Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CASA: toegang tot zorg en ondersteuning bij hiv-ziekte (CASA)

23 mei 2019 bijgewerkt door: Carla Alexander, University of Maryland

CASA: Onderzoek naar toegang tot zorg en ondersteuning voor implementatie van een palliatieve benadering bij hiv-behandeling

Dit is een door een onderzoeker geïnitieerd onderzoek om de impact te meten van een educatieve interventie op de palliatieve basisbenadering voor een multidisciplinair personeelsteam in een hiv-polikliniek. De studie heeft tot doel: 1) een curriculum te verfijnen voor clinici die niet-palliatieve zorg verlenen aan mensen die leven met hiv in een vroeg stadium van het ziektetraject; 2) de impact beoordelen van de onderwijsinterventie met de palliatieve benadering op de resultaten voor 2 doelpopulaties: a) patiënten (geestelijke gezondheid, levenskwaliteit, gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit en secundair, retentie in zorg en virusonderdrukking) en b) personeel ( burn-out en zorgstress). Er wordt verondersteld dat het opleiden van ambulante hiv-medewerkers in palliatieve zorgcompetenties de zorg zal verbeteren, wat op zijn beurt de klinische resultaten zou kunnen verbeteren voor hiv-patiënten die zorg krijgen in die kliniek. Kwantitatieve gegevens zullen worden aangevuld met kwalitatieve interviews met geselecteerd personeel en patiënten in beide klinieken in het laatste jaar van de studie om de respons op de interventie te waarderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn aanwijzingen bij Afrikaanse bevolkingsgroepen dat palliatieve zorg die vroeg in het hiv-ziektetraject wordt verleend, de symptoombeheersing en de geestelijke gezondheid kan verbeteren. Deze studie vertegenwoordigt een bewijs van principe voor hiv-zorgverlening in de VS met behulp van waargenomen destillatie van kritieke palliatieve elementen.

Care and Support Access (CASA) is een complexe multidisciplinaire zorgstrategie waarin een palliatieve benadering is geïntegreerd in de levering van standaard hiv-zorg, met behulp van een iteratieve onderwijsmethode en begeleide training op locatie van zorgteams op locatie. CASA zal patiëntgerichtheid implementeren in hiv-behandeling in de praktijk om de resultaten op patiëntniveau te verbeteren voor personen met hiv/aids waarvan bekend is dat ze moeite hebben met zorgverlening, het starten van antiretrovirale therapie (ART) en het blijven volgen van de routine. Door dit gebrek aan retentie lopen ze een hoog risico op het ervaren van gezondheidsgerelateerde symptomen en een slechte kwaliteit van leven (QOL).

De onderzoeksopzet is quasi-experimenteel met longitudinale observatie van de hiv-positieve jonge mannen die seks hebben met mannen (yMSM) en medewerkers die hun zorg verlenen in twee hiv-poliklinieken. We gebruiken gemengde methoden (enquêtes en kwalitatieve interviews) met de patiënten en het personeel van beide klinieken.

De specifieke doelstellingen zijn:

(1) Verfijnen, leveren en bepalen van de aanvaardbaarheid en toepasbaarheid van een interdisciplinair professioneel onderwijsprogramma voor een plaatsgebonden multidisciplinair gezondheidszorgteam over de integratie van elementaire palliatieve zorgdomeinen die fundamenteel zijn voor patiëntgerichte zorg met standaard hiv-zorg.

2) Inzichten verkrijgen met betrekking tot de CASA-ervaring en de impact beschrijven en meten van vroege integratie van een palliatieve benadering op yMSM met betrekking tot: a) verbetering van de geestelijke gezondheidsstatus, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en algehele kwaliteit van leven; b) verhoogde retentie in zorg en virale onderdrukking.

3) Het beschrijven en meten van de impact op het personeel van de vroege integratie van de palliatieve aanpak met betrekking tot: a) het verminderen van werkgerelateerde stress; en b) burn-out.

De verwachte impact van de CASA-studie zal zijn om de klinische praktijk te verbeteren met betrekking tot het betrekken en behouden van moeilijk te betrekken en behouden patiëntenpopulaties door een palliatieve basisbenadering van zorgmanagement te introduceren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

197

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • University of Maryland Medical System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

PATIËNTEN -

Inclusiecriteria:

  • Hiv-positief
  • mannen die seks hebben met mannen die een van de 2 studieklinieken bezoeken
  • 18-35 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • acute ziekte die medische zorg vereist
  • cognitieve beperking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Patiënten op de interventieplaats
Personeel krijgt CASA Education
Ander: CASA Onderwijs
Basiscompetenties palliatieve zorg voor ambulant gebruik.
Geen tussenkomst: Patiënten op de CONTROL-site
Personeel krijgt geen CASA Education

