CASA：艾滋病毒疾病的护理和支持获取 (CASA)
2019年5月23日 更新者：Carla Alexander、University of Maryland
CASA：关于实施 HIV 治疗姑息性方法的关怀和支持获取研究
这是一项由研究者发起的研究，旨在衡量教育干预对门诊 HIV 诊所的多学科工作人员团队的基本姑息方法的影响。
该研究旨在：1) 完善非姑息治疗临床医生的课程，以在疾病轨迹的早期照顾 HIV 感染者； 2) 评估姑息疗法教育干预对 2 个目标人群结果的影响：a) 患者（心理健康、生活质量、与健康相关的生活质量，其次是保留护理和病毒抑制）和 b) 工作人员（倦怠和照顾压力）。
据推测，培训门诊 HIV 工作人员的姑息治疗能力将改善护理，前提是这可能反过来改善在该诊所接受护理的 HIV 患者的临床结果。
在研究的最后一年，将通过对两家诊所选定的工作人员和患者进行定性访谈来增加定量数据，以了解对干预措施的反应。
研究概览
详细说明
非洲人口中存在的证据表明，在 HIV 疾病轨迹的早期提供姑息治疗可以改善症状管理和心理健康。 这项研究使用观察到的关键姑息元素的提炼，证明了在美国提供 HIV 护理的原则。
Care and Support Access (CASA) 是一种复杂的多学科护理策略，其中采用迭代教学方法和现场护理团队的现场指导培训，将姑息方法融入到标准 HIV 护理的提供中。 CASA 将在实践环境中实施以患者为中心的 HIV 治疗，以改善已知难以参与护理、启动抗逆转录病毒治疗 (ART) 和保持常规随访的 HIV/AIDS 患者的患者水平结果。 这种缺乏保留使他们面临出现与健康相关的症状和生活质量 (QOL) 不佳的高风险。
该研究设计是准实验性的，纵向观察 HIV 阳性的男男性接触者 (yMSM) 人群和在两个 HIV 门诊诊所提供护理的工作人员。 我们对两家诊所的患者和工作人员使用混合方法（调查和定性访谈）。
具体目标是：
(1) 完善、交付和确定跨学科专业教育计划的可接受性和适用性，该计划适用于基于现场的多学科医疗保健团队，以整合以患者为中心的护理所必需的基本姑息治疗领域与标准 HIV 护理。
2) 获得有关 CASA 经验的见解，并描述和衡量早期整合姑息疗法对 yMSM 的影响：a) 改善心理健康状况、与健康相关的生活质量和整体生活质量； b) 增加护理保留和病毒抑制。
3) 描述和衡量早期整合姑息疗法对员工的影响：a) 减少与工作相关的压力； b) 倦怠。
CASA 研究的预期影响将是通过引入基本的姑息治疗方法来改善护理管理中难以参与和保留患者群体的参与和保留方面的临床实践。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
197
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21201
- University of Maryland Medical System
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
患者 -
纳入标准：
- 艾滋病毒阳性
- 在 2 个研究地点诊所之一就诊的男男性行为者
- 18-35岁
排除标准：
- 需要就医的急性疾病
- 认知障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：干预现场的患者
员工接受 CASA 教育
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门诊使用的基本姑息治疗能力。
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无干预：CONTROL 站点的患者
员工未接受 CASA 教育
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心理健康：罗森伯格自尊量表
大体时间：基线，第一次随访 [FU1]：基线/干预开始后 4-5 个月，第二次随访 [FU2]：FU1 后 4-5 个月
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罗森伯格自尊量表：罗森伯格自尊量表 (RSES) 是一个包含 10 个项目的量表，通过测量对自我的积极和消极感受来衡量整体自我价值。
该量表得到了很好的验证，并已在广泛的人群中使用，包括艾滋病毒/艾滋病患者。
所有项目都使用从强烈同意到强烈不同意的 4 点李克特量表格式回答。
个别项目的分数从 1 到 4 不等，分数越高表明自尊心越强。
总分反映了所有项目的平均分。
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基线，第一次随访 [FU1]：基线/干预开始后 4-5 个月，第二次随访 [FU2]：FU1 后 4-5 个月
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生活质量：麦吉尔生活质量量表
大体时间：基线，第一次随访 [FU1]：基线/干预开始后 4-5 个月，第二次随访 [FU2]：FU1 后 4-5 个月
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McGill 生活质量问卷 (MQOL) 是一种衡量晚期/严重疾病患者生活质量的方法。
MQOL 由 16 个项目和一个全球生活质量项目组成，每个项目都有 2 天的时间范围，并已证明适用于姑息治疗人群的有效性和其他测量特性。
有四个分量表（心理症状、生存幸福感、支持和身体症状）和一个对这些领域平均加权的生活质量总分。
项目得分为零（最差）到 10（优秀）。
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基线，第一次随访 [FU1]：基线/干预开始后 4-5 个月，第二次随访 [FU2]：FU1 后 4-5 个月
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姑息治疗中与健康相关的生活质量：姑息治疗结果量表
大体时间：基线，第一次随访 [FU1]：基线/干预开始后 4-5 个月，第二次随访 [FU2]：FU1 后 4-5 个月
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姑息治疗结果量表 (POS) 是一种包含 10 项的多维健康工具，经过充分验证，可用于姑息治疗环境，测量 3 天期间疼痛的患病率和强度、其他身体症状、患者焦虑、家人/朋友焦虑、信息充足、与家人/朋友分享感受、感觉生命有价值、自我价值、浪费时间和个人事务，即符合世界卫生组织 (WHO) 姑息治疗定义的身体/社会/精神/心理问题.
10 个项目中有 8 个使用李克特式五点量表，其余两个项目使用三点量表。
受访者对所有项目的评分范围从 0（表示没有问题）到 4（表示非常严重或压倒性的问题）。
总体概况分数是 10 个问题中每个问题分数的总和，因此范围从 0 到 40。
分数越高表示问题越大。
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基线，第一次随访 [FU1]：基线/干预开始后 4-5 个月，第二次随访 [FU2]：FU1 后 4-5 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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病毒载量抑制
大体时间：基线，第一次随访 [FU1]：基线/干预开始后 4-5 个月，第二次随访 [FU2]：FU1 后 4-5 个月
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从患者电子病历中提取的患者 HIV 病毒载量得到抑制。
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基线，第一次随访 [FU1]：基线/干预开始后 4-5 个月，第二次随访 [FU2]：FU1 后 4-5 个月
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坚持
大体时间：基线，第一次随访 [FU1]：基线/干预开始后 4-5 个月，第二次随访 [FU2]：FU1 后 4-5 个月
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成人艾滋病临床试验组 (AACTG) 调查问卷中的一项自我报告的过去一个月的依从性。
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基线，第一次随访 [FU1]：基线/干预开始后 4-5 个月，第二次随访 [FU2]：FU1 后 4-5 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Carla S Alexander, MD、University of Maryland School of Medicine-Institute of Human Virology
- 首席研究员：Victoria H Raveis, PhD、New York University, College of Dentistry - Psychosocial Research Unit on Health, Aging and the Community
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Alexander CS, Pappas G, Amoroso A, Lee MC, Brown-Henley Y, Memiah P, O'Neill JF, Dix O, Redfield RR; Members of the AIDSRelief Consortium of PEPFAR. Implementation of HIV Palliative Care: Interprofessional Education to Improve Patient Outcomes in Resource-Constrained Settings, 2004-2012. J Pain Symptom Manage. 2015 Sep;50(3):350-61. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2015.03.021. Epub 2015 Jul 16.
- Alexander CS, Raveis VH, Karus DG, Lee MC, Tagle MC, Brotemarkle R, et al. Patient centered care for persons with HIV disease: Protocol review for CASA study (Care and Support Access) early in chronic disease management. Journal of Palliative Care & Medicine 7:300, 2017. doi: 10.4172/2165-7386.1000300
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年7月1日
初级完成 (实际的)
2017年5月31日
研究完成 (实际的)
2019年3月31日
研究注册日期
首次提交
2014年5月5日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月10日
首次发布 (估计)
2014年5月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月23日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
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