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다발성 경화증의 마음챙김 기반 스트레스 감소

2019년 2월 27일 업데이트: NHS Greater Glasgow and Clyde

다발성 경화증의 마음챙김 기반 스트레스 감소 - 무작위 대조 시험

이 응용 프로그램은 2차 치료에서 다발성 경화증(MS) 환자의 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR) 사용을 평가하는 제안된 무작위 통제 시험에 관한 것입니다.

MS는 본질적으로 스트레스가 많은 상태이며 스트레스는 MS를 악화시키는 것으로 생각됩니다. 정신 건강 문제는 다발성 경화증에서 흔히 발생하며 삶의 질을 떨어뜨리고 자살률을 높일 수 있습니다.

선행 연구에 따르면 인지 행동 요법(CBT)이 MS에서 스트레스를 완화하고 질병 활동을 줄이는 데 도움이 될 수 있지만 효과는 수명이 짧기 때문에 이와 관련하여 다른 심리적 접근이 더 유익한지 여부를 탐색할 필요가 있습니다.

MBSR은 "메타인지 인식" 상태를 배양하여 CBT와 다르게 작동하는 것으로 생각되는 또 다른 심리적 스트레스 감소 기술이며 만성 통증 및 불안과 같은 다른 장기적인 조건에서 사용될 때 도움이 되는 것으로 나타났습니다. 기반 인지 요법(MBCT - MBSR의 파생물)은 재발성 우울증 치료에 효과적입니다. 이러한 모든 조건은 MS에서 일반적입니다. 그러나 마음챙김 기반 개입은 MS에서 잘 연구되지 않았습니다.

조사관은 MS 환자의 스트레스 감소 기술로서 MBSR이 얼마나 수용 가능하고 접근 가능한지 평가하기 위해 타당성 조사를 수행할 것을 제안합니다. 조사관은 최대 50명의 참가자를 찾고 MBSR 또는 일반적인 치료를 받도록 무작위로 배정됩니다. 조사관은 MBSR 개입 전, 직후 및 3개월 후에 건강과 웰빙의 측정을 추구할 것입니다. 여기에는 기본 인구통계학적 정보(연령, 성별, 민족), 정신 건강 및 신체 건강 측정, 선별된 참가자와의 질적 반구조화 인터뷰가 포함됩니다. 그런 다음 컨트롤 그룹에 MBSR을 제공합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • Glasgow, 영국, G12 0XP
        • NHS Centre for Integrative Care

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 베이스라인에서 신경과 전문의가 MS 진단을 확인했습니다.
  • 영어 구어체와 문어체를 이해할 수 있음
  • 확장 장애 상태 척도에서 7점 이하의 점수

제외 기준:

  • 잠재적으로 생명을 위협하는 신체적 또는 정신적 건강 동반이환 또는 참여 및 순응을 크게 제한할 것으로 예상되는 상태
  • 현재 다른 형태의 심리적 개입(비약물적)을 받고 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MBSR
각각 2.5시간 동안 지속되는 8개의 주간 세션
행동: 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR)
MBSR 8회
다른: 제어
컨트롤 암 - 대기자 명단 컨트롤, 개입 그룹이 MBSR을 완료하면 컨트롤 그룹이 MBSR에 참여하도록 초대됩니다.
다른: 대기자 명단 관리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MS 환자의 MBSR 실행 가능성, 접근성 및 수용 가능성
기간: 5 개월
완료율
5 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지된 스트레스 증상(PSS)
기간: 5 개월
PSS 설문지
5 개월
건강 관련 삶의 질
기간: 5 개월
EuroQuol 5D(EQ-5D)
5 개월
다발성 경화증 삶의 질 목록(MSLI)
기간: 5 개월
A) 피로, b) 만성 통증, c) 성기능, d) 비뇨기 기능, e) 장 기능, f) 시각 장애, g) 인지 기능, h) 정서적 고통의 측정
5 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

NHS Greater Glasgow and Clyde

협력자

University of Glasgow

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 6월 2일

기본 완료 (실제)

2016년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2016년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 9일

처음 게시됨 (추정)

2014년 5월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GN14CH078

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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