Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Снижение стресса на основе осознанности при рассеянном склерозе

27 февраля 2019 г. обновлено: NHS Greater Glasgow and Clyde

Снижение стресса на основе осознанности при рассеянном склерозе — рандомизированное контролируемое исследование

Эта заявка касается предлагаемого рандомизированного контролируемого исследования, оценивающего использование снижения стресса на основе осознанности (MBSR) у людей с рассеянным склерозом (РС) во вторичной медицинской помощи.

РС по своей природе является стрессовым состоянием, и считается, что стресс усугубляет РС. Проблемы с психическим здоровьем распространены при РС, могут ухудшить качество жизни и привести к более высокому уровню самоубийств.

Предыдущие исследования показали, что когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) может помочь смягчить стресс и уменьшить активность заболевания при РС, но ее эффекты недолговечны, и поэтому необходимо изучить, могут ли другие психологические подходы быть более полезными в этом отношении.

MBSR — это еще одна техника снижения психологического стресса, которая, как считается, действует иначе, чем когнитивно-поведенческая терапия, путем культивирования состояния «метакогнитивного осознания» и показала свою эффективность при использовании в других долгосрочных состояниях, таких как хроническая боль и тревога, в то время как осознанность Когнитивная терапия на основе MBCT (MBCT - производная MBSR) эффективна при лечении рецидивирующей депрессии. Все эти состояния характерны для рассеянного склероза. Однако вмешательства, основанные на внимательности, недостаточно изучены при РС.

Исследователи предлагают провести технико-экономическое обоснование, чтобы оценить, насколько приемлемым и доступным является MBSR в качестве метода снижения стресса у людей с РС. Исследователи будут искать до 50 участников, которые затем будут случайным образом распределены для получения MBSR или их обычного лечения. Исследователи будут искать измерения здоровья и благополучия до, сразу после и через 3 месяца после вмешательства MBSR. Это будет включать базовую демографическую информацию (возраст, пол, этническая принадлежность), показатели психического здоровья и физического здоровья, а также качественные полуструктурированные интервью с выбранными участниками. После этого мы предлагали MBSR контрольной группе.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Наличие на исходном уровне подтвержденного неврологом диагноза РС
  • Может понимать устный и письменный английский
  • Оценка меньше или равна 7 по расширенной шкале статуса инвалидности

Критерий исключения:

  • Потенциально опасные для жизни сопутствующие заболевания или состояния физического или психического здоровья, которые, как ожидается, значительно ограничивают участие и приверженность
  • Текущий прием другой формы психологического вмешательства (немедикаментозного)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: МБСР
8 еженедельных занятий по 2,5 часа каждое
8 сеансов МБСР
Другой: Контроль
Контрольная группа - контроль листа ожидания, после того как группа вмешательства завершит MBSR, контрольная группа будет приглашена для участия в MBSR.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выполнимость, доступность и приемлемость MBSR у людей с РС
Временное ограничение: 5 месяцев
Скорость завершения
5 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспринимаемые симптомы стресса (PSS)
Временное ограничение: 5 месяцев
Анкета PSS
5 месяцев
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 5 месяцев
ЕвроКвол 5D (EQ-5D)
5 месяцев
Инвентаризация качества жизни при рассеянном склерозе (MSQLI)
Временное ограничение: 5 месяцев
Измерение а) утомляемости, б) хронической боли, в) сексуальной функции, г) функции мочеиспускания, д) функции кишечника, е) нарушения зрения, ж) когнитивной функции, з) эмоционального дистресса
5 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 июня 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться