Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mindfulness-baserad stressreduktion vid multipel skleros

27 februari 2019 uppdaterad av: NHS Greater Glasgow and Clyde

Mindfulness-baserad stressreduktion vid multipel skleros - en randomiserad kontrollerad studie

Denna ansökan avser en föreslagen randomiserad kontrollerad studie som utvärderar användningen av Mindfulness-baserad stressreduktion (MBSR) hos personer med multipel skleros (MS) inom sekundärvården.

MS är ett i sig stressigt tillstånd, och stress tros förvärra MS. Psykiska problem är vanliga vid MS, kan försämra livskvaliteten och leda till högre självmordsfrekvens.

Tidigare forskning har visat att kognitiv beteendeterapi (KBT) kan hjälpa till att lindra stress och minska sjukdomsaktiviteten vid MS, men effekterna är kortlivade och det finns därför ett behov av att undersöka om andra psykologiska metoder kan vara mer fördelaktiga i detta avseende.

MBSR är en annan psykologisk stressreducerande teknik som tros fungera annorlunda än KBT, genom att odla ett tillstånd av "metakognitiv medvetenhet" och som har visat sig vara till hjälp vid andra långvariga tillstånd, såsom kronisk smärta och ångest, medan Mindfulness -baserad kognitiv terapi (MBCT - ett derivat av MBSR) är effektivt vid behandling av återkommande depression. Alla dessa tillstånd är vanliga vid MS. Emellertid har mindfulnessbaserade interventioner inte studerats väl vid MS.

Utredarna föreslår att genomföra en förstudie för att bedöma hur acceptabel och tillgänglig MBSR är som en stressreducerande teknik hos personer med MS. Utredarna skulle söka upp till 50 deltagare som sedan slumpmässigt tilldelas MBSR eller deras vanliga vård. Utredarna skulle söka mätningar av hälsa och välbefinnande före, omedelbart efter och 3 månader efter MBSR-interventionen. Detta skulle innefatta grundläggande demografisk information (ålder, kön, etnicitet), mått på mental hälsa och fysisk hälsa, såväl som kvalitativa semistrukturerade intervjuer med utvalda deltagare. Efter detta skulle vi erbjuda MBSR till kontrollgruppen.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Glasgow, Storbritannien, G12 0XP
        • NHS Centre for Integrative Care

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att ha en neurolog vid baslinjen bekräftad diagnosen MS
  • Kan förstå engelska i tal och skrift
  • Poäng som är mindre än eller lika med 7 på den utökade skalan för funktionshinder

Exklusions kriterier:

  • Potentiellt livshotande fysiska eller psykiska komorbiditeter eller tillstånd som förväntas avsevärt begränsa deltagande och följsamhet
  • Nuvarande mottagande av annan form av psykologisk intervention (icke-farmakologisk)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MBSR
8 veckopass på 2,5 timmar vardera
8 sessioner MBSR
Övrig: Kontrollera
Kontrollarm - väntelista kontroll, när interventionsgruppen har slutfört MBSR kommer kontrollgruppen att bjudas in att delta i MBSR

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet, tillgänglighet och acceptans av MBSR hos personer med MS
Tidsram: 5 månader
Färdigställandegrad
5 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upplevda stresssymptom (PSS)
Tidsram: 5 månader
PSS frågeformulär
5 månader
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 5 månader
EuroQuol 5D (EQ-5D)
5 månader
Multipel skleros livskvalitetsinventering (MSQLI)
Tidsram: 5 månader
Mått på a) trötthet, b) kronisk smärta, c) sexuell funktion, d) urinfunktion, e) tarmfunktion, f) synnedsättning, g) kognitiv funktion, h) känslomässigt lidande
5 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 juni 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2016

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

13 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera