Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

CASA: Доступ к уходу и поддержке при ВИЧ-инфекции (CASA)

23 мая 2019 г. обновлено: Carla Alexander, University of Maryland

CASA: Исследование доступа к уходу и поддержке для реализации паллиативного подхода к лечению ВИЧ

Это исследование, инициированное исследователем, для измерения влияния образовательного вмешательства на базовый паллиативный подход для многопрофильной команды персонала амбулаторной клиники по лечению ВИЧ. Исследование направлено на: 1) уточнение учебной программы для клиницистов, не оказывающих паллиативной помощи, которые ухаживают за людьми, живущими с ВИЧ, на ранней стадии заболевания; 2) оценить влияние образовательного вмешательства паллиативного подхода на результаты для 2 целевых групп населения: а) пациентов (психическое здоровье, качество жизни, качество жизни, связанное со здоровьем и, во вторую очередь, удержание в лечении и подавление вирусной нагрузки) и б) персонал ( эмоциональное выгорание и стресс, связанный с уходом). Предполагается, что обучение персонала амбулаторных отделений ВИЧ навыкам паллиативной помощи улучшит оказываемую помощь, что, в свою очередь, может улучшить клинические результаты для пациентов с ВИЧ, получающих помощь в этой клинике. Количественные данные будут дополнены качественными интервью с выбранным персоналом и пациентами в обеих клиниках в последний год исследования, чтобы оценить реакцию на вмешательство.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Имеются данные о африканском населении, что паллиативная помощь, оказанная на ранней стадии развития ВИЧ-инфекции, может улучшить лечение симптомов и психическое здоровье. Это исследование представляет собой доказательство принципа предоставления помощи при ВИЧ-инфекции в США с использованием наблюдаемой дистилляции важнейших паллиативных элементов.

Доступ к уходу и поддержке (CASA) — это комплексная междисциплинарная стратегия помощи, в которой паллиативный подход интегрируется в стандартную помощь при ВИЧ с использованием повторяющегося метода обучения и обучения бригад помощи на местах под руководством наставника. CASA будет внедрять ориентированность на пациента в лечении ВИЧ в условиях практики, чтобы улучшить результаты на уровне пациента для людей с ВИЧ / СПИДом, которые, как известно, испытывают трудности с участием в уходе, началом антиретровирусной терапии (АРТ) и продолжением планового наблюдения. Это отсутствие удержания подвергает их высокому риску возникновения симптомов, связанных со здоровьем, и низкого качества жизни (КЖ).

Дизайн исследования является квазиэкспериментальным с лонгитюдным наблюдением за ВИЧ-позитивными молодыми мужчинами, практикующими секс с мужчинами (мМСМ), и персоналом, оказывающим помощь в двух амбулаторных клиниках по ВИЧ. Мы используем смешанные методы (опросы и качественные интервью) с пациентами и персоналом обеих клиник.

Конкретные цели:

(1) Уточнить, предоставить и определить приемлемость и применимость междисциплинарной программы профессионального обучения для многопрофильной медицинской бригады на местах по интеграции основных областей паллиативной помощи, лежащих в основе ориентированной на пациента помощи, со стандартной помощью при ВИЧ.

2) Получить представление об опыте CASA, а также описать и измерить влияние ранней интеграции паллиативного подхода на юМСМ в отношении: а) улучшения состояния психического здоровья, качества жизни, связанного со здоровьем, и общего качества жизни; б) повышенное удержание в лечении и вирусная супрессия.

3) Описать и измерить воздействие на персонал ранней интеграции паллиативного подхода в отношении: а) снижения стресса, связанного с работой; б) выгорание.

Ожидаемое влияние исследования CASA будет заключаться в улучшении клинической практики в отношении привлечения и удержания трудных для привлечения и удержания групп пациентов за счет внедрения базового паллиативного подхода к управлению лечением.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

197

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

ПАЦИЕНТЫ -

Критерии включения:

  • ВИЧ положительный
  • мужчины, имеющие половые контакты с мужчинами, посещающие одну из двух клиник на территории исследования
  • 18-35 лет

Критерий исключения:

  • острое заболевание, требующее медицинской помощи
  • когнитивные нарушения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Пациенты на месте вмешательства
Персонал получает образование CASA
Основные навыки паллиативной помощи для амбулаторного использования.
Без вмешательства: Пациенты на сайте CONTROL
Персонал не получает образование CASA

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Психическое здоровье: шкала самооценки Розенберга
Временное ограничение: Исходный уровень, 1-е последующее наблюдение [FU1]: 4–5 мес после начала исходного уровня/вмешательства, 2-е последующее наблюдение [FU2]: 4–5 мес после FU1
Шкала самооценки Розенберга: Шкала самооценки Розенберга (RSES) представляет собой шкалу из 10 пунктов, которая измеряет общую самооценку, измеряя как положительные, так и отрицательные чувства к себе. Шкала хорошо проверена и использовалась в самых разных группах населения, включая людей, живущих с ВИЧ/СПИДом. Ответы на все пункты даны с использованием 4-балльной шкалы Лайкерта в диапазоне от «полностью согласен» до «полностью не согласен». Баллы по отдельным пунктам варьировались от 1 до 4, причем более высокие баллы свидетельствовали о большей самооценке. Суммарный балл отражает средний балл по всем пунктам.
Исходный уровень, 1-е последующее наблюдение [FU1]: 4–5 мес после начала исходного уровня/вмешательства, 2-е последующее наблюдение [FU2]: 4–5 мес после FU1
Качество жизни: шкала качества жизни Макгилла
Временное ограничение: Исходный уровень, 1-е последующее наблюдение [FU1]: 4–5 мес после начала исходного уровня/вмешательства, 2-е последующее наблюдение [FU2]: 4–5 мес после FU1
Опросник качества жизни Макгилла (MQOL) — это мера качества жизни людей с прогрессирующим/тяжелым заболеванием. MQOL состоит из 16 пунктов плюс общий пункт качества жизни, каждый из которых рассчитан на 2 дня, и продемонстрировал достоверность и другие свойства измерения для использования в паллиативной помощи. Существует четыре субшкалы (психологические симптомы, экзистенциальное благополучие, поддержка и физические симптомы) и итоговая оценка качества жизни, которая одинаково взвешивает эти домены. Задания оцениваются от нуля (худшее) до 10 (отлично).
Исходный уровень, 1-е последующее наблюдение [FU1]: 4–5 мес после начала исходного уровня/вмешательства, 2-е последующее наблюдение [FU2]: 4–5 мес после FU1
Качество жизни, связанное со здоровьем, при паллиативной помощи: шкала результатов паллиативной помощи
Временное ограничение: Исходный уровень, 1-е последующее наблюдение [FU1]: 4–5 мес после начала исходного уровня/вмешательства, 2-е последующее наблюдение [FU2]: 4–5 мес после FU1
Паллиативная шкала исходов (POS) представляет собой многомерный инструмент оценки благополучия, состоящий из 10 пунктов, хорошо проверенный для использования в учреждениях паллиативной помощи, который измеряет распространенность и интенсивность боли в течение 3-дневного периода, другие физические симптомы, тревогу пациента, тревогу семьи/друзей, достаточность информации, обмен чувствами с семьей/друзьями, ощущение того, что жизнь имеет смысл, самоуважение, потраченное впустую время и личные дела, то есть физические/социальные/духовные/психологические проблемы в соответствии с определением Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) паллиативной помощи . Восемь из 10 пунктов используют пятибалльную шкалу Лайкерта, а оставшиеся два пункта используют трехбалльную шкалу. Оценки респондентов по всем пунктам могут варьироваться от 0 (указывает на отсутствие проблем) до 4 (указывает на очень серьезную или непреодолимую проблему). Общий балл профиля представляет собой сумму баллов по каждому из 10 вопросов и, следовательно, может варьироваться от нуля до 40. Более высокие баллы указывают на более серьезные проблемы.
Исходный уровень, 1-е последующее наблюдение [FU1]: 4–5 мес после начала исходного уровня/вмешательства, 2-е последующее наблюдение [FU2]: 4–5 мес после FU1

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вирусная нагрузка подавлена
Временное ограничение: Исходный уровень, 1-е последующее наблюдение [FU1]: 4–5 мес после начала исходного уровня/вмешательства, 2-е последующее наблюдение [FU2]: 4–5 мес после FU1
У пациента подавлена ​​вирусная нагрузка ВИЧ, как указано в электронных медицинских картах пациента.
Исходный уровень, 1-е последующее наблюдение [FU1]: 4–5 мес после начала исходного уровня/вмешательства, 2-е последующее наблюдение [FU2]: 4–5 мес после FU1
Приверженность
Временное ограничение: Исходный уровень, 1-е последующее наблюдение [FU1]: 4–5 мес после начала исходного уровня/вмешательства, 2-е последующее наблюдение [FU2]: 4–5 мес после FU1
Самооценка приверженности за последний месяц по пункту из вопросника Группы клинических исследований СПИДа у взрослых (AACTG).
Исходный уровень, 1-е последующее наблюдение [FU1]: 4–5 мес после начала исходного уровня/вмешательства, 2-е последующее наблюдение [FU2]: 4–5 мес после FU1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Carla S Alexander, MD, University of Maryland School of Medicine-Institute of Human Virology
  • Главный следователь: Victoria H Raveis, PhD, New York University, College of Dentistry - Psychosocial Research Unit on Health, Aging and the Community

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться