Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

CASA: Care and Support Access in HIV Disease (CASA)

2019. május 23. frissítette: Carla Alexander, University of Maryland

CASA: Gondozási és támogatási hozzáférési tanulmány a HIV-kezelés palliatív megközelítésének megvalósításához

Ez egy kutató által kezdeményezett tanulmány, amely egy oktatási beavatkozásnak az alapvető palliatív megközelítésre gyakorolt ​​hatását méri egy HIV járóbeteg-klinika multidiszciplináris személyzete számára. A tanulmány célja: 1) a nem palliatív ellátásban részt vevő klinikusok tananyagának finomítása, akik HIV-fertőzött személyeket gondoznak a betegség pályájának korai szakaszában; 2) felméri a palliatív megközelítésű oktatási beavatkozás hatását az eredményekre 2 célpopuláció esetében: a) betegek (mentális egészség, életminőség, egészséggel összefüggő életminőség és másodsorban, gondozásban tartás és vírusszuppresszió) és b) személyzet ( kiégés és gondozási stressz). Feltételezhető, hogy a HIV járóbeteg-személyzet palliatív ellátási kompetenciákra való képzése javítja az ellátást, feltéve, hogy ez viszont javíthatja az adott klinikán ápolt HIV-betegek klinikai eredményeit. A kvantitatív adatokat a vizsgálat utolsó évében mindkét klinikán kiválasztott személyzettel és páciensekkel végzett kvalitatív interjúk egészítik ki, hogy értékeljék a beavatkozásra adott válaszokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az afrikai populációkban bizonyítékok állnak rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a HIV-betegség korai szakaszában nyújtott palliatív ellátás javíthatja a tünetek kezelését és a mentális egészséget. Ez a tanulmány az Egyesült Államokban a kritikus palliatív elemek megfigyelt desztillációját alkalmazó HIV-ellátás biztosításának alapelveinek bizonyítéka.

A Care and Support Access (CASA) egy komplex multidiszciplináris gondozási stratégia, amelyben a palliatív megközelítést integrálják a standard HIV-ellátás nyújtásába, iteratív tanítási módszert és a helyszíni gondozási csapatok mentorált képzését alkalmazva. A CASA a betegközpontúságot alkalmazza a HIV-kezelésben a gyakorlati környezetben, hogy javítsa a betegek szintjén elért eredményeket azoknál a HIV/AIDS-betegeknél, akikről ismert, hogy nehézséget okoz az ellátásban, az antiretrovirális terápia (ART) megkezdésében és a rutinszerű nyomon követésben. A visszatartás hiánya nagy kockázatot jelent az egészséggel kapcsolatos tünetek és a rossz életminőség (QOL) megtapasztalása tekintetében.

A vizsgálati terv kvázi-kísérleti jellegű, a férfiakkal szexuális kapcsolatot ápoló HIV-pozitív fiatal férfiak (yMSM) populációjának longitudinális megfigyelésével, valamint két HIV-ambulancián az ellátást végző személyzettel. Mindkét klinikán vegyes módszereket (felmérések és kvalitatív interjúk) alkalmazunk a betegekkel és a személyzettel.

A konkrét célok a következők:

(1) Egy interdiszciplináris szakmai oktatási program finomítása, megvalósítása és alkalmazhatóságának meghatározása egy helyszíni multidiszciplináris egészségügyi csoport számára a betegközpontú ellátáshoz alapvetően alapvető palliatív ellátási területek és a standard HIV-ellátás integrálása érdekében.

2) Betekintést nyerni a CASA tapasztalataiba, valamint leírni és mérni a palliatív megközelítés korai integrációjának hatását az yMSM-re a következők vonatkozásában: a) a mentális egészségi állapot, az egészséggel kapcsolatos életminőség és az általános életminőség javítása; b) megnövekedett gondozásban való tartózkodás és vírusszuppresszió.

3) A palliatív megközelítés korai integrációjának személyzetre gyakorolt ​​hatásának leírása és mérése a következők tekintetében: a) a munkahelyi stressz csökkentése; és b) kiégés.

A CASA-tanulmány várható hatása a klinikai gyakorlat javítása lesz a nehezen bevonható és megtartható betegpopulációk bevonása és megtartása tekintetében az alapvető palliatív megközelítés bevezetésével az ellátás irányításába.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

197

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
        • University of Maryland Medical System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

BETEGEK -

Bevételi kritériumok:

  • HIV pozitív
  • férfiak, akik szexuális kapcsolatot ápolnak olyan férfiakkal, akik a 2 vizsgálati helyszín egyik klinikáján vesznek részt
  • 18-35 év

Kizárási kritériumok:

  • akut betegség, amely orvosi ellátást igényel
  • kognitív zavar

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Betegek a beavatkozási helyen
A személyzet CASA oktatásban részesül
Egyéb: CASA oktatás
Alapvető palliatív ellátási kompetenciák ambuláns használatra.
Nincs beavatkozás: Betegek a CONTROL helyszínen
A személyzet nem részesül CASA oktatásban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mentális egészség: Rosenberg önértékelési skála
Időkeret: Kiindulási állapot, 1. követés [FU1]: 4-5 hónappal az alapvonal/beavatkozás megkezdése után, 2. követés [FU2]: 4-5 hónappal az FU1 után
Rosenberg Önértékelési Skála: A Rosenberg Önértékelési Skála (RSES) egy 10 tételből álló skála, amely az énnel kapcsolatos pozitív és negatív érzések mérésével méri a globális önértékelést. A skála jól validált, és sokféle populációban alkalmazták, beleértve a HIV/AIDS-fertőzött személyeket is. Minden kérdésre egy 4 pontos Likert-skála formátumban válaszolunk, amely a teljes mértékben egyetért a határozottan nem értek egyet. Az egyes tételek pontszámai 1 és 4 között változtak, a magasabb pontszámok nagyobb önbecsülést jeleznek. Az összefoglaló pontszám az összes elem átlagos pontszámát tükrözi.
Kiindulási állapot, 1. követés [FU1]: 4-5 hónappal az alapvonal/beavatkozás megkezdése után, 2. követés [FU2]: 4-5 hónappal az FU1 után
Életminőség: McGill Életminőség Skála
Időkeret: Kiindulási állapot, 1. követés [FU1]: 4-5 hónappal az alapvonal/beavatkozás megkezdése után, 2. követés [FU2]: 4-5 hónappal az FU1 után
A McGill Életminőség Kérdőív (MQOL) az előrehaladott/súlyos betegségben szenvedők életminőségét méri. Az MQOL 16 elemből, valamint egy globális életminőségi elemből áll, mindegyik 2 napos időkerettel, és bizonyítottan érvényes és egyéb mérési tulajdonságokkal rendelkezik a palliatív ellátásban részesülő populációkban. Négy alskálát (pszichológiai tünetek, egzisztenciális jóllét, támogatás és fizikai tünetek) és egy összefoglaló életminőség-pontszámot különböztetünk meg, amelyek egyenlően súlyozzák ezeket a területeket. A tételeket nullától (legrosszabb) 10-ig (kiváló) értékelik.
Kiindulási állapot, 1. követés [FU1]: 4-5 hónappal az alapvonal/beavatkozás megkezdése után, 2. követés [FU2]: 4-5 hónappal az FU1 után
Az egészséggel összefüggő életminőség a palliatív ellátásban: palliatív eredmény skála
Időkeret: Kiindulási állapot, 1. követés [FU1]: 4-5 hónappal az alapvonal/beavatkozás megkezdése után, 2. követés [FU2]: 4-5 hónappal az FU1 után
A Palliative Outcome Scale (POS) egy 10 tételből álló, többdimenziós jólléti eszköz, amely jól validált palliatív ellátásban való használatra, és méri a fájdalom 3 napos gyakoriságát és intenzitását, egyéb fizikai tüneteket, a beteg szorongását, a családi/baráti szorongást, elégséges információ, érzések megosztása a családdal/barátokkal, az élet érdemesnek érzete, az önértékelés, az elvesztegetett idő és a személyes ügyek, azaz a testi/szociális/lelki/pszichológiai problémák az Egészségügyi Világszervezet (WHO) palliatív ellátás meghatározásával összhangban . A 10 tételből nyolc ötfokú Likert-szerű skálát használ, a fennmaradó két elem pedig háromfokozatú skálát. A válaszadók értékelésének pontszáma az összes elemre 0-tól (jelen, hogy nincs probléma) 4-ig (nagyon súlyos vagy elsöprő probléma) terjedhet. A profil általános pontszáma a 10 kérdés mindegyikének pontszámának összege, ezért nullától 40-ig terjedhet. A magasabb pontszámok nagyobb problémákat jeleznek.
Kiindulási állapot, 1. követés [FU1]: 4-5 hónappal az alapvonal/beavatkozás megkezdése után, 2. követés [FU2]: 4-5 hónappal az FU1 után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vírusterhelés elnyomva
Időkeret: Kiindulási állapot, 1. követés [FU1]: 4-5 hónappal az alapvonal/beavatkozás megkezdése után, 2. követés [FU2]: 4-5 hónappal az FU1 után
A páciens elektronikus kórlapjaiból kivont módon a HIV-vírus terhelése elnyomott.
Kiindulási állapot, 1. követés [FU1]: 4-5 hónappal az alapvonal/beavatkozás megkezdése után, 2. követés [FU2]: 4-5 hónappal az FU1 után
Tapadás
Időkeret: Kiindulási állapot, 1. követés [FU1]: 4-5 hónappal az alapvonal/beavatkozás megkezdése után, 2. követés [FU2]: 4-5 hónappal az FU1 után
Saját bevallású ragaszkodás az elmúlt hónapban az Adult Aids Clinical Trials Group (AACTG) kérdőívének egyik eleme alapján.
Kiindulási állapot, 1. követés [FU1]: 4-5 hónappal az alapvonal/beavatkozás megkezdése után, 2. követés [FU2]: 4-5 hónappal az FU1 után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Maryland

Együttműködők

Patient-Centered Outcomes Research Institute
New York University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Carla S Alexander, MD, University of Maryland School of Medicine-Institute of Human Virology
  • Kutatásvezető: Victoria H Raveis, PhD, New York University, College of Dentistry - Psychosocial Research Unit on Health, Aging and the Community

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. május 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. május 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 10.

Első közzététel (Becslés)

2014. május 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. június 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 23.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HP-00058180

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel