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Réduction du stress basée sur la pleine conscience dans la sclérose en plaques

27 février 2019 mis à jour par: NHS Greater Glasgow and Clyde

Réduction du stress basée sur la pleine conscience dans la sclérose en plaques - un essai contrôlé randomisé

Cette demande concerne une proposition d'essai contrôlé randomisé évaluant l'utilisation de la réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) chez les personnes atteintes de sclérose en plaques (SEP) en soins secondaires.

La SEP est une condition intrinsèquement stressante, et on pense que le stress exacerbe la SEP. Les problèmes de santé mentale sont fréquents dans la SEP, peuvent nuire à la qualité de vie et entraîner des taux de suicide plus élevés.

Des recherches antérieures ont montré que la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) peut aider à atténuer le stress et à diminuer l'activité de la maladie dans la SEP, mais les effets sont de courte durée et il est donc nécessaire d'explorer si d'autres approches psychologiques pourraient être plus bénéfiques à cet égard.

Le MBSR est une autre technique de réduction du stress psychologique dont on pense qu'elle fonctionne différemment de la TCC, en cultivant un état de "conscience métacognitive" et qui s'est avérée utile lorsqu'elle est utilisée dans d'autres conditions à long terme, telles que la douleur chronique et l'anxiété, tandis que la pleine conscience La thérapie cognitive basée sur la MBCT (MBCT - un dérivé de la MBSR) est efficace dans le traitement de la dépression récurrente. Toutes ces conditions sont courantes dans la SEP. Cependant, les interventions basées sur la pleine conscience n'ont pas été bien étudiées dans la SEP.

Les chercheurs proposent de réaliser une étude de faisabilité pour évaluer dans quelle mesure la MBSR est acceptable et accessible comme technique de réduction du stress chez les personnes atteintes de SEP. Les enquêteurs chercheraient jusqu'à 50 participants qui seraient ensuite assignés au hasard pour recevoir MBSR ou leurs soins habituels. Les enquêteurs chercheraient des mesures de la santé et du bien-être avant, immédiatement après et 3 mois après l'intervention MBSR. Cela comprendrait des informations démographiques de base (âge, sexe, origine ethnique), des mesures de la santé mentale et de la santé physique, ainsi que des entretiens qualitatifs semi-structurés avec des participants sélectionnés. Après cela, nous offririons MBSR au groupe de contrôle.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Glasgow, Royaume-Uni, G12 0XP
        • NHS Centre for Integrative Care

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir au départ un diagnostic de SEP confirmé par un neurologue
  • Peut comprendre l'anglais parlé et écrit
  • Score inférieur ou égal à 7 sur l'échelle d'état d'invalidité élargie

Critère d'exclusion:

  • Comorbidités ou conditions de santé physique ou mentale potentiellement mortelles susceptibles de limiter considérablement la participation et l'adhésion
  • Réception actuelle d'une autre forme d'intervention psychologique (non pharmacologique)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: MBSR
8 séances hebdomadaires de 2h30 chacune
8 séances de MBSR
Autre: Contrôle
Bras de contrôle - contrôle de la liste d'attente, une fois que le groupe d'intervention a terminé le MBSR, le groupe de contrôle sera invité à participer au MBSR

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité, accessibilité et acceptabilité du MBSR chez les personnes atteintes de SEP
Délai: 5 mois
Taux d'achèvement
5 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes de stress perçus (PSS)
Délai: 5 mois
Questionnaire PSS
5 mois
Qualité de vie liée à la santé
Délai: 5 mois
EuroQuol 5D (EQ-5D)
5 mois
Inventaire de la qualité de vie de la sclérose en plaques (MSQLI)
Délai: 5 mois
Mesure de a) la fatigue, b) la douleur chronique, c) la fonction sexuelle, d) la fonction urinaire, e) la fonction intestinale, f) la déficience visuelle, g) la fonction cognitive, h) la détresse émotionnelle
5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 juin 2014

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2014

Première publication (Estimation)

13 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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