Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op mindfulness gebaseerde stressvermindering bij multiple sclerose

27 februari 2019 bijgewerkt door: NHS Greater Glasgow and Clyde

Op mindfulness gebaseerde stressvermindering bij multiple sclerose - een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze aanvraag betreft een voorgestelde gerandomiseerde gecontroleerde studie ter evaluatie van het gebruik van Mindfulness-based stress reduction (MBSR) bij mensen met Multiple Sclerose (MS) in de tweede lijn.

MS is een inherent stressvolle aandoening en men denkt dat stress MS verergert. Geestelijke gezondheidsproblemen komen vaak voor bij MS, kunnen de kwaliteit van leven aantasten en leiden tot meer zelfmoorden.

Eerder onderzoek heeft aangetoond dat cognitieve gedragstherapie (CBT) kan helpen stress te verminderen en de ziekteactiviteit bij MS te verminderen, maar de effecten zijn van korte duur en er moet dus worden onderzocht of andere psychologische benaderingen in dit opzicht gunstiger kunnen zijn.

MBSR is een andere techniek voor het verminderen van psychologische stress waarvan wordt gedacht dat deze anders werkt dan CGT, door een staat van "metacognitief bewustzijn" te cultiveren en waarvan is aangetoond dat het nuttig is bij gebruik bij andere langdurige aandoeningen, zoals chronische pijn en angst, terwijl Mindfulness -gebaseerde cognitieve therapie (MBCT - een afgeleide van MBSR) is effectief bij de behandeling van terugkerende depressies. Al deze aandoeningen komen vaak voor bij MS. Op mindfulness gebaseerde interventies zijn echter niet goed bestudeerd bij MS.

De onderzoekers stellen voor een haalbaarheidsstudie uit te voeren om te beoordelen hoe acceptabel en toegankelijk MBSR is als techniek om stress te verminderen bij mensen met MS. De onderzoekers zouden maximaal 50 deelnemers zoeken die vervolgens willekeurig zouden worden toegewezen om MBSR of hun gebruikelijke zorg te ontvangen. De onderzoekers zouden vóór, onmiddellijk na en 3 maanden na de MBSR-interventie metingen van gezondheid en welzijn zoeken. Dit omvat demografische basisinformatie (leeftijd, geslacht, etniciteit), metingen van geestelijke gezondheid en lichamelijke gezondheid, evenals kwalitatieve semi-gestructureerde interviews met geselecteerde deelnemers. Hierna zouden we MBSR aanbieden aan de controlegroep.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bij aanvang een door een neuroloog bevestigde diagnose van MS hebben
  • Kan gesproken en geschreven Engels begrijpen
  • Score van minder dan of gelijk aan 7 op de Expanded Disability Status Scale

Uitsluitingscriteria:

  • Potentieel levensbedreigende comorbiditeiten of aandoeningen voor de lichamelijke of geestelijke gezondheid waarvan wordt verwacht dat ze deelname en therapietrouw aanzienlijk beperken
  • Huidige ontvangst van een andere vorm van psychologische interventie (niet-farmacologisch)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MBSR
8 wekelijkse sessies van elk 2,5 uur
8 sessies MBSR
Ander: Controle
Controlearm - wachtlijstcontrole, zodra de interventiegroep MBSR heeft voltooid, wordt de controlegroep uitgenodigd om deel te nemen aan MBSR

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid, toegankelijkheid en aanvaardbaarheid van MBSR bij mensen met MS
Tijdsspanne: 5 maanden
Voltooiingspercentage
5 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waargenomen stresssymptomen (PSS)
Tijdsspanne: 5 maanden
PSS-vragenlijst
5 maanden
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 5 maanden
EuroQuol 5D (EQ-5D)
5 maanden
Multiple sclerose Quality of Life Inventory (MSQLI)
Tijdsspanne: 5 maanden
Maat voor a) vermoeidheid, b) chronische pijn, c) seksuele functie, d) urinefunctie, e) darmfunctie, f) visuele beperking, g) cognitieve functie, h) emotionele stress
5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 juni 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

13 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mindfulness-gebaseerde stressvermindering (MBSR)

3
Abonneren