Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CASA: Care and Support Access in HIV Disease (CASA)

23. maj 2019 opdateret af: Carla Alexander, University of Maryland

CASA: Undersøgelse af adgang til pleje og støtte til implementering af en palliativ tilgang med HIV-behandling

Dette er en investigator-initieret undersøgelse for at måle effekten af ​​en pædagogisk intervention på den grundlæggende palliative tilgang for et tværfagligt personaleteam på en ambulant hiv-klinik. Undersøgelsen har til formål at: 1) forfine en læseplan for ikke-palliative klinikere, der tager sig af personer, der lever med HIV-sygdom tidligt i sygdomsforløbet; 2) vurdere virkningen af ​​den palliative tilgangs pædagogiske intervention på resultater for 2 målpopulationer: a) patienter (psykisk sundhed, livskvalitet, sundhedsrelateret livskvalitet og sekundært, fastholdelse i pleje og viral suppression) og b) personale ( udbrændthed og plejestress). Det antages, at uddannelse af ambulant hiv-personale i kompetencer inden for palliativ pleje vil forbedre plejen, som til gengæld kan forbedre de kliniske resultater for hiv-patienter, der modtager behandling på den pågældende klinik. Kvantitative data vil blive suppleret med kvalitative interviews af udvalgt personale og patienter på begge klinikker i undersøgelsens sidste år for at værdsætte respons på interventionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der findes beviser i afrikanske befolkningsgrupper for, at palliativ pleje leveret tidligt i HIV-sygdomsforløbet kan forbedre symptomhåndtering og mental sundhed. Denne undersøgelse repræsenterer et principbevis for levering af hiv-pleje i USA ved brug af observeret destillation af kritiske palliative elementer.

Care and Support Access (CASA) er en kompleks multidisciplinær plejestrategi, hvor en palliativ tilgang er integreret i leveringen af ​​standard hiv-behandling ved hjælp af en iterativ undervisningsmetode og on-site mentoreret træning af stedbaserede plejeteams. CASA vil implementere patientcentrerethed i hiv-behandling i praksismiljøet for at forbedre resultaterne på patientniveau for personer med hiv/aids, der vides at have svært ved at engagere sig i pleje, igangsætte antiretroviral terapi (ART) og forblive i rutinemæssig opfølgning. Denne mangel på fastholdelse sætter dem i høj risiko for at opleve sundhedsrelaterede symptomer og dårlig livskvalitet (QOL).

Undersøgelsesdesignet er kvasi-eksperimentelt med longitudinelle observationer af de hiv-positive unge mænd, der har sex med mænd (yMSM), og personale, der leverer deres pleje på to hiv-ambulatorier. Vi anvender blandede metoder (undersøgelser og kvalitative interviews) med patienter og personale på begge klinikker.

De specifikke mål er:

(1) At forfine, levere og bestemme accepten og anvendeligheden af ​​et tværfagligt professionelt uddannelsesprogram for et stedbaseret tværfagligt sundhedsteam om integration af grundlæggende palliative plejedomæner, der er grundlæggende for patientcentreret pleje, med standard hiv-pleje.

2) At opnå indsigt vedrørende CASA-oplevelsen og at beskrive og måle virkningen af ​​tidlig integration af en palliativ tilgang på yMSM i forhold til: a) forbedring af mental sundhedsstatus, sundhedsrelateret livskvalitet og overordnet livskvalitet; b) øget retention i pleje og viral suppression.

3) At beskrive og måle indvirkningen på personalet af den tidlige integration af den palliative tilgang med hensyn til: a) reduktion af arbejdsrelateret stress; og b) udbrændthed.

Den forventede effekt af CASA-studiet vil være at forbedre den kliniske praksis med hensyn til engagement og fastholdelse af svære at engagere og fastholde patientpopulationer ved at indføre en grundlæggende palliativ tilgang til plejebehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

197

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • University of Maryland Medical System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

PATIENTER -

Inklusionskriterier:

  • HIV-positiv
  • mænd, der har sex med mænd, der går på en af ​​2 studiesteders klinikker
  • 18-35 år

Ekskluderingskriterier:

  • akut sygdom, der kræver lægehjælp
  • kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Patienter på interventionsstedet
Personale modtager CASA Education
Andet: CASA Uddannelse
Grundlæggende palliative kompetencer til ambulant brug.
Ingen indgriben: Patienter på CONTROL site
Personalet modtager ikke CASA Education

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mental sundhed: Rosenberg Self-Esteem Scale
Tidsramme: Baseline, 1. opfølgning [FU1]: 4-5 mdr. efter initiering af baseline/intervention, 2. opfølgning [FU2]: 4-5 mdr. efter FU1
Rosenberg Self-Esteem Scale: Rosenberg Self-Esteem Scale (RSES) er en skala med 10 punkter, der måler globalt selvværd ved at måle både positive og negative følelser om selvet. Skalaen er velvalideret og er blevet brugt i en lang række forskellige befolkningsgrupper, herunder personer, der lever med HIV/AIDS. Alle punkter besvares med et 4-punkts Likert-skalaformat, der spænder fra meget enig til meget uenig. Scoren for individuelle elementer varierede i området fra 1 til 4, med højere score, der indikerer større selvværd. Sammenfattende score afspejler gennemsnitsscoren på tværs af alle elementer.
Baseline, 1. opfølgning [FU1]: 4-5 mdr. efter initiering af baseline/intervention, 2. opfølgning [FU2]: 4-5 mdr. efter FU1
Livskvalitet: McGill Quality of Life Scale
Tidsramme: Baseline, 1. opfølgning [FU1]: 4-5 mdr. efter initiering af baseline/intervention, 2. opfølgning [FU2]: 4-5 mdr. efter FU1
McGill Quality of Life Questionnaire (MQOL) er et mål for livskvalitet for personer med fremskreden/alvorlig sygdom. MQOL består af 16-elementer plus et globalt livskvalitetselement, hver med en 2-dages tidsramme og har demonstreret validitet og andre måleegenskaber til brug med palliative plejepopulationer. Der er fire underskalaer (psykologiske symptomer, eksistentielt velvære, støtte og fysiske symptomer) og en sammenfattende livskvalitetsscore, der vægter disse domæner ligeligt. Elementer scores fra nul (dårligst) til 10 (fremragende).
Baseline, 1. opfølgning [FU1]: 4-5 mdr. efter initiering af baseline/intervention, 2. opfølgning [FU2]: 4-5 mdr. efter FU1
Sundhedsrelateret livskvalitet i palliativ pleje: Palliativ resultatskala
Tidsramme: Baseline, 1. opfølgning [FU1]: 4-5 mdr. efter initiering af baseline/intervention, 2. opfølgning [FU2]: 4-5 mdr. efter FU1
Palliative Outcome Scale (POS) er et 10-elements multidimensionelt velværeværktøj, der er velvalideret til brug i palliative plejemiljøer, der måler 3-dages periodeprævalens og intensitet af smerte, andre fysiske symptomer, patientangst, familie/venners angst, informationstilstrækkelighed, deling af følelser med familie/venner, følelse af at livet er værd, selvværd, spildtid og personlige anliggender, dvs. de fysiske/sociale/åndelige/psykologiske problemer i overensstemmelse med Verdenssundhedsorganisationens (WHO) definition af palliativ pleje . Otte af de 10 elementer bruger en fem-punkts Likert-lignende skala, og de resterende to elementer bruger en tre-punkts skala. Resultaterne for respondenternes vurderinger på alle punkter kan variere fra 0 (angiver intet problem) til 4 (indikerer et meget alvorligt eller overvældende problem). Den samlede profilscore er summen af ​​pointene fra hvert af de 10 spørgsmål og kan derfor variere fra nul til 40. Højere score er tegn på større problemer.
Baseline, 1. opfølgning [FU1]: 4-5 mdr. efter initiering af baseline/intervention, 2. opfølgning [FU2]: 4-5 mdr. efter FU1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Viral belastning undertrykt
Tidsramme: Baseline, 1. opfølgning [FU1]: 4-5 mdr. efter initiering af baseline/intervention, 2. opfølgning [FU2]: 4-5 mdr. efter FU1
Patienten er HIV-virusbelastning undertrykt, som abstraheret fra patientens elektroniske lægejournaler.
Baseline, 1. opfølgning [FU1]: 4-5 mdr. efter initiering af baseline/intervention, 2. opfølgning [FU2]: 4-5 mdr. efter FU1
Overholdelse
Tidsramme: Baseline, 1. opfølgning [FU1]: 4-5 mdr. efter initiering af baseline/intervention, 2. opfølgning [FU2]: 4-5 mdr. efter FU1
Selvrapporteret overholdelse i løbet af den seneste måned af et emne fra spørgeskemaet Adult Aids Clinical Trials Group (AACTG).
Baseline, 1. opfølgning [FU1]: 4-5 mdr. efter initiering af baseline/intervention, 2. opfølgning [FU2]: 4-5 mdr. efter FU1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Maryland

Samarbejdspartnere

Patient-Centered Outcomes Research Institute
New York University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carla S Alexander, MD, University of Maryland School of Medicine-Institute of Human Virology
  • Ledende efterforsker: Victoria H Raveis, PhD, New York University, College of Dentistry - Psychosocial Research Unit on Health, Aging and the Community

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2014

Først opslået (Skøn)

13. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HP-00058180

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV/AIDS

Kliniske forsøg med CASA Uddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner