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CASA: HIV 질병에 대한 관리 및 지원 접근 (CASA)

2019년 5월 23일 업데이트: Carla Alexander, University of Maryland

CASA: HIV 치료를 통한 완화적 접근 방식 구현을 위한 관리 및 지원 액세스 연구

이것은 외래 환자 HIV 클리닉의 다학제 간 직원 팀을 위한 기본적인 완화적 접근에 대한 교육적 개입의 영향을 측정하기 위한 조사자 주도 연구입니다. 이 연구의 목표는 다음과 같습니다. 1) 질병 궤적 초기에 HIV 질병을 앓고 있는 사람을 돌보는 비완화 치료 임상의를 위한 커리큘럼을 개선합니다. 2) 2개의 대상 집단에 대한 결과에 대한 완화적 접근 교육 개입의 영향을 평가합니다. 번 아웃 및 간병 스트레스). 완화 치료 역량에 대해 외래 환자 HIV 직원을 교육하면 해당 클리닉에서 치료를 받는 HIV 환자의 임상 결과를 개선할 수 있는 치료가 개선될 것이라는 가설이 있습니다. 정량적 데이터는 개입에 대한 반응을 평가하기 위해 연구의 마지막 해에 두 클리닉에서 선별된 직원 및 환자의 정성적 인터뷰에 의해 보강될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

HIV 질병 궤적 초기에 제공되는 완화 치료가 증상 관리 및 정신 건강을 개선할 수 있다는 증거가 아프리카 인구에 존재합니다. 이 연구는 중요한 완화 요소의 관찰된 증류를 사용하여 미국에서 HIV 치료 전달에 대한 원리 증명을 나타냅니다.

CASA(Care and Support Access)는 반복 교육 방법과 현장 기반 치료 팀의 현장 멘토링 교육을 사용하여 완화적 접근 방식이 표준 HIV 치료 전달에 통합되는 복잡한 종합 치료 전략입니다. CASA는 치료에 참여하고 항레트로바이러스 요법(ART)을 시작하고 일상적인 후속 조치를 유지하는 데 어려움이 있는 것으로 알려진 HIV/AIDS 환자의 환자 수준 결과를 개선하기 위해 진료 환경에서 HIV 치료에 환자 중심성을 구현합니다. 이러한 보유력 부족으로 인해 건강 관련 증상과 삶의 질(QOL) 저하를 경험할 위험이 높습니다.

연구 설계는 남성과 성관계를 갖는 HIV 양성 청년(yMSM) 인구 및 2개의 HIV 외래 환자 클리닉에서 치료를 제공하는 직원의 종단 관찰을 통한 준 실험적입니다. 우리는 두 클리닉의 환자 및 직원과 혼합된 방법(설문조사 및 질적 인터뷰)을 사용합니다.

구체적인 목표는 다음과 같습니다.

(1) 표준 HIV 치료와 함께 환자 중심 치료에 근본적인 기본 완화 치료 영역의 통합에 대한 현장 기반 다학제적 의료 팀을 위한 학제간 전문 교육 프로그램의 수용 가능성 및 적용 가능성을 개선, 전달 및 결정합니다.

2) CASA 경험에 대한 통찰력을 얻고 yMSM에 대한 완화적 접근의 초기 통합이 다음과 관련하여 미치는 영향을 설명하고 측정하기 위해: a) 정신 건강 상태, 건강 관련 삶의 질 및 전반적인 삶의 질 개선; b) 치료 유지 및 바이러스 억제 증가.

3) 다음과 관련하여 완화적 접근의 초기 통합이 직원에게 미치는 영향을 설명하고 측정합니다. 및 b) 소진.

CASA 연구의 예상되는 영향은 치료 관리에 대한 기본적인 완화적 접근 방식을 도입하여 참여 및 유지하기 어려운 환자 집단의 참여 및 유지와 관련하여 임상 실습을 개선하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

197

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • University of Maryland Medical System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

환자 -

포함 기준:

  • HIV 양성
  • 2개의 연구 사이트 클리닉 중 하나에 참석하는 남성과 성관계를 가진 남성
  • 18~35세

제외 기준:

  • 치료가 필요한 급성 질환
  • 인지 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 개입 사이트의 환자
직원이 CASA 교육을 받습니다.
다른: CASA 교육
외래 환자용 기본 완화 치료 역량.
간섭 없음: CONTROL 사이트의 환자
직원이 CASA 교육을 받지 않음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신 건강: Rosenberg 자존감 척도
기간: 기준선, 1차 후속 조치 [FU1]: 기준선/개입 개시 후 4-5개월, 2차 후속 조치 [FU2]: FU1 후 4-5개월
Rosenberg Self-Esteem Scale: RSES(Rosenberg Self-Esteem Scale)는 자신에 대한 긍정적인 감정과 부정적인 감정을 모두 측정하여 전반적인 자기 가치를 측정하는 10개 항목 척도입니다. 이 척도는 검증이 잘 되어 있으며 HIV/AIDS 환자를 포함하여 다양한 인구 집단에서 사용되었습니다. 모든 항목은 매우 동의하는 것부터 매우 동의하지 않는 것까지 범위의 4점 리커트 척도 형식을 사용하여 응답합니다. 개별 항목에 대한 점수는 1에서 4까지 다양하며 점수가 높을수록 자존감이 높음을 나타냅니다. 요약 점수는 모든 항목의 평균 점수를 반영합니다.
기준선, 1차 후속 조치 [FU1]: 기준선/개입 개시 후 4-5개월, 2차 후속 조치 [FU2]: FU1 후 4-5개월
삶의 질: 맥길 삶의 질 척도
기간: 기준선, 1차 후속 조치 [FU1]: 기준선/개입 개시 후 4-5개월, 2차 후속 조치 [FU2]: FU1 후 4-5개월
McGill 삶의 질 설문지(MQOL)는 진행성/심각한 질병이 있는 사람의 삶의 질을 측정하는 척도입니다. MQOL은 16개 항목과 글로벌 삶의 질 항목으로 구성되며 각 항목은 2일의 시간 프레임을 가지며 완화 치료 인구와 함께 사용하기 위한 타당성과 기타 측정 속성을 입증했습니다. 4가지 하위 척도(심리적 증상, 실존적 웰빙, 지원 및 신체적 증상)와 이러한 영역에 균등하게 가중치를 부여하는 요약 삶의 질 점수가 있습니다. 항목은 0(최악)에서 10(우수)까지 점수가 매겨집니다.
기준선, 1차 후속 조치 [FU1]: 기준선/개입 개시 후 4-5개월, 2차 후속 조치 [FU2]: FU1 후 4-5개월
완화 치료에서 건강 관련 삶의 질: 완화 결과 척도
기간: 기준선, 1차 후속 조치 [FU1]: 기준선/개입 개시 후 4-5개월, 2차 후속 조치 [FU2]: FU1 후 4-5개월
완화 결과 척도(POS)는 3일 기간 동안 통증의 유병률과 강도, 기타 신체적 증상, 환자의 불안, 가족/친구의 불안, 정보 충족, 가족/친구와의 감정 공유, 삶이 가치 있다고 느끼기, 자존감, 시간 낭비, 개인 문제, 즉 세계보건기구(WHO)의 완화 치료 정의에 따른 신체적/사회적/영적/심리적 문제 . 10개 항목 중 8개 항목은 5점 Likert형 척도를 사용하고 나머지 2개 항목은 3점 척도를 사용합니다. 모든 항목에 대한 응답자의 점수 범위는 0(문제 없음을 나타냄)에서 4(매우 심각하거나 압도적인 문제를 나타냄)까지입니다. 전체 프로필 점수는 10개 질문 각각의 점수의 합계이므로 범위는 0에서 40까지입니다. 높은 점수는 더 큰 문제를 나타냅니다.
기준선, 1차 후속 조치 [FU1]: 기준선/개입 개시 후 4-5개월, 2차 후속 조치 [FU2]: FU1 후 4-5개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
바이러스 부하 억제
기간: 기준선, 1차 후속 조치 [FU1]: 기준선/개입 개시 후 4-5개월, 2차 후속 조치 [FU2]: FU1 후 4-5개월
환자는 환자의 전자 의료 기록에서 추출된 대로 HIV 바이러스 부하가 억제되어 있습니다.
기준선, 1차 후속 조치 [FU1]: 기준선/개입 개시 후 4-5개월, 2차 후속 조치 [FU2]: FU1 후 4-5개월
부착
기간: 기준선, 1차 후속 조치 [FU1]: 기준선/개입 개시 후 4-5개월, 2차 후속 조치 [FU2]: FU1 후 4-5개월
AACTG(Adult Aids Clinical Trials Group) 설문지의 항목에 의해 지난 한 달 동안 자가 보고된 준수.
기준선, 1차 후속 조치 [FU1]: 기준선/개입 개시 후 4-5개월, 2차 후속 조치 [FU2]: FU1 후 4-5개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Maryland

협력자

Patient-Centered Outcomes Research Institute
New York University

수사관

  • 수석 연구원: Carla S Alexander, MD, University of Maryland School of Medicine-Institute of Human Virology
  • 수석 연구원: Victoria H Raveis, PhD, New York University, College of Dentistry - Psychosocial Research Unit on Health, Aging and the Community

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 10일

처음 게시됨 (추정)

2014년 5월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 23일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HP-00058180

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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