Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení stresu u roztroušené sklerózy založené na všímavosti

27. února 2019 aktualizováno: NHS Greater Glasgow and Clyde

Snížení stresu u roztroušené sklerózy založené na všímavosti – randomizovaná kontrolovaná studie

Tato přihláška se týká navrhované randomizované kontrolované studie hodnotící využití redukce stresu založeného na všímavosti (MBSR) u lidí s roztroušenou sklerózou (RS) v sekundární péči.

RS je neodmyslitelně stresující stav a předpokládá se, že stres RS zhoršuje. Problémy duševního zdraví jsou u RS běžné, mohou zhoršit kvalitu života a vést k vyššímu počtu sebevražd.

Předchozí výzkum ukázal, že kognitivně behaviorální terapie (CBT) může pomoci zmírnit stres a snížit aktivitu onemocnění u RS, ale účinky jsou krátkodobé, a proto je potřeba prozkoumat, zda by v tomto ohledu mohly být prospěšnější jiné psychologické přístupy.

MBSR je další technika snižování psychického stresu, o které se předpokládá, že funguje jinak než CBT, a to prostřednictvím kultivace stavu „metakognitivního uvědomění“ a ukázalo se, že je užitečná při jiných dlouhodobých stavech, jako je chronická bolest a úzkost, zatímco všímavost kognitivní terapie založená na MBCT (MBCT – derivát MBSR) je účinná při léčbě rekurentní deprese. Všechny tyto stavy jsou u RS běžné. Intervence založené na všímavosti však nebyly u RS dobře prozkoumány.

Vyšetřovatelé navrhují provést studii proveditelnosti, aby posoudili, jak přijatelná a dostupná je MBSR jako technika snižování stresu u lidí s RS. Vyšetřovatelé by hledali až 50 účastníků, kteří by pak byli náhodně přiděleni, aby dostali MBSR nebo jejich obvyklou péči. Vyšetřovatelé by hledali měření zdraví a pohody před, bezprostředně po a 3 měsíce po intervenci MBSR. To by zahrnovalo základní demografické informace (věk, pohlaví, etnický původ), měření duševního zdraví a fyzického zdraví, stejně jako kvalitativní polostrukturované rozhovory s vybranými účastníky. Poté bychom nabídli MBSR kontrolní skupině.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Když neurolog potvrdil diagnózu RS
  • Rozumí mluvené i psané angličtině
  • Skóre menší nebo rovné 7 na rozšířené škále stavu postižení

Kritéria vyloučení:

  • Potenciálně život ohrožující komorbidity fyzického nebo duševního zdraví nebo stavy, u kterých se očekává, že významně omezí účast a dodržování
  • Aktuální příjem jiné formy psychologické intervence (nefarmakologické)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MBSR
8 týdenních sezení, každé v délce 2,5 hodiny
Behaviorální: Snížení stresu založeného na všímavosti (MBSR)
8 zasedání MBSR
Jiný: Řízení
Kontrolní rameno – kontrola pořadníku, jakmile intervenční skupina dokončí MBSR, bude kontrolní skupina přizvána k účasti na MBSR
Jiný: kontrola pořadníku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost, dostupnost a přijatelnost MBSR u lidí s RS
Časové okno: 5 měsíců
Míra dokončení
5 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky vnímaného stresu (PSS)
Časové okno: 5 měsíců
Dotazník PSS
5 měsíců
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 5 měsíců
EuroQuol 5D (EQ-5D)
5 měsíců
Inventář kvality života roztroušené sklerózy (MSQLI)
Časové okno: 5 měsíců
Míra a) únavy, b) chronické bolesti, c) sexuální funkce, d) močové funkce, e) funkce střev, f) zrakového postižení, g) kognitivních funkcí, h) emočního stresu
5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NHS Greater Glasgow and Clyde

Spolupracovníci

University of Glasgow

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

13. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GN14CH078

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Snížení stresu založeného na všímavosti (MBSR)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit