30 giorni
Confronta i tassi di riammissione a 30 giorni tra i pazienti ad alto rischio monitorati a casa utilizzando la tecnologia e i pazienti ad alto rischio che ricevono l'attuale cura standard.
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifiche nelle riammissioni in Pronto Soccorso
Lasso di tempo: 30 giorni
Confronta i tassi di visita al pronto soccorso di 30 giorni tra i pazienti ad alto rischio che sono monitorati a casa utilizzando la tecnologia e i pazienti ad alto rischio che ricevono le attuali cure standard.
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Collaboratori

Brooks Health System

Investigatori

  • Investigatore principale: Nancy Dawson, MD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

12 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13-003548

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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