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Redução do Estresse Baseada em Mindfulness na Esclerose Múltipla

27 de fevereiro de 2019 atualizado por: NHS Greater Glasgow and Clyde

Redução do Estresse Baseada em Mindfulness na Esclerose Múltipla - um Estudo Randomizado e Controlado

Este aplicativo refere-se a um estudo controlado randomizado proposto avaliando o uso da redução do estresse baseada em mindfulness (MBSR) em pessoas com esclerose múltipla (EM) em cuidados secundários.

A esclerose múltipla é uma condição inerentemente estressante, e acredita-se que o estresse exacerbe a esclerose múltipla. Problemas de saúde mental são comuns na EM, podem prejudicar a qualidade de vida e levar a taxas mais altas de suicídio.

Pesquisas anteriores mostraram que a terapia cognitivo-comportamental (TCC) pode ajudar a mitigar o estresse e diminuir a atividade da doença na EM, mas os efeitos são de curta duração e, portanto, é necessário explorar se outras abordagens psicológicas podem ser mais benéficas a esse respeito.

O MBSR é outra técnica de redução do estresse psicológico que funciona de maneira diferente da TCC, por meio do cultivo de um estado de "consciência metacognitiva" e demonstrou ser útil quando usado em outras condições de longo prazo, como dor crônica e ansiedade, enquanto o Mindfulness A terapia cognitiva baseada em terapia (MBCT - um derivado do MBSR) é eficaz no tratamento da depressão recorrente. Todas essas condições são comuns na EM. No entanto, as intervenções baseadas em mindfulness não foram bem estudadas na EM.

Os investigadores propõem a realização de um estudo de viabilidade para avaliar o quão aceitável e acessível é o MBSR como técnica de redução do estresse em pessoas com EM. Os investigadores procurariam até 50 participantes que seriam designados aleatoriamente para receber MBSR ou seus cuidados habituais. Os investigadores buscariam medidas de saúde e bem-estar antes, imediatamente após e 3 meses após a intervenção MBSR. Isso incluiria informações demográficas básicas (idade, gênero, etnia), medidas de saúde mental e saúde física, bem como entrevistas semiestruturadas qualitativas com participantes selecionados. Depois disso, ofereceríamos MBSR ao grupo de controle.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Glasgow, Reino Unido, G12 0XP
        • NHS Centre for Integrative Care

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter um neurologista no início do estudo confirmou o diagnóstico de EM
  • Consegue entender inglês falado e escrito
  • Pontuação menor ou igual a 7 na Escala Expandida de Status de Incapacidade

Critério de exclusão:

  • Comorbidades ou condições de saúde física ou mental potencialmente fatais que se espera que limitem significativamente a participação e a adesão
  • Recebimento atual de outra forma de intervenção psicológica (não farmacológica)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: MBSR
8 sessões semanais cada uma com duração de 2,5 horas
8 sessões de MBSR
Outro: Ao controle
Braço de controle - controle de lista de espera, uma vez que o grupo de intervenção tenha concluído o MBSR, o grupo de controle será convidado a participar do MBSR

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade, acessibilidade e aceitabilidade de MBSR em pessoas com EM
Prazo: 5 meses
Taxa de realizaçao
5 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas de estresse percebidos (PSS)
Prazo: 5 meses
Questionário PSS
5 meses
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 5 meses
EuroQuol 5D (EQ-5D)
5 meses
Inventário de Qualidade de Vida para Esclerose Múltipla (MSQLI)
Prazo: 5 meses
Medida de a) fadiga, b) dor crônica, c) função sexual, d) função urinária, e) função intestinal, f) deficiência visual, g) função cognitiva, h) sofrimento emocional
5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de junho de 2014

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2016

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

13 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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