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CASA: Zugang zu Pflege und Unterstützung bei HIV-Erkrankungen (CASA)

23. Mai 2019 aktualisiert von: Carla Alexander, University of Maryland

CASA: Studie zum Zugang zu Pflege und Unterstützung zur Umsetzung eines palliativen Ansatzes bei der HIV-Behandlung

Hierbei handelt es sich um eine von Forschern initiierte Studie zur Messung der Auswirkungen einer pädagogischen Intervention auf den grundlegenden palliativen Ansatz für ein multidisziplinäres Mitarbeiterteam in einer ambulanten HIV-Klinik. Die Studie zielt darauf ab: 1) einen Lehrplan für nicht-palliative Pflegeärzte zu verfeinern, die sich um Menschen kümmern, die mit einer HIV-Erkrankung in einem frühen Stadium der Krankheitsentwicklung leben; 2) Bewertung der Auswirkungen der pädagogischen Intervention des palliativen Ansatzes auf die Ergebnisse für zwei Zielgruppen: a) Patienten (psychische Gesundheit, Lebensqualität, gesundheitsbezogene Lebensqualität und sekundär Verbleib in der Pflege und Virussuppression) und b) Personal ( Burn-out und Pflegestress). Es wird angenommen, dass die Schulung des ambulanten HIV-Personals in Palliativpflegekompetenzen die Versorgung verbessern wird, sofern dies wiederum die klinischen Ergebnisse für HIV-Patienten, die in dieser Klinik behandelt werden, verbessern könnte. Die quantitativen Daten werden im letzten Jahr der Studie durch qualitative Interviews mit ausgewählten Mitarbeitern und Patienten beider Kliniken ergänzt, um die Reaktion auf die Intervention zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In afrikanischen Bevölkerungsgruppen gibt es Belege dafür, dass Palliativpflege, die zu einem frühen Zeitpunkt im Verlauf der HIV-Erkrankung bereitgestellt wird, das Symptommanagement und die psychische Gesundheit verbessern kann. Diese Studie stellt einen Grundsatzbeweis für die HIV-Versorgung in den USA dar und nutzt die beobachtete Destillation kritischer palliativer Elemente.

Care and Support Access (CASA) ist eine komplexe multidisziplinäre Pflegestrategie, bei der ein palliativer Ansatz in die Bereitstellung der Standard-HIV-Versorgung integriert wird, wobei eine iterative Lehrmethode und eine betreute Schulung der Pflegeteams vor Ort vor Ort zum Einsatz kommen. CASA wird Patientenzentrierung in die HIV-Behandlung in der Praxis integrieren, um die Ergebnisse auf Patientenebene für Personen mit HIV/AIDS zu verbessern, von denen bekannt ist, dass sie Schwierigkeiten haben, sich an die Pflege zu beteiligen, eine antiretrovirale Therapie (ART) zu beginnen und in der routinemäßigen Nachsorge zu bleiben. Aufgrund dieser mangelnden Bindung besteht für sie ein hohes Risiko für gesundheitliche Symptome und eine schlechte Lebensqualität (QOL).

Das Studiendesign ist quasi-experimentell und umfasst eine Längsschnittbeobachtung der HIV-positiven jungen Männer, die Sex mit Männern haben (yMSM), sowie des Personals, das seine Pflege in zwei HIV-Ambulanzen durchführt. Wir verwenden gemischte Methoden (Befragungen und qualitative Interviews) mit den Patienten und Mitarbeitern beider Kliniken.

Die spezifischen Ziele sind:

(1) Verfeinerung, Bereitstellung und Feststellung der Akzeptanz und Anwendbarkeit eines interdisziplinären Berufsbildungsprogramms für ein standortbasiertes multidisziplinäres Gesundheitsteam zur Integration grundlegender Palliativversorgungsbereiche, die für die patientenzentrierte Versorgung von grundlegender Bedeutung sind, mit der Standard-HIV-Versorgung.

2) Um Einblicke in die CASA-Erfahrung zu gewinnen und die Auswirkungen einer frühen Integration eines palliativen Ansatzes auf yMSM zu beschreiben und zu messen im Hinblick auf: a) Verbesserung des psychischen Gesundheitszustands, der gesundheitsbezogenen Lebensqualität und der allgemeinen Lebensqualität; b) erhöhte Pflegetreue und Virussuppression.

3) Beschreibung und Messung der Auswirkungen der frühen Integration des palliativen Ansatzes auf das Personal im Hinblick auf: a) Reduzierung von arbeitsbedingtem Stress; und b) Burn-out.

Die erwartete Auswirkung der CASA-Studie wird darin bestehen, die klinische Praxis im Hinblick auf die Einbindung und Bindung schwer zu gewinnender und zu haltender Patientenpopulationen durch die Einführung eines grundlegenden palliativen Ansatzes für das Pflegemanagement zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

197

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • University of Maryland Medical System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

PATIENTEN -

Einschlusskriterien:

  • HIV-positiv
  • Männer, die Sex mit Männern haben, die eine von zwei Kliniken am Studienort besuchen
  • 18-35 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • akute Erkrankung, die ärztliche Hilfe erfordert
  • kognitive Beeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Patienten am Interventionsort
Die Mitarbeiter erhalten eine CASA-Ausbildung
Sonstiges: CASA-Ausbildung
Grundlegende Palliativkompetenzen für den ambulanten Einsatz.
Kein Eingriff: Patienten am CONTROL-Standort
Das Personal erhält keine CASA-Ausbildung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychische Gesundheit: Rosenberg-Selbstwertskala
Zeitfenster: Baseline, 1. Follow-up [FU1]: 4–5 Monate nach Beginn der Baseline/Intervention, 2. Follow-up [FU2]: 4–5 Monate nach FU1
Rosenberg-Selbstwertskala: Die Rosenberg-Selbstwertskala (RSES) ist eine 10-Punkte-Skala, die das globale Selbstwertgefühl misst, indem sie sowohl positive als auch negative Gefühle gegenüber dem Selbst misst. Die Skala ist gut validiert und wurde in einer Vielzahl von Bevölkerungsgruppen eingesetzt, darunter auch bei Menschen, die mit HIV/AIDS leben. Alle Fragen werden anhand einer 4-stufigen Likert-Skala beantwortet, die von „stimme völlig zu“ bis „stimme überhaupt nicht zu“ reicht. Die Werte für einzelne Items schwankten zwischen 1 und 4, wobei höhere Werte auf ein größeres Selbstwertgefühl hinweisen. Die Gesamtpunktzahl spiegelt die Durchschnittspunktzahl aller Elemente wider.
Baseline, 1. Follow-up [FU1]: 4–5 Monate nach Beginn der Baseline/Intervention, 2. Follow-up [FU2]: 4–5 Monate nach FU1
Lebensqualität: McGill-Lebensqualitätsskala
Zeitfenster: Baseline, 1. Follow-up [FU1]: 4–5 Monate nach Beginn der Baseline/Intervention, 2. Follow-up [FU2]: 4–5 Monate nach FU1
Der McGill Quality of Life Questionnaire (MQOL) ist ein Maß für die Lebensqualität von Personen mit fortgeschrittener/schwerer Erkrankung. Das MQOL besteht aus 16 Items plus einem globalen Item zur Lebensqualität, jeweils mit einem Zeitrahmen von 2 Tagen, und hat nachgewiesene Gültigkeit und andere Messeigenschaften für die Verwendung bei Palliativpflegepopulationen. Es gibt vier Subskalen (psychische Symptome, existentielles Wohlbefinden, Unterstützung und körperliche Symptome) und einen zusammenfassenden Lebensqualitätswert, der diese Bereiche gleichermaßen gewichtet. Die Punkte werden mit null (am schlechtesten) bis 10 (ausgezeichnet) bewertet.
Baseline, 1. Follow-up [FU1]: 4–5 Monate nach Beginn der Baseline/Intervention, 2. Follow-up [FU2]: 4–5 Monate nach FU1
Gesundheitsbezogene Lebensqualität in der Palliativversorgung: Palliative Outcome Scale
Zeitfenster: Baseline, 1. Follow-up [FU1]: 4–5 Monate nach Beginn der Baseline/Intervention, 2. Follow-up [FU2]: 4–5 Monate nach FU1
Die Palliative Outcome Scale (POS) ist ein 10-Punkte-Tool zum mehrdimensionalen Wohlbefinden, das für den Einsatz in Palliativpflegeeinrichtungen gut validiert ist und die 3-Tage-Prävalenz und Intensität von Schmerzen, anderen körperlichen Symptomen, Ängsten des Patienten, Ängsten von Familie/Freunden, ausreichende Informationen, das Teilen von Gefühlen mit Familie/Freunden, das Gefühl, dass sich das Leben lohnt, Selbstwertgefühl, verschwendete Zeit und persönliche Angelegenheiten, d. h. die physischen/sozialen/spirituellen/psychologischen Probleme im Einklang mit der Definition der Weltgesundheitsorganisation (WHO) für Palliativpflege . Acht der zehn Items verwenden eine Fünf-Punkte-Likert-Skala und die restlichen zwei Items verwenden eine Drei-Punkte-Skala. Die Bewertungen der Befragten zu allen Punkten können zwischen 0 (kein Problem) und 4 (sehr schwerwiegendes oder überwältigendes Problem) liegen. Die Gesamtpunktzahl des Profils ist die Summe der Punktzahlen für jede der 10 Fragen und kann daher zwischen null und 40 liegen. Höhere Werte weisen auf größere Probleme hin.
Baseline, 1. Follow-up [FU1]: 4–5 Monate nach Beginn der Baseline/Intervention, 2. Follow-up [FU2]: 4–5 Monate nach FU1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Viruslast unterdrückt
Zeitfenster: Baseline, 1. Follow-up [FU1]: 4–5 Monate nach Beginn der Baseline/Intervention, 2. Follow-up [FU2]: 4–5 Monate nach FU1
Die HIV-Viruslast des Patienten ist unterdrückt, wie aus den elektronischen Krankenakten des Patienten hervorgeht.
Baseline, 1. Follow-up [FU1]: 4–5 Monate nach Beginn der Baseline/Intervention, 2. Follow-up [FU2]: 4–5 Monate nach FU1
Adhärenz
Zeitfenster: Baseline, 1. Follow-up [FU1]: 4–5 Monate nach Beginn der Baseline/Intervention, 2. Follow-up [FU2]: 4–5 Monate nach FU1
Selbstberichtete Einhaltung eines Punktes aus dem Fragebogen der Adult Aids Clinical Trials Group (AACTG) im letzten Monat.
Baseline, 1. Follow-up [FU1]: 4–5 Monate nach Beginn der Baseline/Intervention, 2. Follow-up [FU2]: 4–5 Monate nach FU1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Maryland

Mitarbeiter

Patient-Centered Outcomes Research Institute
New York University

Ermittler

  • Hauptermittler: Carla S Alexander, MD, University of Maryland School of Medicine-Institute of Human Virology
  • Hauptermittler: Victoria H Raveis, PhD, New York University, College of Dentistry - Psychosocial Research Unit on Health, Aging and the Community

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HP-00058180

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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