Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CASA: Přístup k péči a podpoře u onemocnění HIV (CASA)

23. května 2019 aktualizováno: Carla Alexander, University of Maryland

CASA: Studie přístupu k péči a podpoře pro implementaci paliativního přístupu k léčbě HIV

Jedná se o studii iniciovanou zkoušejícím k měření dopadu edukační intervence na základní paliativní přístup pro multidisciplinární tým pracovníků na ambulantní HIV klinice. Cílem studie je: 1) upřesnit osnovy pro lékaře nepaliativní péče, kteří se starají o osoby žijící s onemocněním HIV v rané fázi trajektorie onemocnění; 2) posoudit dopad vzdělávací intervence paliativního přístupu na výsledky pro 2 cílové populace: a) pacienty (duševní zdraví, kvalita života, kvalita života související se zdravím a sekundárně setrvání v péči a virová suprese) a b) personál ( vyhoření a pečovatelský stres). Předpokládá se, že školením ambulantního personálu s HIV v kompetencích paliativní péče se zlepší poskytovaná péče, což by mohlo následně zlepšit klinické výsledky pacientů s HIV, kterým je na této klinice poskytnuta péče. Kvantitativní data budou v posledním roce studie doplněna o kvalitativní rozhovory s vybraným personálem a pacienty na obou klinikách, aby se zhodnotila reakce na intervenci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V afrických populacích existují důkazy, že paliativní péče poskytovaná na počátku trajektorie onemocnění HIV může zlepšit zvládání symptomů a duševní zdraví. Tato studie představuje důkaz principu poskytování péče o HIV v USA pomocí pozorované destilace kritických paliativních prvků.

Přístup k péči a podpoře (CASA) je komplexní multidisciplinární strategie péče, ve které je paliativní přístup integrován do poskytování standardní péče o HIV pomocí iterativní výukové metody a mentorovaného školení týmů péče na místě. CASA zavede do léčby HIV v praxi orientaci na pacienta, aby zlepšila výsledky na úrovni pacientů u osob s HIV/AIDS, o kterých je známo, že mají potíže se zapojením do péče, zahájením antiretrovirové terapie (ART) a setrváním v rutinním sledování. Tento nedostatek retence je vystavuje vysokému riziku výskytu symptomů souvisejících se zdravím a nízké kvality života (QOL).

Design studie je kvazi-experimentální s longitudinálním pozorováním HIV pozitivních mladých mužů, kteří mají sex s mužskou populací (yMSM), a personálu, který jim poskytuje péči na dvou HIV ambulancích. S pacienty a personálem obou klinik používáme smíšené metody (průzkumy a kvalitativní rozhovory).

Konkrétní cíle jsou:

(1) Upřesnit, poskytnout a určit přijatelnost a použitelnost mezioborového programu odborného vzdělávání pro tým multidisciplinární zdravotní péče na místě o integraci základních oblastí paliativní péče, které jsou zásadní pro péči zaměřenou na pacienta se standardní péčí o HIV.

2) Získat náhled na zkušenosti CASA a popsat a změřit dopad rané integrace paliativního přístupu na yMSM ve vztahu k: a) zlepšení stavu duševního zdraví, kvalitě života související se zdravím a celkové kvalitě života; b) zvýšené udržení v péči a potlačení virů.

3) Popsat a změřit dopad včasné integrace paliativního přístupu na zaměstnance s ohledem na: a) snížení pracovního stresu; a b) vyhoření.

Očekávaným dopadem studie CASA bude zlepšení klinické praxe s ohledem na zapojení a udržení obtížně zapojitelných a udržitelných populací pacientů zavedením základního paliativního přístupu k řízení péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

197

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • University of Maryland Medical System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

PACIENTI -

Kritéria pro zařazení:

  • HIV pozitivní
  • muži, kteří mají sex s muži navštěvujícími jednu ze 2 klinik v místě studie
  • 18-35 let

Kritéria vyloučení:

  • akutní onemocnění vyžadující lékařskou péči
  • kognitivní porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pacienti na místě zásahu
Zaměstnanci obdrží CASA Education
Jiný: Vzdělávání CASA
Základní kompetence paliativní péče pro ambulantní použití.
Žádný zásah: Pacienti na místě CONTROL
Zaměstnanci nedostávají CASA Education

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Duševní zdraví: Rosenbergova škála sebeúcty
Časové okno: Základní linie, 1. kontrola [FU1]: 4–5 měsíců po zahájení základní linie/intervence, 2. kontrola [FU2]: 4–5 měsíců po FU1
Rosenbergova škála sebeúcty: Rosenbergova škála sebeúcty (RSES) je 10-položková škála, která měří globální sebehodnotu měřením pozitivních i negativních pocitů o sobě. Stupnice je dobře ověřená a byla používána v široké škále populací, včetně osob žijících s HIV/AIDS. Všechny položky jsou zodpovězeny pomocí 4bodové Likertovy škály v rozsahu od silně souhlasím po silně nesouhlasím. Skóre pro jednotlivé položky se lišilo v rozmezí od 1 do 4, přičemž vyšší skóre svědčí o větším sebevědomí. Souhrnné skóre odráží průměrné skóre ve všech položkách.
Základní linie, 1. kontrola [FU1]: 4–5 měsíců po zahájení základní linie/intervence, 2. kontrola [FU2]: 4–5 měsíců po FU1
Quality of Life: McGill Quality of Life Scale
Časové okno: Základní linie, 1. kontrola [FU1]: 4–5 měsíců po zahájení základní linie/intervence, 2. kontrola [FU2]: 4–5 měsíců po FU1
McGill Quality of Life Questionnaire (MQOL) je měřítkem kvality života pro osoby s pokročilým/závažným onemocněním. MQOL se skládá z 16 položek plus položky globální kvality života, každá s 2denním časovým rámcem a prokázala platnost a další vlastnosti měření pro použití u populace paliativní péče. Existují čtyři subškály (psychologické symptomy, existenciální pohoda, podpora a fyzické symptomy) a souhrnné skóre kvality života, které tyto domény váží stejně. Položky jsou hodnoceny nulou (nejhorší) až 10 (výborně).
Základní linie, 1. kontrola [FU1]: 4–5 měsíců po zahájení základní linie/intervence, 2. kontrola [FU2]: 4–5 měsíců po FU1
Kvalita života související se zdravím v paliativní péči: paliativní škála výsledků
Časové okno: Základní linie, 1. kontrola [FU1]: 4–5 měsíců po zahájení základní linie/intervence, 2. kontrola [FU2]: 4–5 měsíců po FU1
Palliative Outcome Scale (POS) je 10-položkový multidimenzionální nástroj blahobytu dobře ověřený pro použití v prostředí paliativní péče, který měří 3denní prevalenci a intenzitu bolesti, další fyzické příznaky, úzkost pacienta, úzkost rodiny/přátel, dostatek informací, sdílení pocitů s rodinou/přáteli, pocit, že život stojí za to, sebehodnota, promarněný čas a osobní záležitosti, tedy fyzické/sociální/duchovní/psychologické problémy v souladu s definicí paliativní péče Světové zdravotnické organizace (WHO) . Osm z 10 položek používá pětibodovou Likertovu škálu a zbývající dvě položky používají tříbodovou škálu. Skóre hodnocení respondentů u všech položek se může pohybovat od 0 (indikující žádný problém) do 4 (indikující velmi vážný nebo převažující problém). Celkové skóre profilu je součtem skóre z každé z 10 otázek a může se tedy pohybovat od nuly do 40. Vyšší skóre značí větší problémy.
Základní linie, 1. kontrola [FU1]: 4–5 měsíců po zahájení základní linie/intervence, 2. kontrola [FU2]: 4–5 měsíců po FU1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Virová zátěž potlačena
Časové okno: Základní linie, 1. kontrola [FU1]: 4–5 měsíců po zahájení základní linie/intervence, 2. kontrola [FU2]: 4–5 měsíců po FU1
Pacient má potlačenou virovou zátěž HIV, jak je abstrahováno z elektronických lékařských záznamů pacienta.
Základní linie, 1. kontrola [FU1]: 4–5 měsíců po zahájení základní linie/intervence, 2. kontrola [FU2]: 4–5 měsíců po FU1
Přilnavost
Časové okno: Základní linie, 1. kontrola [FU1]: 4–5 měsíců po zahájení základní linie/intervence, 2. kontrola [FU2]: 4–5 měsíců po FU1
Samostatně hlášená adherence za poslední měsíc podle položky z dotazníku Adult Aids Clinical Trials Group (AACTG).
Základní linie, 1. kontrola [FU1]: 4–5 měsíců po zahájení základní linie/intervence, 2. kontrola [FU2]: 4–5 měsíců po FU1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Maryland

Spolupracovníci

Patient-Centered Outcomes Research Institute
New York University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carla S Alexander, MD, University of Maryland School of Medicine-Institute of Human Virology
  • Vrchní vyšetřovatel: Victoria H Raveis, PhD, New York University, College of Dentistry - Psychosocial Research Unit on Health, Aging and the Community

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

13. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HP-00058180

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV/AIDS

Klinické studie na Vzdělávání CASA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit