CASA: Acceso a atención y apoyo en la enfermedad del VIH (CASA)
CASA: Estudio de Acceso a Atención y Apoyo para la Implementación de un Enfoque Paliativo con Tratamiento del VIH
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Existe evidencia en poblaciones africanas de que los cuidados paliativos brindados temprano en la trayectoria de la enfermedad del VIH pueden mejorar el manejo de los síntomas y la salud mental. Este estudio representa una prueba de principio para la prestación de atención del VIH en los EE. UU. utilizando la destilación observada de elementos paliativos críticos.
Care and Support Access (CASA) es una estrategia de atención multidisciplinaria compleja en la que se integra un enfoque paliativo en la prestación de atención estándar del VIH, utilizando un método de enseñanza iterativo y capacitación guiada en el lugar de los equipos de atención basados en el lugar. CASA implementará el enfoque centrado en el paciente en el tratamiento del VIH en el entorno de práctica para mejorar los resultados a nivel del paciente para las personas con VIH/SIDA que se sabe que tienen dificultades para participar en la atención, iniciar la terapia antirretroviral (TAR) y permanecer en el seguimiento de rutina. Esta falta de retención los pone en alto riesgo de experimentar síntomas relacionados con la salud y una mala calidad de vida (QOL).
El diseño del estudio es cuasi-experimental con observación longitudinal de la población de hombres jóvenes que tienen sexo con hombres (HSH) y el personal que brinda atención en dos clínicas ambulatorias de VIH. Utilizamos métodos mixtos (encuestas y entrevistas cualitativas) con los pacientes y el personal de ambas clínicas.
Los Objetivos Específicos son:
(1) Refinar, brindar y determinar la aceptabilidad y aplicabilidad de un programa de educación profesional interdisciplinario para un equipo de atención médica multidisciplinario basado en el sitio sobre la integración de los dominios básicos de cuidados paliativos fundamentales para la atención centrada en el paciente con la atención estándar del VIH.
2) Obtener información sobre la experiencia CASA y describir y medir el impacto de la integración temprana de un enfoque paliativo en HSHy en relación con: a) la mejora del estado de salud mental, la calidad de vida relacionada con la salud y la calidad de vida en general; b) mayor retención en la atención y supresión viral.
3) Describir y medir el impacto en el personal de la integración temprana del enfoque paliativo en relación con: a) la reducción del estrés laboral; yb) agotamiento.
El impacto anticipado del estudio CASA será mejorar la práctica clínica con respecto a la participación y retención de poblaciones de pacientes difíciles de involucrar y retener mediante la introducción de un enfoque paliativo básico para la gestión de la atención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- University of Maryland Medical System
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
PACIENTES -
Criterios de inclusión:
- VIH positivo
- hombres que tienen sexo con hombres que asisten a una de las 2 clínicas del sitio de estudio
- 18-35 años
Criterio de exclusión:
- enfermedad aguda que requiere atención médica
- deterioro cognitivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Pacientes en el sitio de intervención
El personal recibe Educación CASA
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Competencias básicas en cuidados paliativos para uso ambulatorio.
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Sin intervención: Pacientes en el sitio de CONTROL
El personal no recibe Educación CASA
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Salud mental: escala de autoestima de Rosenberg
Periodo de tiempo: Línea de base, primer seguimiento [FU1]: 4-5 meses después del inicio de la línea de base/intervención, segundo seguimiento [FU2]: 4-5 meses después de FU1
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Escala de autoestima de Rosenberg: La Escala de autoestima de Rosenberg (RSES) es una escala de 10 elementos que mide la autoestima global midiendo los sentimientos positivos y negativos sobre uno mismo.
La escala está bien validada y se ha utilizado en una amplia variedad de poblaciones, incluidas las personas que viven con el VIH/SIDA.
Todos los ítems se responden utilizando un formato de escala Likert de 4 puntos que van desde totalmente de acuerdo hasta totalmente en desacuerdo.
Las puntuaciones de los ítems individuales variaron en un rango de 1 a 4, siendo las puntuaciones más altas indicativas de una mayor autoestima.
La puntuación resumida refleja la puntuación media de todos los elementos.
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Línea de base, primer seguimiento [FU1]: 4-5 meses después del inicio de la línea de base/intervención, segundo seguimiento [FU2]: 4-5 meses después de FU1
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Calidad de vida: Escala de calidad de vida de McGill
Periodo de tiempo: Línea de base, primer seguimiento [FU1]: 4-5 meses después del inicio de la línea de base/intervención, segundo seguimiento [FU2]: 4-5 meses después de FU1
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El Cuestionario de calidad de vida de McGill (MQOL) es una medida de la calidad de vida de las personas con enfermedades avanzadas/graves.
El MQOL consta de 16 ítems más un ítem de calidad de vida global, cada uno con un marco de tiempo de 2 días y ha demostrado validez y otras propiedades de medición para su uso con poblaciones de cuidados paliativos.
Hay cuatro subescalas (síntomas psicológicos, bienestar existencial, apoyo y síntomas físicos) y una puntuación de calidad de vida resumida que pondera estos dominios por igual.
Los elementos se califican de cero (peor) a 10 (excelente).
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Línea de base, primer seguimiento [FU1]: 4-5 meses después del inicio de la línea de base/intervención, segundo seguimiento [FU2]: 4-5 meses después de FU1
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Calidad de vida relacionada con la salud en cuidados paliativos: escala de resultados paliativos
Periodo de tiempo: Línea de base, primer seguimiento [FU1]: 4-5 meses después del inicio de la línea de base/intervención, segundo seguimiento [FU2]: 4-5 meses después de FU1
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La Escala de resultados paliativos (POS) es una herramienta de bienestar multidimensional de 10 ítems bien validada para su uso en entornos de cuidados paliativos que mide la prevalencia e intensidad del dolor en un período de 3 días, otros síntomas físicos, ansiedad del paciente, ansiedad de familiares/amigos, suficiencia de información, compartir sentimientos con familiares/amigos, sentir que la vida vale la pena, autoestima, pérdida de tiempo y asuntos personales, es decir, los problemas físicos/sociales/espirituales/psicológicos de acuerdo con la definición de cuidados paliativos de la Organización Mundial de la Salud (OMS) .
Ocho de los 10 elementos utilizan una escala tipo Likert de cinco puntos y los dos elementos restantes utilizan una escala de tres puntos.
Las puntuaciones de las calificaciones de los encuestados en todos los elementos pueden variar de 0 (que indica que no hay problema) a 4 (que indica un problema muy grave o abrumador).
El puntaje general del perfil es la suma de los puntajes de cada una de las 10 preguntas y, por lo tanto, puede variar de cero a 40.
Las puntuaciones más altas son indicativas de mayores problemas.
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Línea de base, primer seguimiento [FU1]: 4-5 meses después del inicio de la línea de base/intervención, segundo seguimiento [FU2]: 4-5 meses después de FU1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Carga viral suprimida
Periodo de tiempo: Línea de base, primer seguimiento [FU1]: 4-5 meses después del inicio de la línea de base/intervención, segundo seguimiento [FU2]: 4-5 meses después de FU1
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El paciente tiene la carga viral del VIH suprimida, según lo extraído de los registros médicos electrónicos del paciente.
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Línea de base, primer seguimiento [FU1]: 4-5 meses después del inicio de la línea de base/intervención, segundo seguimiento [FU2]: 4-5 meses después de FU1
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Adherencia
Periodo de tiempo: Línea de base, primer seguimiento [FU1]: 4-5 meses después del inicio de la línea de base/intervención, segundo seguimiento [FU2]: 4-5 meses después de FU1
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Adherencia autoinformada durante el último mes mediante un ítem del cuestionario del Grupo de Ensayos Clínicos sobre el SIDA en Adultos (AACTG).
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Línea de base, primer seguimiento [FU1]: 4-5 meses después del inicio de la línea de base/intervención, segundo seguimiento [FU2]: 4-5 meses después de FU1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carla S Alexander, MD, University of Maryland School of Medicine-Institute of Human Virology
- Investigador principal: Victoria H Raveis, PhD, New York University, College of Dentistry - Psychosocial Research Unit on Health, Aging and the Community
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Alexander CS, Pappas G, Amoroso A, Lee MC, Brown-Henley Y, Memiah P, O'Neill JF, Dix O, Redfield RR; Members of the AIDSRelief Consortium of PEPFAR. Implementation of HIV Palliative Care: Interprofessional Education to Improve Patient Outcomes in Resource-Constrained Settings, 2004-2012. J Pain Symptom Manage. 2015 Sep;50(3):350-61. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2015.03.021. Epub 2015 Jul 16.
- Alexander CS, Raveis VH, Karus DG, Lee MC, Tagle MC, Brotemarkle R, et al. Patient centered care for persons with HIV disease: Protocol review for CASA study (Care and Support Access) early in chronic disease management. Journal of Palliative Care & Medicine 7:300, 2017. doi: 10.4172/2165-7386.1000300
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de virus lentos
- Infecciones por VIH
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
Otros números de identificación del estudio
- HP-00058180
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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