재입원 위험이 높은 환자의 가정 원격 모니터링
2020년 11월 8일 업데이트: Nancy L. Dawson, M.D., Mayo Clinic
이 연구는 재입원 위험이 높은 환자의 병원 재입원을 줄이기 위한 개입으로서 가정 원격 모니터링의 효능을 평가할 것입니다.
고위험 MCF 병원 환자의 전체 재입원율은 약 20%입니다.
현재 모든 MCF 환자의 재입원 위험을 식별하고 점수를 매기는 시스템이 마련되어 있습니다.
이 점수는 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 여러 변수를 기반으로 합니다. 동반이환 상태, 환자의 건강 문해력, Medicare/Medicaid 환자인지 여부, 가정 내 사회적 지원 및 전년도에 병원에 입원한 적이 있는지 여부 .
문헌에 따르면 환자의 가정 원격 모니터링은 입원 및 응급실 방문을 예방하는 효과에 대해 혼합된 결과를 보였습니다.
이러한 보고서 중 다수는 특정 질병이나 일반적인 특성을 가진 환자에 대한 연구를 제한했습니다. 일부는 개선된 결과를 보였고 다른 일부는 그렇지 않았습니다.
퇴원 후 30일 동안 가정 원격 모니터링이 30일 재입원 위험을 감소시키는지 확인하기 위해 재입원 위험이 높은 환자를 조사한 연구는 없습니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 향후 2년 동안 각 팔에 950명씩 총 1900명의 참가자를 등록하기를 희망합니다.
한 팔은 원격 모니터링 그룹이 되고 한 팔은 치료 그룹의 표준이 됩니다.
참가자는 30일 동안 연구에 참여하게 됩니다.
원격 모니터링 그룹의 참가자는 Telestation, 혈압 모니터 및 맥박 산소 측정기를 받게 됩니다.
참가자에게 울혈성 심부전도 있는 경우 체중계를 받게 됩니다.
이러한 모든 중요한 측정은 환자가 어떻게 느끼는지에 대한 설문 조사 질문과 함께 매일 수행해야 합니다.
설정된 매개변수가 정상 범위를 벗어나면 전화로 간호사의 후속 조치/개입이 필요하다는 플래그가 트리거됩니다.
경우에 따라 참가자는 외래 진료소를 통해 의사를 만나기 위해 다시 들어와야 할 수도 있습니다.
표준 치료 그룹의 참가자는 퇴원 후 30일 동안 전화로 연락하여 지난 30일 동안 병원에 재입원했거나 응급실을 방문했는지 확인합니다.
이 데이터는 Philips 소프트웨어를 통해 수집되며 여기 Mayo Clinic의 RedCap 데이터베이스에도 입력됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1380
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Mayo Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
1) 재입원 위험 점수가 11 이상 2) 병원의 모든 서비스에서 가능 3) 집에서 퇴원한 환자 또는 4) 전문 간호/재활 시설로 퇴원한 환자
제외 기준:
- 국제적인
- 18세 미만
- 호스피스로 퇴원하다
- 아급성 치료 병원으로 퇴원
- 급성 치료 병원으로 이송되거나
- 환자가 향후 30일 이내에 재입원할 예정인 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 치료의 표준
환자는 표준 치료 퇴원 지침을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 필립스 텔레헬스
환자는 30일 동안 원격 모니터링 장치로 퇴원합니다.
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퇴원 후 환자에게 필립스 홈 텔레모니터링 시스템 제공
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원 재입원의 변화
기간: 30 일
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기술을 사용하여 집에서 모니터링되는 고위험 환자와 현재 표준 치료를 받는 고위험 환자 사이의 30일 재입원율을 비교하십시오.
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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응급실 재입원의 변화
기간: 30 일
|
기술을 사용하여 가정에서 모니터링되는 고위험 환자와 현재 표준 치료를 받는 고위험 환자 간의 30일 응급실 방문 비율을 비교합니다.
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 8일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 8일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 13-003548
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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