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geestelijke gezondheid: Rosenberg Self-Esteem Scale
Tijdsspanne: Baseline, 1e follow-up [FU1]: 4-5 mnd na aanvang van baseline/interventie, 2e follow-up [FU2]: 4-5 mnd na FU1
Rosenberg Self-Esteem Scale: De Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES) is een schaal met 10 items die de wereldwijde eigenwaarde meet door zowel positieve als negatieve gevoelens over het zelf te meten. De schaal is goed gevalideerd en is gebruikt in een grote verscheidenheid aan populaties, waaronder personen die leven met hiv/aids. Alle items worden beantwoord met behulp van een 4-punts Likertschaal, variërend van helemaal mee eens tot helemaal mee oneens. Scores voor individuele items varieerden van 1 tot 4, waarbij hogere scores indicatief waren voor een groter gevoel van eigenwaarde. Samenvattingsscore is een afspiegeling van de gemiddelde score voor alle items.
Baseline, 1e follow-up [FU1]: 4-5 mnd na aanvang van baseline/interventie, 2e follow-up [FU2]: 4-5 mnd na FU1
Kwaliteit van leven: McGill Quality of Life-schaal
Tijdsspanne: Baseline, 1e follow-up [FU1]: 4-5 mnd na aanvang van baseline/interventie, 2e follow-up [FU2]: 4-5 mnd na FU1
De McGill Quality of Life Questionnaire (MQOL) is een maatstaf voor de kwaliteit van leven van personen met een gevorderde/ernstige ziekte. De MQOL bestaat uit 16 items plus een globale kwaliteit van leven-item, elk met een tijdsbestek van 2 dagen en heeft validiteit en andere meeteigenschappen aangetoond voor gebruik bij palliatieve zorgpopulaties. Er zijn vier subschalen (psychologische symptomen, existentieel welzijn, steun en lichamelijke symptomen) en een samenvattende score voor kwaliteit van leven die deze domeinen even zwaar weegt. Items worden gescoord van nul (slechtste) tot 10 (uitstekend).
Baseline, 1e follow-up [FU1]: 4-5 mnd na aanvang van baseline/interventie, 2e follow-up [FU2]: 4-5 mnd na FU1
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven in palliatieve zorg: palliatieve uitkomstschaal
Tijdsspanne: Baseline, 1e follow-up [FU1]: 4-5 mnd na aanvang van baseline/interventie, 2e follow-up [FU2]: 4-5 mnd na FU1
De Palliative Outcome Scale (POS) is een 10-item multidimensionale welzijnstool die goed gevalideerd is voor gebruik in palliatieve zorgomgevingen en die de driedaagse prevalentie en intensiteit meet van pijn, andere fysieke symptomen, angst van de patiënt, angst van familie/vrienden, voldoende informatie, gevoelens delen met familie/vrienden, het gevoel hebben dat het leven de moeite waard is, eigenwaarde, tijdverspilling en persoonlijke zaken, d.w.z. de fysieke/sociale/spirituele/psychologische problemen in overeenstemming met de definitie van palliatieve zorg van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) . Acht van de 10 items gebruiken een vijfpunts Likert-achtige schaal en de overige twee items gebruiken een driepuntsschaal. Scores voor de beoordelingen van de respondenten op alle items kunnen variëren van 0 (geeft geen probleem aan) tot 4 (geeft een zeer ernstig of overweldigend probleem aan). De algemene profielscore is de som van de scores van elk van de 10 vragen en kan dus variëren van nul tot 40. Hogere scores wijzen op grotere problemen.
Baseline, 1e follow-up [FU1]: 4-5 mnd na aanvang van baseline/interventie, 2e follow-up [FU2]: 4-5 mnd na FU1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Virale belasting onderdrukt
Tijdsspanne: Baseline, 1e follow-up [FU1]: 4-5 mnd na aanvang van baseline/interventie, 2e follow-up [FU2]: 4-5 mnd na FU1
Patiënt is HIV-virale belasting onderdrukt, zoals geabstraheerd uit elektronische medische dossiers van patiënten.
Baseline, 1e follow-up [FU1]: 4-5 mnd na aanvang van baseline/interventie, 2e follow-up [FU2]: 4-5 mnd na FU1
Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: Baseline, 1e follow-up [FU1]: 4-5 mnd na aanvang van baseline/interventie, 2e follow-up [FU2]: 4-5 mnd na FU1
Zelfgerapporteerde therapietrouw in de afgelopen maand door een item uit de vragenlijst van de Adult Aids Clinical Trials Group (AACTG).
Baseline, 1e follow-up [FU1]: 4-5 mnd na aanvang van baseline/interventie, 2e follow-up [FU2]: 4-5 mnd na FU1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Maryland

Medewerkers

Patient-Centered Outcomes Research Institute
New York University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carla S Alexander, MD, University of Maryland School of Medicine-Institute of Human Virology
  • Hoofdonderzoeker: Victoria H Raveis, PhD, New York University, College of Dentistry - Psychosocial Research Unit on Health, Aging and the Community

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

13 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HP-00058180

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren