Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness-baseret stressreduktion ved multipel sklerose

27. februar 2019 opdateret af: NHS Greater Glasgow and Clyde

Mindfulness-baseret stressreduktion ved multipel sklerose - et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne ansøgning omhandler et foreslået randomiseret kontrolleret forsøg, der evaluerer brugen af ​​Mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR) hos personer med multipel sklerose (MS) i sekundær pleje.

MS er en iboende stressende tilstand, og stress menes at forværre MS. Psykiske problemer er almindelige i MS, kan forringe livskvaliteten og føre til højere selvmordsrater.

Tidligere forskning har vist, at kognitiv adfærdsterapi (CBT) kan hjælpe med at lindre stress og mindske sygdomsaktivitet ved MS, men virkningerne er kortvarige, og der er derfor behov for at undersøge, om andre psykologiske tilgange kan være mere gavnlige i denne henseende.

MBSR er en anden psykologisk stressreduktionsteknik, der menes at fungere anderledes end CBT, ved at dyrke en tilstand af "meta-kognitiv bevidsthed" og har vist sig at være nyttig, når den bruges under andre langsigtede tilstande, såsom kronisk smerte og angst, mens Mindfulness -baseret kognitiv terapi (MBCT - et derivat af MBSR) er effektiv til behandling af tilbagevendende depression. Alle disse tilstande er almindelige i MS. Mindfulness-baserede interventioner er dog ikke blevet velundersøgt i MS.

Efterforskerne foreslår at gennemføre en forundersøgelse for at vurdere, hvor acceptabel og tilgængelig MBSR er som stressreduktionsteknik hos mennesker med MS. Efterforskerne ville søge op til 50 deltagere, som derefter ville blive tilfældigt tildelt til at modtage MBSR eller deres sædvanlige pleje. Efterforskerne ville søge målinger af sundhed og velvære før, umiddelbart efter og 3 måneder efter MBSR-interventionen. Dette vil omfatte grundlæggende demografisk information (alder, køn, etnicitet), mål for mental sundhed og fysisk sundhed samt kvalitative semistrukturerede interviews med udvalgte deltagere. Herefter ville vi tilbyde MBSR til kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ved baseline har en neurolog bekræftet diagnosen MS
  • Kan forstå talt og skrevet engelsk
  • Score på mindre end eller lig med 7 på den udvidede handicapstatusskala

Ekskluderingskriterier:

  • Potentielt livstruende fysiske eller mentale sundhedskomorbiditeter eller tilstande, der forventes at begrænse deltagelse og overholdelse betydeligt
  • Aktuel modtagelse af en anden form for psykologisk intervention (ikke-farmakologisk)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MBSR
8 ugentlige sessioner af hver 2,5 time
Adfærdsmæssigt: Mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR)
8 sessioner af MBSR
Andet: Styring
Kontrolarm - ventelistekontrol, når interventionsgruppen har gennemført MBSR vil kontrolgruppen blive inviteret til at deltage i MBSR
Andet: ventelistekontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed, tilgængelighed og accept af MBSR hos mennesker med MS
Tidsramme: 5 måneder
Gennemførelsesgrad
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattede stresssymptomer (PSS)
Tidsramme: 5 måneder
PSS spørgeskema
5 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 5 måneder
EuroQuol 5D (EQ-5D)
5 måneder
Multipel sklerose livskvalitetsopgørelse (MSQLI)
Tidsramme: 5 måneder
Mål for a) træthed, b) kroniske smerter, c) seksuel funktion, d) urinfunktion, e) tarmfunktion, f) synsnedsættelse, g) kognitiv funktion, h) følelsesmæssig nød
5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NHS Greater Glasgow and Clyde

Samarbejdspartnere

University of Glasgow

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2014

Først opslået (Skøn)

13. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GN14CH078

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Mindfulness-baseret stressreduktion (MBSR)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner