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多发性硬化症中基于正念的压力减轻

2019年2月27日 更新者:NHS Greater Glasgow and Clyde

多发性硬化症中基于正念的压力减轻 - 一项随机对照试验

本申请涉及一项拟议的随机对照试验,该试验评估在二级护理中多发性硬化症 (MS) 患者使用基于正念的减压 (MBSR) 方法。

MS 是一种固有的压力状态,压力被认为会加剧 MS。 心理健康问题在 MS 中很常见,会影响生活质量,并导致更高的自杀率。

先前的研究表明,认知行为疗法 (CBT) 可以帮助减轻压力并减少 MS 的疾病活动,但效果是短暂的,因此需要探索其他心理学方法是否在这方面更有益。

MBSR 是另一种心理压力减轻技术,被认为与 CBT 的运作方式不同,它通过培养一种“元认知意识”状态,并已证明在用于其他长期情况(例如慢性疼痛和焦虑)时有帮助,而正念基于认知疗法(MBCT - MBSR 的衍生物)可有效治疗复发性抑郁症。 所有这些情况在 MS 中都很常见。 然而,基于正念的干预措施尚未在 MS 中得到很好的研究。

研究人员建议开展一项可行性研究,以评估 MBSR 作为 MS 患者减压技术的可接受性和可及性。 研究人员将寻找最多 50 名参与者,然后将他们随机分配接受 MBSR 或他们的常规护理。 研究人员将在 MBSR 干预之前、之后和之后 3 个月寻求健康和幸福的测量。 这将包括基本的人口统计信息(年龄、性别、种族)、心理健康和身体健康的衡量标准,以及对选定参与者的定性半结构化访谈。 在此之后,我们将向对照组提供 MBSR。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Glasgow、英国、G12 0XP
        • NHS Centre for Integrative Care

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 在基线时,神经科医生确认诊断为 MS
  • 能听懂英语口语和书面语
  • 扩展残疾状况量表得分小于或等于 7

排除标准:

  • 可能危及生命的身体或心理健康合并症或预计会严重限制参与和依从性的情况
  • 目前正在接受另一种形式的心理干预(非药物)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:正念减压
每周 8 节课,每节课持续 2.5 小时
8 次 MBSR
其他:控制
Control arm - waiting list control,一旦干预组完成MBSR,将邀请对照组参与MBSR

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
MBSR 在 MS 患者中的可行性、可及性和可接受性
大体时间:5个月
完成率
5个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
感知压力症状 (PSS)
大体时间:5个月
PSS问卷
5个月
与健康相关的生活质量
大体时间:5个月
EuroQuol 5D (EQ-5D)
5个月
多发性硬化症生活质量量表 (MSQLI)
大体时间:5个月
测量 a) 疲劳,b) 慢性疼痛,c) 性功能,d) 泌尿功能,e) 肠功能,f) 视力障碍,g) 认知功能,h) 情绪困扰
5个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年6月2日

初级完成 (实际的)

2016年8月31日

研究完成 (实际的)

2016年8月31日

研究注册日期

首次提交

2014年5月1日

首先提交符合 QC 标准的

2014年5月9日

首次发布 (估计)

2014年5月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年3月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年2月27日

最后验证

2019年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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