Riduzione dello stress basata sulla consapevolezza nella sclerosi multipla
Riduzione dello stress basata sulla consapevolezza nella sclerosi multipla: uno studio controllato randomizzato
Questa domanda riguarda uno studio controllato randomizzato proposto che valuta l'uso della riduzione dello stress basata sulla consapevolezza (MBSR) nelle persone con sclerosi multipla (SM) nell'assistenza secondaria.
La SM è una condizione intrinsecamente stressante e si ritiene che lo stress esacerbi la SM. I problemi di salute mentale sono comuni nella SM, possono compromettere la qualità della vita e portare a tassi più elevati di suicidio.
Ricerche precedenti hanno dimostrato che la terapia cognitivo comportamentale (CBT) può aiutare a mitigare lo stress e diminuire l'attività della malattia nella SM, ma gli effetti sono di breve durata e vi è quindi la necessità di esplorare se altri approcci psicologici potrebbero essere più utili a questo proposito.
MBSR è un'altra tecnica di riduzione dello stress psicologico che si pensa funzioni in modo diverso rispetto alla CBT, coltivando uno stato di "consapevolezza metacognitiva" e ha dimostrato di essere utile se utilizzata in altre condizioni a lungo termine, come il dolore cronico e l'ansia, mentre Mindfulness la terapia cognitiva basata su MBCT (un derivato di MBSR) è efficace nel trattamento della depressione ricorrente. Tutte queste condizioni sono comuni nella SM. Tuttavia, gli interventi basati sulla consapevolezza non sono stati ben studiati nella SM.
I ricercatori propongono di condurre uno studio di fattibilità per valutare quanto l'MBSR sia accettabile e accessibile come tecnica di riduzione dello stress nelle persone con SM. Gli investigatori cercherebbero fino a 50 partecipanti che verrebbero poi assegnati in modo casuale a ricevere MBSR o le loro cure abituali. Gli investigatori cercherebbero misurazioni della salute e del benessere prima, immediatamente dopo e 3 mesi dopo l'intervento MBSR. Ciò includerebbe informazioni demografiche di base (età, sesso, etnia), misure di salute mentale e salute fisica, nonché interviste qualitative semi-strutturate con partecipanti selezionati. Dopo questo offriremmo MBSR al gruppo di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Glasgow, Regno Unito, G12 0XP
- NHS Centre for Integrative Care
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere al basale un neurologo ha confermato la diagnosi di SM
- È in grado di comprendere l'inglese parlato e scritto
- Punteggio inferiore o uguale a 7 sulla scala estesa dello stato di disabilità
Criteri di esclusione:
- Comorbidità o condizioni di salute fisica o mentale potenzialmente pericolose per la vita che si prevede limitino significativamente la partecipazione e l'adesione
- Attuale ricezione di un'altra forma di intervento psicologico (non farmacologico)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: MBSR
8 sessioni settimanali ciascuna della durata di 2,5 ore
|
8 sessioni di MBSR
|
|
Altro: Controllo
Braccio di controllo - controllo della lista d'attesa, una volta che il gruppo di intervento ha completato l'MBSR, il gruppo di controllo sarà invitato a partecipare all'MBSR
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fattibilità, accessibilità e accettabilità di MBSR nelle persone con SM
Lasso di tempo: 5 mesi
|
Tasso di completamento
|
5 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sintomi percepiti di stress (PSS)
Lasso di tempo: 5 mesi
|
Questionario PSS
|
5 mesi
|
|
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 5 mesi
|
Euro Quol 5D (EQ-5D)
|
5 mesi
|
|
Inventario sulla qualità della vita della sclerosi multipla (MSQLI)
Lasso di tempo: 5 mesi
|
Misura di a) affaticamento, b) dolore cronico, c) funzione sessuale, d) funzione urinaria, e) funzione intestinale, f) deficit visivo, g) funzione cognitiva, h) disagio emotivo
|
5 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Simpson R, Simpson S, Wood K, Mercer SW, Mair FS. Using normalisation process theory to understand barriers and facilitators to implementing mindfulness-based stress reduction for people with multiple sclerosis. Chronic Illn. 2019 Dec;15(4):306-318. doi: 10.1177/1742395318769354. Epub 2018 Apr 26. No abstract available.
- Simpson R, Mair FS, Mercer SW. Mindfulness-based stress reduction for people with multiple sclerosis - a feasibility randomised controlled trial. BMC Neurol. 2017 May 16;17(1):94. doi: 10.1186/s12883-017-0880-8.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GN14CH078
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