Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemme-telemonitorering af patienter med høj risiko for genindlæggelse

8. november 2020 opdateret af: Nancy L. Dawson, M.D., Mayo Clinic
Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​hjemme-telemonitorering som en intervention til at reducere hospitalsgenindlæggelser hos patienter med høj risiko for genindlæggelse. Den samlede genindlæggelsesrate for højrisiko MCF-hospitalpatienter er ca. 20 %. I øjeblikket er et system på plads til at identificere og score alle MCF-patienter for deres risiko for genindlæggelse. Denne score er baseret på flere variabler, herunder men ikke begrænset til: co-morbide tilstande, patientens sundhedsfærdighed, om de er en Medicare/Medicaid-patient, deres sociale støtte i hjemmet, og om de har haft tidligere hospitalsindlæggelser inden for det foregående år . Litteraturen viser, at hjemme-telemonitorering af patienter har haft blandede resultater for effektiviteten til at forebygge hospitalsindlæggelser og skadestuebesøg. Mange af disse rapporter har begrænset undersøgelser til patienter med specifikke sygdomme eller generelle karakteristika; nogle har vist forbedrede resultater, mens andre ikke har. Ingen undersøgelse har undersøgt patienter med høj risiko for genindlæggelse for at afgøre, om hjemme-telemonitorering i 30 dage efter udskrivelsen reducerer risikoen for 30-dages genindlæggelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi håber at tilmelde i alt 1900 deltagere, 950 i hver arm, i løbet af de næste 2 år. En arm vil være teleovervågningsgruppen og en arm vil være standardplejegruppen. Deltagerne vil være i undersøgelsen i 30 dage. Deltagere i teleovervågningsgruppen vil modtage en telestation, blodtryksmåler og pulsoximeter. Hvis deltageren også har kongestiv hjertesvigt, vil de modtage en skala. Alle disse vitale målinger skal tages på daglig basis sammen med undersøgelsesspørgsmål om, hvordan patienten har det. Hvis indstillede parametre er uden for normalområdet, udløses et flag, der kræver opfølgning/intervention fra en sygeplejerske telefonisk. I nogle tilfælde skal deltageren måske komme tilbage for at se en læge gennem ambulatoriet. Deltageren i standardbehandlingsgruppen vil blive kontaktet via telefon 30 dage efter udskrivelsen for at få at vide, om de er blevet genindlagt på et hospital eller har haft skadestuebesøg inden for de seneste 30 dage. Disse data vil blive indsamlet via Philips-software og også indtastet i RedCap-databasen her på Mayo Clinic.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1380

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1) genindlæggelsesrisikoscore på 11 eller højere 2) kan være fra enhver tjeneste på hospitalet 3) patient udskrevet til hjemmet eller 4) patient udskrevet til faglært sygepleje/rehabilitering

Ekskluderingskriterier:

  1. international
  2. under 18 år
  3. udskrevet til hospice
  4. udskrives til et subakut hospital
  5. overføres til et akuthospital eller
  6. hvis patienten skal have en planlagt genindlæggelse inden for de næste 30 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard for pleje
Patienterne vil modtage instruktioner om standardbehandling
Aktiv komparator: Philips Telehealth
patienter vil blive udskrevet med et telemonitoreringsapparat i 30 dage
Enhed: Philips Telehealth
patienter vil blive forsynet med et Philips hjemme-telemonitoreringssystem efter udskrivelsen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i genindlæggelser på hospital
Tidsramme: 30 dage
Sammenlign 30-dages genindlæggelsesrater mellem højrisikopatienter, der er hjemmemonitoreret ved hjælp af teknologi, og højrisikopatienter, der modtager den nuværende standardbehandling.
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i genindlæggelser på skadestuen
Tidsramme: 30 dage
Sammenlign 30-dages skadestuebesøgsrater mellem højrisikopatienter, der er hjemmeovervåget ved hjælp af teknologi, og højrisikopatienter, der modtager nuværende standardbehandling.
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

Brooks Health System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nancy Dawson, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2014

Først opslået (Skøn)

12. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-003548

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Indlagte patienter

Kliniske forsøg med Philips Telehealth

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner