Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CASA: Tillgång till vård och stöd vid HIV-sjukdom (CASA)

23 maj 2019 uppdaterad av: Carla Alexander, University of Maryland

CASA: Care and Support Access Study för implementering av ett palliativt tillvägagångssätt med HIV-behandling

Detta är en utredare initierad studie för att mäta effekten av en pedagogisk intervention på det grundläggande palliativa förhållningssättet för ett multidisciplinärt personalteam på en poliklinisk HIV-mottagning. Studien syftar till att: 1) förfina en läroplan för icke-palliativ vårdläkare som tar hand om personer som lever med HIV-sjukdom tidigt i sjukdomsbanan; 2) bedöma effekten av den palliativa pedagogiska interventionen på resultaten för två målpopulationer: a) patienter (psykisk hälsa, livskvalitet, hälsorelaterad livskvalitet och sekundärt, kvarhållande i vården och virusdämpning) och b) personal ( utbrändhet och vårdstress). Det antas att utbildning av öppenvårdspersonal för hiv i palliativ vård kommer att förbättra vården som i sin tur kan förbättra kliniska resultat för hiv-patienter som får vård på den kliniken. Kvantitativa data kommer att kompletteras med kvalitativa intervjuer av utvald personal och patienter på båda klinikerna under studiens sista år för att uppskatta responsen på interventionen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det finns bevis i afrikanska befolkningar att palliativ vård som ges tidigt i HIV-sjukdomsbanan kan förbättra symtomhantering och mental hälsa. Denna studie representerar ett principbevis för hiv-vård i USA med hjälp av observerad destillation av kritiska palliativa element.

Care and Support Access (CASA) är en komplex multidisciplinär vårdstrategi där ett palliativt tillvägagångssätt är integrerat i leveransen av standard hiv-vård, med hjälp av en iterativ undervisningsmetod och på plats mentorerad utbildning av platsbaserade vårdteam. CASA kommer att implementera patientcentrering i hiv-behandling i praktiken för att förbättra resultaten på patientnivå för personer med hiv/aids som är kända för att ha svårt att engagera sig i vården, initiera antiretroviral terapi (ART) och stanna kvar i rutinmässig uppföljning. Denna brist på retention sätter dem i hög risk att uppleva hälsorelaterade symtom och dålig livskvalitet (QOL).

Studiens design är kvasi-experimentell med longitudinell observation av HIV-positiva unga män som har sex med män (yMSM) och personal som tillhandahåller sin vård vid två HIV-polikliniker. Vi använder blandade metoder (enkäter och kvalitativa intervjuer) med patienter och personal på båda klinikerna.

De specifika målen är:

(1) Att förfina, leverera och fastställa acceptansen och tillämpbarheten av ett tvärvetenskapligt professionellt utbildningsprogram för ett platsbaserat multidisciplinärt vårdteam om integration av grundläggande palliativa vårddomäner som är grundläggande för patientcentrerad vård med standard hiv-vård.

2) För att få insikter om CASA-upplevelsen och att beskriva och mäta effekten av tidig integration av en palliativ metod på yMSM i förhållande till: a) förbättring av mental hälsostatus, hälsorelaterad livskvalitet och övergripande livskvalitet; b) ökad retention i vården och virusdämpning.

3) Att beskriva och mäta effekten på personalen av den tidiga integrationen av det palliativa tillvägagångssättet med avseende på: a) minska arbetsrelaterad stress; och b) utbrändhet.

Den förväntade effekten av CASA-studien kommer att vara att förbättra klinisk praxis med avseende på engagemang och bibehållande av svåra att engagera och behålla patientpopulationer genom att införa en grundläggande palliativ metod för vårdhantering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

197

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • University of Maryland Medical System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

PATIENTER -

Inklusionskriterier:

  • Hivpositiv
  • män som har sex med män som går på en av 2 studieplatskliniker
  • 18-35 år

Exklusions kriterier:

  • akut sjukdom som kräver läkarvård
  • kognitiv försämring

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Patienter på interventionsplatsen
Personal får CASA Education
Grundläggande palliativ vårdkompetens för öppenvård.
Inget ingripande: Patienter på CONTROL-plats
Personal får inte CASA Education

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Psykisk hälsa: Rosenberg Self-Esteem Scale
Tidsram: Baslinje, 1:a uppföljning [FU1]: 4-5 månader efter initiering av baslinje/intervention, 2:a uppföljning [FU2]: 4-5 månader efter FU1
Rosenberg Self-Esteem Scale: Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES) är en skala med 10 punkter som mäter globalt självvärde genom att mäta både positiva och negativa känslor om jaget. Skalan är väl validerad och har använts i en mängd olika populationer, inklusive personer som lever med hiv/aids. Alla frågor besvaras med en 4-punkts Likert-skala som sträcker sig från håller helt med till håller inte med. Poängen för enskilda objekt varierade i intervallet från 1 till 4, med högre poäng som tyder på större självkänsla. Sammanfattningspoäng reflekterar medelpoängen för alla poster.
Baslinje, 1:a uppföljning [FU1]: 4-5 månader efter initiering av baslinje/intervention, 2:a uppföljning [FU2]: 4-5 månader efter FU1
Livskvalitet: McGill Quality of Life Scale
Tidsram: Baslinje, 1:a uppföljning [FU1]: 4-5 månader efter initiering av baslinje/intervention, 2:a uppföljning [FU2]: 4-5 månader efter FU1
McGill Quality of Life Questionnaire (MQOL) är ett mått på livskvalitet för personer med avancerad/allvarlig sjukdom. MQOL består av 16 artiklar plus ett globalt livskvalitetsobjekt, var och en med en 2-dagars tidsram och har visat validitet och andra mätegenskaper för användning med palliativa vårdpopulationer. Det finns fyra subskalor (psykologiska symtom, existentiellt välbefinnande, stöd och fysiska symtom) och en sammanfattande livskvalitetspoäng som väger dessa domäner lika. Objekt får noll (sämst) till 10 (utmärkt).
Baslinje, 1:a uppföljning [FU1]: 4-5 månader efter initiering av baslinje/intervention, 2:a uppföljning [FU2]: 4-5 månader efter FU1
Hälsorelaterad livskvalitet inom palliativ vård: Palliativ utfallsskala
Tidsram: Baslinje, 1:a uppföljning [FU1]: 4-5 månader efter initiering av baslinje/intervention, 2:a uppföljning [FU2]: 4-5 månader efter FU1
Palliative Outcome Scale (POS) är ett multidimensionellt välbefinnande med 10 punkter som är väl validerat för användning i palliativ vård som mäter 3-dagarsperiodens prevalens och intensitet av smärta, andra fysiska symtom, patientångest, familje-/vännerångest, informationstillräcklighet, att dela känslor med familj/vänner, känna att livet är värt besväret, självvärde, bortkastad tid och personliga angelägenheter, det vill säga de fysiska/sociala/andliga/psykologiska problemen i linje med Världshälsoorganisationens (WHO) definition av palliativ vård . Åtta av de 10 objekten använder en femgradig Likert-liknande skala, och de återstående två objekten använder en tregradig skala. Poäng för respondenternas betyg på alla poster kan variera från 0 (indikerar inget problem) till 4 (indikerar ett mycket allvarligt eller överväldigande problem). Den övergripande profilpoängen är summan av poängen från var och en av de 10 frågorna och kan därför variera från noll till 40. Högre poäng tyder på större problem.
Baslinje, 1:a uppföljning [FU1]: 4-5 månader efter initiering av baslinje/intervention, 2:a uppföljning [FU2]: 4-5 månader efter FU1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Viral belastning undertryckt
Tidsram: Baslinje, 1:a uppföljning [FU1]: 4-5 månader efter initiering av baslinje/intervention, 2:a uppföljning [FU2]: 4-5 månader efter FU1
Patienten är hiv-viral belastning undertryckt, som abstraherat från patientens elektroniska journaler.
Baslinje, 1:a uppföljning [FU1]: 4-5 månader efter initiering av baslinje/intervention, 2:a uppföljning [FU2]: 4-5 månader efter FU1
Efterlevnad
Tidsram: Baslinje, 1:a uppföljning [FU1]: 4-5 månader efter initiering av baslinje/intervention, 2:a uppföljning [FU2]: 4-5 månader efter FU1
Självrapporterad efterlevnad under den senaste månaden av ett objekt från frågeformuläret Adult Aids Clinical Trials Group (AACTG).
Baslinje, 1:a uppföljning [FU1]: 4-5 månader efter initiering av baslinje/intervention, 2:a uppföljning [FU2]: 4-5 månader efter FU1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Carla S Alexander, MD, University of Maryland School of Medicine-Institute of Human Virology
  • Huvudutredare: Victoria H Raveis, PhD, New York University, College of Dentistry - Psychosocial Research Unit on Health, Aging and the Community

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

13 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera