CASA: hoidon ja tuen saatavuus HIV-taudissa (CASA)
CASA: Hoito- ja tukitutkimus HIV-hoidon palliatiivisen lähestymistavan toteuttamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Afrikkalaisväestössä on näyttöä siitä, että HIV-taudin varhaisessa vaiheessa annettu palliatiivinen hoito voi parantaa oireiden hallintaa ja mielenterveyttä. Tämä tutkimus on todiste HIV-hoidon toimittamisen periaatteesta Yhdysvalloissa käyttämällä kriittisten palliatiivisten elementtien havaittua tislausta.
Care and Support Access (CASA) on monimutkainen monitieteinen hoitostrategia, jossa palliatiivinen lähestymistapa integroidaan tavallisen HIV-hoidon toimittamiseen käyttäen iteratiivista opetusmenetelmää ja paikan päällä ohjattua hoitotyöryhmien koulutusta. CASA ottaa potilaskeskeisyyden käyttöön HIV-hoidossa käytännön ympäristössä parantaakseen potilastason tuloksia niillä HIV/aids-potilailla, joilla tiedetään olevan vaikeuksia osallistua hoitoon, aloittaa antiretroviraalista hoitoa (ART) ja jatkaa rutiiniseurantaa. Tämä retention puute asettaa heidät suureen riskiin kokea terveyteen liittyviä oireita ja huonoa elämänlaatua (QOL).
Tutkimussuunnitelma on lähes kokeellinen pitkittäisellä havainnolla HIV-positiivisista nuorista miehistä, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (yMSM) ja kahdessa HIV-poliklinikassa hoitoaan hoitavaa henkilökuntaa. Käytämme molempien klinikoiden potilaiden ja henkilökunnan kanssa sekamenetelmiä (tutkimukset ja kvalitatiiviset haastattelut).
Erityistavoitteet ovat:
(1) Tarkoittaa, toimittaa ja määrittää monitieteisen ammatillisen koulutusohjelman hyväksyttävyys ja sovellettavuus paikan päällä toimivalle monitieteiselle terveydenhuoltoryhmälle, joka koskee potilaskeskeisen hoidon perustavanlaatuisten palliatiivisen hoidon osa-alueiden integrointia tavanomaiseen HIV-hoitoon.
2) Saada näkemyksiä CASA-kokemuksesta ja kuvata ja mitata palliatiivisen lähestymistavan varhaisen integroinnin vaikutusta yMSM:ään suhteessa: a) mielenterveyden tilan, terveyteen liittyvän elämänlaadun ja yleisen elämänlaadun parantamiseen; b) lisääntynyt hoitoon jääminen ja virussuppressio.
3) Kuvaa ja mitata palliatiivisen lähestymistavan varhaisen integroinnin vaikutusta henkilöstöön liittyen: a) työperäisen stressin vähentämiseen; ja b) loppuunpalaminen.
CASA-tutkimuksen odotettu vaikutus on parantaa kliinistä käytäntöä vaikeasti sitovien potilaspopulaatioiden osallistumisen ja säilyttämisen osalta ottamalla käyttöön palliatiivisen peruslähestymistapa hoidon hallintaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- University of Maryland Medical System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
POTILAAT -
Sisällyttämiskriteerit:
- HIV-positiivinen
- miehet, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa, jotka käyvät yhdessä kahdesta tutkimuspaikan klinikalta
- 18-35 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti sairaus, joka vaatii lääkärinhoitoa
- kognitiivinen rajoite
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Potilaat interventiopaikalla
Henkilökunta saa CASA-koulutuksen
|
Palliatiivisen hoidon perusosaaminen avohoitoon.
|
|
Ei väliintuloa: Potilaat CONTROL-sivustolla
Henkilökunta ei saa CASA-koulutusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mielenterveys: Rosenbergin itsetunto-asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1. seuranta [FU1]: 4-5 kuukautta perustilan/intervention aloittamisesta, 2. seuranta [FU2]: 4-5 kuukautta FU1:n jälkeen
|
Rosenbergin itsetunto-asteikko: Rosenbergin itsetunto-asteikko (RSES) on 10 kohdan asteikko, joka mittaa globaalia itsetuntoa mittaamalla sekä positiivisia että negatiivisia tunteita itsestä.
Asteikko on hyvin validoitu ja sitä on käytetty useissa eri väestöryhmissä, mukaan lukien HIV/aids-potilaat.
Kaikkiin kysymyksiin vastataan nelipisteisellä Likert-asteikkomuodolla, joka vaihtelee täysin samaa mieltä täysin eri mieltä.
Yksittäisten kohteiden pisteet vaihtelivat välillä 1–4, ja korkeammat pisteet kertoivat paremmasta itsetunnosta.
Yhteenvetopisteet heijastavat kaikkien kohteiden keskiarvoa.
|
Lähtötilanne, 1. seuranta [FU1]: 4-5 kuukautta perustilan/intervention aloittamisesta, 2. seuranta [FU2]: 4-5 kuukautta FU1:n jälkeen
|
|
Elämänlaatu: McGill Life Quality Scale
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1. seuranta [FU1]: 4-5 kuukautta perustilan/intervention aloittamisesta, 2. seuranta [FU2]: 4-5 kuukautta FU1:n jälkeen
|
McGill Quality of Life Questionnaire (MQOL) on pitkälle edenneen/vakavan sairauden omaavien ihmisten elämänlaadun mitta.
MQOL koostuu 16 osasta ja maailmanlaajuisesta elämänlaadusta, joista jokaisella on 2 päivän aikakehys, ja se on osoittanut validiteetin ja muita mittausominaisuuksia käytettäväksi palliatiivisen hoidon populaatioissa.
On olemassa neljä alaasteikkoa (psykologiset oireet, eksistentiaalinen hyvinvointi, tuki ja fyysiset oireet) ja yhteenveto elämänlaadun pisteistä, jotka painottavat näitä alueita yhtä paljon.
Kohteet arvostetaan nollasta (huonoin) 10:een (erinomainen).
|
Lähtötilanne, 1. seuranta [FU1]: 4-5 kuukautta perustilan/intervention aloittamisesta, 2. seuranta [FU2]: 4-5 kuukautta FU1:n jälkeen
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu palliatiivisessa hoidossa: Palliatiivisten tulosten asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1. seuranta [FU1]: 4-5 kuukautta perustilan/intervention aloittamisesta, 2. seuranta [FU2]: 4-5 kuukautta FU1:n jälkeen
|
Palliative Outcome Scale (POS) on 10-kohde moniulotteinen hyvinvoinnin työkalu, joka on validoitu käytettäväksi palliatiivisessa hoidossa ja joka mittaa kolmen päivän ajanjakson esiintyvyyttä ja kivun voimakkuutta, muita fyysisiä oireita, potilaan ahdistusta, perheen/ystävien ahdistusta, tiedon riittävyys, tunteiden jakaminen perheen/ystävien kanssa, elämän arvoinen tunne, itsetunto, hukkaan heitetty aika ja henkilökohtaiset asiat, eli fyysiset/sosiaaliset/hengelliset/psykologiset ongelmat Maailman terveysjärjestön (WHO) palliatiivisen hoidon määritelmän mukaisesti .
Kahdeksan kymmenestä pisteestä käyttää viiden pisteen Likertin kaltaista asteikkoa ja loput kaksi asiaa kolmen pisteen asteikkoa.
Kaikkien kohteiden vastaajien arviot voivat vaihdella 0:sta (ei ongelmaa) 4:ään (erittäin vakavasta tai ylivoimaisesta ongelmasta).
Profiilin kokonaispistemäärä on kunkin 10 kysymyksen pisteiden summa, joten se voi vaihdella nollasta 40:een.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia ongelmia.
|
Lähtötilanne, 1. seuranta [FU1]: 4-5 kuukautta perustilan/intervention aloittamisesta, 2. seuranta [FU2]: 4-5 kuukautta FU1:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viruskuormitus tukahdutettu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1. seuranta [FU1]: 4-5 kuukautta perustilan/intervention aloittamisesta, 2. seuranta [FU2]: 4-5 kuukautta FU1:n jälkeen
|
Potilaalla on HIV-viruskuormitus estetty, kuten potilaan sähköisistä potilaskertomuksista on otettu pois.
|
Lähtötilanne, 1. seuranta [FU1]: 4-5 kuukautta perustilan/intervention aloittamisesta, 2. seuranta [FU2]: 4-5 kuukautta FU1:n jälkeen
|
|
Sitoutuminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1. seuranta [FU1]: 4-5 kuukautta perustilan/intervention aloittamisesta, 2. seuranta [FU2]: 4-5 kuukautta FU1:n jälkeen
|
Itse ilmoittama hoitoon sitoutuminen viimeisen kuukauden aikana Adult Aids Clinical Trials Groupin (AACTG) kyselylomakkeen kohteen mukaan.
|
Lähtötilanne, 1. seuranta [FU1]: 4-5 kuukautta perustilan/intervention aloittamisesta, 2. seuranta [FU2]: 4-5 kuukautta FU1:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carla S Alexander, MD, University of Maryland School of Medicine-Institute of Human Virology
- Päätutkija: Victoria H Raveis, PhD, New York University, College of Dentistry - Psychosocial Research Unit on Health, Aging and the Community
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Alexander CS, Pappas G, Amoroso A, Lee MC, Brown-Henley Y, Memiah P, O'Neill JF, Dix O, Redfield RR; Members of the AIDSRelief Consortium of PEPFAR. Implementation of HIV Palliative Care: Interprofessional Education to Improve Patient Outcomes in Resource-Constrained Settings, 2004-2012. J Pain Symptom Manage. 2015 Sep;50(3):350-61. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2015.03.021. Epub 2015 Jul 16.
- Alexander CS, Raveis VH, Karus DG, Lee MC, Tagle MC, Brotemarkle R, et al. Patient centered care for persons with HIV disease: Protocol review for CASA study (Care and Support Access) early in chronic disease management. Journal of Palliative Care & Medicine 7:300, 2017. doi: 10.4172/2165-7386.1000300
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HP-00058180
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .