Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CASA: Dostęp do opieki i wsparcia w chorobie HIV (CASA)

23 maja 2019 zaktualizowane przez: Carla Alexander, University of Maryland

CASA: Badanie dostępu do opieki i wsparcia w celu wdrożenia podejścia paliatywnego w leczeniu HIV

Jest to badanie zainicjowane przez badacza, którego celem jest zmierzenie wpływu interwencji edukacyjnej na podstawowe podejście paliatywne dla wielodyscyplinarnego zespołu personelu ambulatoryjnej kliniki zajmującej się HIV. Badanie ma na celu: 1) udoskonalenie programu nauczania dla klinicystów opieki niepaliatywnej opiekujących się osobami żyjącymi z HIV we wczesnym stadium choroby; 2) ocenić wpływ interwencji edukacyjnej opartej na podejściu paliatywnym na wyniki dla 2 docelowych populacji: a) pacjentów (zdrowie psychiczne, jakość życia, jakość życia związana ze zdrowiem i wtórnie, pozostanie w opiece i supresja wirusa) oraz b) personel ( wypalenie zawodowe i stres opiekuńczy). Postawiono hipotezę, że szkolenie personelu ambulatoryjnego zajmującego się HIV w zakresie kompetencji opieki paliatywnej poprawi opiekę, co z kolei może poprawić wyniki kliniczne pacjentów z HIV otrzymujących opiekę w tej klinice. Dane ilościowe zostaną uzupełnione wywiadami jakościowymi z wybranymi pracownikami i pacjentami w obu klinikach w ostatnim roku badania, aby ocenić reakcję na interwencję.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W populacjach afrykańskich istnieją dowody na to, że opieka paliatywna świadczona na wczesnym etapie trajektorii choroby HIV może poprawić leczenie objawów i zdrowie psychiczne. Badanie to stanowi dowód zasady świadczenia opieki nad HIV w USA przy użyciu obserwowanej destylacji krytycznych elementów paliatywnych.

Dostęp do opieki i wsparcia (CASA) to złożona multidyscyplinarna strategia opieki, w której podejście paliatywne jest zintegrowane ze świadczeniem standardowej opieki nad HIV, przy użyciu iteracyjnej metody nauczania i szkolenia mentorskiego na miejscu dla zespołów opieki na miejscu. CASA wdroży koncentrację na pacjencie w leczeniu HIV w praktyce, aby poprawić wyniki na poziomie pacjenta u osób z HIV/AIDS, o których wiadomo, że mają trudności z zaangażowaniem się w opiekę, rozpoczęciem terapii antyretrowirusowej (ART) i kontynuowaniem rutynowej obserwacji. Ten brak retencji naraża ich na wysokie ryzyko wystąpienia objawów związanych ze zdrowiem i złej jakości życia (QOL).

Projekt badania jest quasi-eksperymentalny z podłużną obserwacją młodych mężczyzn zakażonych wirusem HIV, którzy uprawiają seks z mężczyznami (yMSM) oraz personelu, który zapewnia opiekę w dwóch przychodniach zajmujących się HIV. W obu klinikach stosujemy metody mieszane (ankiety i wywiady jakościowe) z pacjentami i personelem.

Cele szczegółowe to:

(1) Udoskonalić, dostarczyć i określić akceptowalność i stosowalność interdyscyplinarnego programu edukacji zawodowej dla wielodyscyplinarnego zespołu opieki zdrowotnej na miejscu w zakresie integracji podstawowych domen opieki paliatywnej, fundamentalnych dla opieki skoncentrowanej na pacjencie, ze standardową opieką nad HIV.

2) Uzyskanie wglądu w doświadczenia CASA oraz opisanie i zmierzenie wpływu wczesnej integracji podejścia paliatywnego na yMSM w odniesieniu do: a) poprawy stanu zdrowia psychicznego, jakości życia związanej ze zdrowiem i ogólnej jakości życia; b) zwiększona retencja w opiece i supresja wirusa.

3) Opisanie i zmierzenie wpływu wczesnej integracji podejścia paliatywnego na personel w zakresie: a) redukcji stresu związanego z pracą; oraz b) wypalenie.

Przewidywany wpływ badania CASA będzie polegał na poprawie praktyki klinicznej w zakresie zaangażowania i utrzymania populacji pacjentów trudnych do zaangażowania i zatrzymania poprzez wprowadzenie podstawowego podejścia paliatywnego do zarządzania opieką.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

197

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • University of Maryland Medical System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

PACJENCI -

Kryteria przyjęcia:

  • HIV pozytywny
  • mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami uczęszczającymi do jednej z 2 klinik ośrodka badawczego
  • 18-35 lat

Kryteria wyłączenia:

  • ostra choroba wymagająca pomocy medycznej
  • upośledzenie funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pacjenci w miejscu interwencji
Personel otrzymuje edukację CASA
Inny: Edukacja CASA
Podstawowe kompetencje w opiece paliatywnej do użytku ambulatoryjnego.
Brak interwencji: Pacjenci w ośrodku KONTROLNYM
Personel nie otrzymuje edukacji CASA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdrowie psychiczne: skala samooceny Rosenberga
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1. obserwacja [FU1]: 4-5 miesięcy po rozpoczęciu linii podstawowej/interwencji, 2. obserwacja [FU2]: 4-5 miesięcy po FU1
Skala samooceny Rosenberga: Skala samooceny Rosenberga (RSES) to 10-punktowa skala, która mierzy globalną samoocenę poprzez pomiar zarówno pozytywnych, jak i negatywnych uczuć na swój temat. Skala jest dobrze zwalidowana i była stosowana w wielu różnych populacjach, w tym u osób żyjących z HIV/AIDS. Odpowiedzi na wszystkie pozycje udzielane są przy użyciu 4-punktowej skali Likerta, od zdecydowanie się zgadzam do zdecydowanie się nie zgadzam. Wyniki dla poszczególnych pozycji wahały się od 1 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazywały na wyższą samoocenę. Wynik podsumowania odzwierciedla średni wynik we wszystkich pozycjach.
Wartość wyjściowa, 1. obserwacja [FU1]: 4-5 miesięcy po rozpoczęciu linii podstawowej/interwencji, 2. obserwacja [FU2]: 4-5 miesięcy po FU1
Jakość życia: skala jakości życia McGilla
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1. obserwacja [FU1]: 4-5 miesięcy po rozpoczęciu linii podstawowej/interwencji, 2. obserwacja [FU2]: 4-5 miesięcy po FU1
Kwestionariusz jakości życia McGill (MQOL) jest miarą jakości życia osób z zaawansowaną/poważną chorobą. MQOL składa się z 16 pozycji plus globalna pozycja jakości życia, każda z 2-dniowymi ramami czasowymi i wykazała trafność oraz inne właściwości pomiarowe do stosowania w populacjach opieki paliatywnej. Istnieją cztery podskale (objawy psychiczne, samopoczucie egzystencjalne, wsparcie i objawy fizyczne) oraz sumaryczna ocena jakości życia, która równo waży te domeny. Pozycje są punktowane od zera (najgorsze) do 10 (doskonałe).
Wartość wyjściowa, 1. obserwacja [FU1]: 4-5 miesięcy po rozpoczęciu linii podstawowej/interwencji, 2. obserwacja [FU2]: 4-5 miesięcy po FU1
Jakość życia związana ze zdrowiem w opiece paliatywnej: skala wyników leczenia paliatywnego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1. obserwacja [FU1]: 4-5 miesięcy po rozpoczęciu linii podstawowej/interwencji, 2. obserwacja [FU2]: 4-5 miesięcy po FU1
Palliatywna Skala Wyników (POS) to 10-itemowe, wielowymiarowe narzędzie dobrego samopoczucia, dobrze sprawdzone do stosowania w placówkach opieki paliatywnej, które mierzy rozpowszechnienie i intensywność bólu, innych objawów fizycznych, niepokój pacjenta, niepokój rodziny/przyjaciół w ciągu 3 dni, wystarczająca ilość informacji, dzielenie się uczuciami z rodziną/przyjaciółmi, poczucie wartości życia, poczucie własnej wartości, zmarnowany czas i sprawy osobiste, tj. problemy fizyczne/społeczne/duchowe/psychologiczne zgodnie z definicją opieki paliatywnej Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) . Osiem z 10 pozycji wykorzystuje pięciostopniową skalę podobną do Likerta, a pozostałe dwie pozycje wykorzystują skalę trzystopniową. Wyniki dla ocen respondentów we wszystkich pozycjach mogą wahać się od 0 (oznaczające brak problemu) do 4 (oznaczające bardzo poważny lub przytłaczający problem). Ogólny wynik profilu jest sumą wyników z każdego z 10 pytań i dlatego może wynosić od zera do 40. Wyższe wyniki wskazują na większe problemy.
Wartość wyjściowa, 1. obserwacja [FU1]: 4-5 miesięcy po rozpoczęciu linii podstawowej/interwencji, 2. obserwacja [FU2]: 4-5 miesięcy po FU1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obciążenie wirusowe zostało stłumione
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1. obserwacja [FU1]: 4-5 miesięcy po rozpoczęciu linii podstawowej/interwencji, 2. obserwacja [FU2]: 4-5 miesięcy po FU1
U pacjenta miano wirusa HIV zostało stłumione, zgodnie z wyciągiem z elektronicznej dokumentacji medycznej pacjenta.
Wartość wyjściowa, 1. obserwacja [FU1]: 4-5 miesięcy po rozpoczęciu linii podstawowej/interwencji, 2. obserwacja [FU2]: 4-5 miesięcy po FU1
Przyczepność
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1. obserwacja [FU1]: 4-5 miesięcy po rozpoczęciu linii podstawowej/interwencji, 2. obserwacja [FU2]: 4-5 miesięcy po FU1
Zgłoszone przez siebie stosowanie się do zaleceń w ciągu ostatniego miesiąca według elementu z kwestionariusza Adult Aids Clinical Trials Group (AACTG).
Wartość wyjściowa, 1. obserwacja [FU1]: 4-5 miesięcy po rozpoczęciu linii podstawowej/interwencji, 2. obserwacja [FU2]: 4-5 miesięcy po FU1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Maryland

Współpracownicy

Patient-Centered Outcomes Research Institute
New York University

Śledczy

  • Główny śledczy: Carla S Alexander, MD, University of Maryland School of Medicine-Institute of Human Virology
  • Główny śledczy: Victoria H Raveis, PhD, New York University, College of Dentistry - Psychosocial Research Unit on Health, Aging and the Community

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HP-00058180

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV/AIDS

Badania kliniczne na Edukacja CASA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj