多発性硬化症におけるマインドフルネスに基づくストレス軽減
多発性硬化症におけるマインドフルネスに基づくストレス軽減 - 無作為対照試験
このアプリケーションは、二次医療における多発性硬化症 (MS) の人々のマインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) の使用を評価する、提案されたランダム化比較試験に関するものです。
MS は本質的にストレスの多い状態であり、ストレスは MS を悪化させると考えられています。 多発性硬化症ではメンタルヘルスの問題が一般的であり、生活の質を損ない、自殺率を高める可能性があります。
以前の研究では、認知行動療法 (CBT) が多発性硬化症のストレスを軽減し、疾患活動性を低下させるのに役立つことが示されていますが、効果は短命であり、この点で他の心理学的アプローチがより有益であるかどうかを調査する必要があります。
MBSR は、「メタ認知意識」の状態を育成することにより、CBT とは異なる動作をすると考えられているもう 1 つの心理的ストレス軽減技術であり、慢性的な痛みや不安などの他の長期的な状態で使用すると役立つことが示されています。ベースの認知療法 (MBCT - MBSR の派生物) は再発性うつ病の治療に効果的です。 これらの状態はすべて、MS で一般的です。 しかし、マインドフルネスに基づく介入は、MS では十分に研究されていません。
研究者らは、MS 患者のストレス軽減技術として MBSR がどの程度受け入れられ、アクセスしやすいかを評価するための実現可能性調査を実施することを提案しています。 調査員は、MBSR または通常のケアを受けるようにランダムに割り当てられる最大 50 人の参加者を探します。 調査員は、MBSR 介入の前、直後、および 3 か月後の健康と幸福の測定を求めます。 これには、基本的な人口統計情報 (年齢、性別、民族性)、精神的健康、身体的健康の尺度、および選択された参加者への定性的な半構造化インタビューが含まれます。 この後、コントロール グループに MBSR を提供します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Glasgow、イギリス、G12 0XP
- NHS Centre for Integrative Care
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ベースラインで神経内科医がMSの診断を確認した
- 英語の話し言葉と書き言葉を理解できる
- 拡張障害ステータス スケールで 7 以下のスコア
除外基準:
- -生命を脅かす可能性のある身体的または精神的健康の併存疾患または状態により、参加と遵守が大幅に制限されることが予想される
- 別の形態の心理的介入(非薬理学的)の現在の受領
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:MBSR
毎週2.5時間の8回のセッション
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MBSRの8セッション
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他の:コントロール
コントロール アーム - 待機リスト コントロール。介入グループが MBSR を完了すると、コントロール グループは MBSR に参加するよう招待されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MS患者におけるMBSRの実現可能性、アクセシビリティ、および受容性
時間枠:5ヶ月
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完了率
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5ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知覚ストレス症状 (PSS)
時間枠:5ヶ月
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PSSアンケート
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5ヶ月
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健康関連の生活の質
時間枠:5ヶ月
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ユーロクオール 5D (EQ-5D)
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5ヶ月
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多発性硬化症の生活の質のインベントリ (MSQLI)
時間枠:5ヶ月
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A) 疲労、b) 慢性疼痛、c) 性機能、d) 排尿機能、e) 腸機能、f) 視覚障害、g) 認知機能、h) 精神的苦痛の測定
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5ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Simpson R, Simpson S, Wood K, Mercer SW, Mair FS. Using normalisation process theory to understand barriers and facilitators to implementing mindfulness-based stress reduction for people with multiple sclerosis. Chronic Illn. 2019 Dec;15(4):306-318. doi: 10.1177/1742395318769354. Epub 2018 Apr 26. No abstract available.
- Simpson R, Mair FS, Mercer SW. Mindfulness-based stress reduction for people with multiple sclerosis - a feasibility randomised controlled trial. BMC Neurol. 2017 May 16;17(1):94. doi: 10.1186/s12883-017-0880-8.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GN14CH078
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