Reducción del estrés basada en la atención plena en la esclerosis múltiple
Reducción del estrés basada en la atención plena en la esclerosis múltiple: un ensayo controlado aleatorio
Esta solicitud se refiere a un ensayo controlado aleatorio propuesto que evalúa el uso de la reducción del estrés basada en Mindfulness (MBSR) en personas con esclerosis múltiple (EM) en atención secundaria.
La EM es una condición inherentemente estresante, y se cree que el estrés exacerba la EM. Los problemas de salud mental son comunes en la EM, pueden afectar la calidad de vida y conducir a tasas más altas de suicidio.
Investigaciones anteriores han demostrado que la terapia cognitiva conductual (TCC) puede ayudar a mitigar el estrés y disminuir la actividad de la enfermedad en la EM, pero los efectos son de corta duración y, por lo tanto, es necesario explorar si otros enfoques psicológicos podrían ser más beneficiosos en este sentido.
MBSR es otra técnica de reducción del estrés psicológico que se cree que funciona de manera diferente a la TCC, mediante el cultivo de un estado de "conciencia metacognitiva" y ha demostrado ser útil cuando se usa en otras condiciones a largo plazo, como el dolor crónico y la ansiedad, mientras que la atención plena La terapia cognitiva basada en (MBCT, un derivado de MBSR) es eficaz en el tratamiento de la depresión recurrente. Todas estas condiciones son comunes en la EM. Sin embargo, las intervenciones basadas en la atención plena no se han estudiado bien en la EM.
Los investigadores proponen llevar a cabo un estudio de viabilidad para evaluar qué tan aceptable y accesible es MBSR como técnica de reducción del estrés en personas con EM. Los investigadores buscarían hasta 50 participantes que luego serían asignados al azar para recibir MBSR o su atención habitual. Los investigadores buscarían medidas de salud y bienestar antes, inmediatamente después y 3 meses después de la intervención MBSR. Esto incluiría información demográfica básica (edad, sexo, etnia), medidas de salud mental y salud física, así como entrevistas cualitativas semiestructuradas con participantes seleccionados. Después de esto, ofreceríamos MBSR al grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Glasgow, Reino Unido, G12 0XP
- NHS Centre for Integrative Care
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener al inicio un diagnóstico confirmado por un neurólogo de EM
- Puede entender inglés hablado y escrito.
- Puntaje menor o igual a 7 en la Escala Ampliada de Estado de Discapacidad
Criterio de exclusión:
- Comorbilidades o condiciones de salud física o mental potencialmente mortales que se espera que limiten significativamente la participación y la adherencia.
- Recibo actual de otra forma de intervención psicológica (no farmacológica)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: MBSR
8 sesiones semanales de 2,5 horas cada una
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8 sesiones de MBSR
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Otro: Control
Brazo de control: control de lista de espera, una vez que el grupo de intervención haya completado MBSR, se invitará al grupo de control a participar en MBSR
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad, accesibilidad y aceptabilidad de MBSR en personas con EM
Periodo de tiempo: 5 meses
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Tasa de finalización
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5 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas de estrés percibido (PSS)
Periodo de tiempo: 5 meses
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Cuestionario PSS
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5 meses
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 5 meses
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EuroQuol 5D (EQ-5D)
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5 meses
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Inventario de Calidad de Vida de Esclerosis Múltiple (MSQLI)
Periodo de tiempo: 5 meses
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Medida de a) fatiga, b) dolor crónico, c) función sexual, d) función urinaria, e) función intestinal, f) discapacidad visual, g) función cognitiva, h) angustia emocional
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Simpson R, Simpson S, Wood K, Mercer SW, Mair FS. Using normalisation process theory to understand barriers and facilitators to implementing mindfulness-based stress reduction for people with multiple sclerosis. Chronic Illn. 2019 Dec;15(4):306-318. doi: 10.1177/1742395318769354. Epub 2018 Apr 26. No abstract available.
- Simpson R, Mair FS, Mercer SW. Mindfulness-based stress reduction for people with multiple sclerosis - a feasibility randomised controlled trial. BMC Neurol. 2017 May 16;17(1):94. doi: 10.1186/s12883-017-0880-8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GN14CH078
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