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门诊控制范围试点研究 3：日夜在家使用的安全性和有效性 (CTR3)

2018年10月26日 更新者：Jaeb Center for Health Research

本研究的目的是了解自动胰岛素管理系统（“研究系统”）是否可以在家中安全地用于管理血糖。 该研究系统包括 (1) 测量葡萄糖水平的 CGM，(2) 智能手机上的计算机程序，用于确定需要多少胰岛素并允许研究参与者用户控制整个系统，以及 (3) 胰岛素泵输送胰岛素。 CGM 将来自 Dexcom。 泵将来自罗氏。 CGM 和泵类似于目前可供人们购买和使用的设备。 但是，智能手机设备、与之配套使用的 CGM 传感器类型以及整个学习系统目前只能用于研究。

该研究将由美国和欧洲 6 个中心的约 24 人完成。 这项研究有几个阶段，大约需要 11-14 周才能完成，具体取决于研究参与者是否是 CGM 用户。

在选定地点（根据受试者的资格和可用性），大约 10-20 名表现出在家中安全和有效使用该系统的受试者将可以选择继续在家中以昼夜闭环模式使用该系统长达 5 个月。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

研究阶段如下：

  • 筛选访问以查看您是否符合研究条件并确定您需要使用研究 CGM 多长时间（访问 1）
  • 使用研究 CGM 最多 3 周（取决于您当前的 CGM 使用情况），然后进行办公室访问（访问 2）
  • 2 周同时使用研究胰岛素泵和研究 CGM
  • 全天前往诊所或酒店进行系统使用培训（访问 3）
  • 使用系统 1 周，无需自动胰岛素输送或暂停
  • 为期 2 天的酒店或诊所访问以进行闭环培训（访问 4），
  • 16-19 天在晚上和过夜使用系统，然后进行办公室访问（访问 5）
  • 16-19天24小时全天候使用系统
  • 最终研究诊所访问（访问 6）
  • 日夜闭环居家使用选项5个月延长期

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 以色列
      • Petah Tikva、以色列、49202
        • National Center for Childhood Diabetes- Schneider Children's Medical Center
  • 意大利
      • Padova、意大利、93106
        • University of Padova
  • 法国
      • Montpellier、法国、34295
        • Montpellier University Hospital
  • 美国
    • California
      • Santa Barbara、California、美国、93105
        • Sansum Diabetes Research Institute
      • Stanford、California、美国、94305
        • Stanford University
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、美国、22908
        • University of Virginia

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 69年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. 根据研究者评估，临床诊断为 1 型糖尿病至少 1 年，使用胰岛素至少 1 年，使用胰岛素泵至少 6 个月。
  2. 年龄 >=18 至 <70 岁。
  3. HbA1c <10.0%；如果 HbA1c <6.0%，则每日总胰岛素必须 >=0.5 U/kg
  4. 对于女性，目前不知道是否怀孕。 如果是女性并且性活跃，则必须同意在参加研究时使用某种避孕措施来防止怀孕。 所有未通过手术绝育的绝经前妇女都需要进行阴性尿妊娠试验。 怀孕的受试者将停止研究。
  5. 为研究展示适当的精神状态和认知。
  6. 目前使用胰岛素与碳水化合物的比率来计算膳食推注量
  7. Clarke 低血糖意识评分为 2 分或更低表明低血糖意识
  8. 在家中接入互联网和手机服务，以及用于下载设备数据的计算机。
  9. 与承诺参与所有培训活动的重要其他人或家庭成员一起生活，随时了解参与者的位置，并在夜间使用系统时在场并提供帮助。
  10. 承诺通过手机保持不间断的可用性，并避免使用闭环系统在每两周的时间内进行任何过夜旅行。
  11. 了解并愿意遵守方案并签署知情同意书。

排除标准：

  1. 入组前 12 个月因糖尿病酮症酸中毒入院。
  2. 入组前 12 个月内严重低血糖导致癫痫发作或意识丧失。
  3. 癫痫病史（低血糖发作除外），除非收到神经科医生的书面许可。
  4. 冠状动脉疾病或心力衰竭，除非收到心脏病专家的书面许可。
  5. 心律失常史（允许的良性房性早搏和良性室性早搏除外）
  6. 囊性纤维化。

  7. 根据研究者的判断，已知的医疗状况可能会干扰方案的完成，例如以下示例：

    • 过去 6 个月内受试者或受试者的主要护理人员（即父母或监护人）的住院精神病治疗
    • 存在已知的肾上腺疾病
    • 肝功能检查结果异常（转氨酶>正常值上限的2倍）；服用已知会影响肝功能的药物或患有已知会影响肝功能的疾病的受试者需要进行的测试
    • 肾功能检查结果异常（计算的 GFR <60）；青春期开始后糖尿病持续时间超过 5 年的受试者需要进行测试
    • 活动性胃轻瘫
    • 如果服用抗高血压、甲状腺、抗抑郁或降脂药物，在参加研究前的过去 2 个月内药物缺乏稳定性
    • 不受控制的甲状腺疾病（TSH 检测不到或 >10）；对于患有甲状腺肿、抗体阳性或正在接受甲状腺激素替代治疗的受试者，入院前三个月内需要进行检测，否则需要在一年内进行检测
    • 滥用酒精或消遣性药物
    • 在研究程序之前预计不会解决的感染过程（例如 脑膜炎、肺炎、骨髓炎）

7. 最近身体或肢体受伤、肌肉疾病、使用任何药物、任何致癌疾病或其他重大医学疾病，如果研究者判断该损伤、药物或疾病将影响方案的完成 8. 当前使用以下药物和补品：

  • 对乙酰氨基酚
  • 正在服用的任何降低血糖的药物，例如普兰林肽、二甲双胍、GLP-1 类似物（例如利拉鲁肽）和旨在降低血糖的保健品
  • β受体阻滞剂
  • 口服或注射用糖皮质激素
  • 研究者认为是受试者参与禁忌症的任何其他药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：非随机
  • 介入模型：顺序的
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：闭环控制系统
在家庭环境中对 1 型糖尿病患者使用使用连续血糖监测 (CGM) 和皮下胰岛素泵输注的研究性控制范围自动胰岛素管理（人工胰腺）系统。
设备：闭环控制系统

该研究设备系统包括以下组件：

  • DiAs——智能手机医疗平台；
  • Dexcom G4 Platinum CGM 系统通过 CGM 接收器和 USB 蓝牙中继硬件连接到 DiAs；
  • Roche Accu-Chek 胰岛素泵通过无线蓝牙连接到 DiAs；
  • 通过 3G 或本地 Wi-Fi 网络连接到 DiAs 的远程监控服务器
  • 在 DiAs 上运行的模块化闭环控制算法，属于控制到范围 (CTR) 类
其他名称：
  • 糖尿病助理 (DiAs)
ACTIVE_COMPARATOR：传感器增强型泵 (SAP)
使用研究分配的商业连续葡萄糖监测 (CGM) 系统和商业胰岛素泵
设备：传感器增强型泵 (SAP)

该商业设备系统包括以下组件：

  • Dexcom G4 白金 CGM 系统；
  • 罗氏 Accu-Chek 胰岛素泵

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
花费的时间 <70 mg/dL - 主要阶段，仅限夜间
大体时间：2周
研究主要阶段期间 CGM 测量葡萄糖值的百分比 <70 mg/dl，仅限夜间（23:00 至 07:00）
2周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
花费的时间 <70 mg/dL - 主要阶段，白天和黑夜
大体时间：2周
在研究主要阶段期间 CGM 测量的葡萄糖值 <70 mg/dl 的百分比
2周
花费的时间 <70 mg/dL - 主要阶段，仅限白天
大体时间：2周
研究主要阶段期间 CGM 测得的葡萄糖值 <70 mg/dl 的百分比，仅限白天（07:00 - 23:00）
2周
70-180 mg/dL 范围内的时间 - 主要阶段，白天和黑夜
大体时间：2周
在研究主要阶段期间 CGM 测量的葡萄糖值在 70-180 mg/dl 范围内的百分比
2周
70-180 mg/dL 范围内的时间 - 主要阶段，仅限夜间
大体时间：2周
研究主要阶段期间 CGM 测量的葡萄糖值百分比在 70-180 mg/dl 范围内，仅夜间（23:00 - 07:00）
2周
70-180 mg/dL 范围内的时间 - 主要阶段，仅限白天
大体时间：2周
研究主要阶段期间 CGM 测得的葡萄糖值百分比在 70-180 mg/dl 范围内，仅限白天（07:00 - 23:00）
2周
平均传感器葡萄糖 - 主要阶段，白天和黑夜
大体时间：2周
研究主要阶段期间的平均 CGM 传感器葡萄糖
2周
平均传感器葡萄糖 - 主要阶段，仅限夜间
大体时间：2周
研究主要阶段期间的平均 CGM 传感器葡萄糖，仅夜间（23:00 - 07:00）
2周
平均传感器葡萄糖 - 主要阶段，仅限白天
大体时间：2周
研究主要阶段期间的平均 CGM 传感器葡萄糖，仅限白天 (07:00 - 23:00)
2周
葡萄糖变异系数 - 主相，白天和黑夜
大体时间：2周
研究主要阶段期间的 CGM 葡萄糖变异系数 (CV)
2周
葡萄糖变异系数 - 主相，仅夜间
大体时间：2周
研究主要阶段期间的 CGM 葡萄糖变异系数 (CV)，仅限夜间 (23:00 - 07:00)
2周
葡萄糖变异系数 - 主要阶段，仅限日间
大体时间：2周
研究主要阶段期间的 CGM 葡萄糖变异系数 (CV)，仅限白天 (07:00 - 23:00)
2周
葡萄糖标准偏差 - 主相，白天和黑夜
大体时间：2周
研究主要阶段期间的 CGM 葡萄糖标准偏差 (SD)
2周
葡萄糖标准偏差 - 主相，仅夜间
大体时间：2周
研究主要阶段期间的 CGM 葡萄糖标准偏差 (SD)，仅限夜间 (23:00 - 07:00)
2周
葡萄糖标准偏差 - 主相，仅日间
大体时间：2周
研究主要阶段期间的 CGM 葡萄糖标准偏差 (SD)，仅限白天 (07:00 - 23:00)
2周
花费的时间 >180 mg/dL - 主要阶段，白天和黑夜
大体时间：2周
研究主要阶段期间 CGM 测量的葡萄糖值 >180 mg/dl 的百分比
2周
花费的时间 >180 mg/dL - 主要阶段，仅夜间
大体时间：2周
研究主要阶段期间 CGM 测得的葡萄糖值 >180 mg/dl 的百分比，仅限夜间（23:00 至 07:00）
2周
花费的时间 >180 mg/dL - 主要阶段，仅限白天
大体时间：2周
研究主要阶段期间 CGM 测得的葡萄糖值 >180 mg/dl 的百分比，仅限白天 (07:00 - 23:00)
2周
花费的时间 <50 mg/dL - 主要阶段，白天和黑夜
大体时间：2周
在研究主要阶段期间 CGM 测量的葡萄糖值 <50 mg/dl 的百分比
2周
花费的时间 <50 mg/dL - 主要阶段，仅限夜间
大体时间：2周
研究主要阶段期间 CGM 测量葡萄糖值的百分比 <50 mg/dl，仅限夜间（23:00 至 07:00）
2周
花费的时间 <50 mg/dL - 主要阶段，仅限白天
大体时间：2周
研究主要阶段期间 CGM 测得的葡萄糖值 <50 mg/dl 的百分比，仅限白天（07:00 - 23:00）
2周
花费的时间 <60 mg/dL - 主要阶段，白天和黑夜
大体时间：2周
在研究主要阶段期间 CGM 测量的葡萄糖值 <60 mg/dl 的百分比
2周
花费的时间 <60 mg/dL - 主要阶段，仅限夜间
大体时间：2周
研究主要阶段期间 CGM 测量葡萄糖值的百分比 <60 mg/dl，仅限夜间（23:00 - 07:00）
2周
花费的时间 <60 mg/dL - 主要阶段，仅限白天
大体时间：2周
研究主要阶段期间 CGM 测量葡萄糖值的百分比 <60 mg/dl，仅限白天（07:00 - 23:00）
2周
LBGI - 主相，白天和黑夜
大体时间：2周
低血糖指数 (LBGI) - 主要阶段，白天和黑夜。 LGBI 指标用于量化低血糖风险。 较高的 LBGI 意味着更轻微的低血糖事件或更不严重的低血糖事件。
2周
LBGI - 主要阶段，仅限夜间
大体时间：2周
低血糖指数 (LBGI) - 主要阶段，仅限夜间 (23:00 - 07:00)。 LGBI 指标用于量化低血糖风险。 较高的 LBGI 意味着更轻微的低血糖事件或更不严重的低血糖事件。
2周
LBGI - 主要阶段，仅限日间
大体时间：2周
低血糖指数 (LBGI) - 主要阶段，仅限白天 (07:00 - 23:00)。 LGBI 指标用于量化低血糖风险。 较高的 LBGI 意味着更轻微的低血糖事件或更不严重的低血糖事件。
2周
AOC 70 mg/dL - 主相，白天和黑夜
大体时间：2周
曲线上方面积 (AOC) 70 mg/dL - 主相，白天和黑夜。 低血糖 AOC 与 CGM 读数的数量成比例，因此时间因素被抵消了。 从技术上讲，单位是 mg/dl，但这可能看起来不直观，因为它是相对于阈值的增量。 例如，1 mg/dl 的低血糖 AOC 表示 10% 的时间葡萄糖为 60 mg/dl（低于阈值 10 mg/dl * 10% = 1 mg/dl）或 20% 的时间为 65 mg/dl的时间（低于阈值 5 mg/dl * 20% = 1 mg/dl）。 请注意，它基于相对 (%) 而不是绝对时间，因此结果单位中没有时间元素。
2周
AOC 70 mg/dL - 主相，仅夜间
大体时间：2周
曲线上方面积 (AOC) 70 mg/dL - 主要阶段，仅限夜间 (23:00 - 07:00)。 低血糖 AOC 与 CGM 读数的数量成比例，因此时间因素被抵消了。 从技术上讲，单位是 mg/dl，但这可能看起来不直观，因为它是相对于阈值的增量。 例如，1 mg/dl 的低血糖 AOC 表示 10% 的时间葡萄糖为 60 mg/dl（低于阈值 10 mg/dl * 10% = 1 mg/dl）或 20% 的时间为 65 mg/dl的时间（低于阈值 5 mg/dl * 20% = 1 mg/dl）。 请注意，它基于相对 (%) 而不是绝对时间，因此结果单位中没有时间元素。
2周
AOC 70 mg/dL - 主相，仅限日间
大体时间：2周
曲线上面积 (AOC) 70 mg/dL - 主要阶段，仅限白天 (07:00 - 23:00)。 低血糖 AOC 与 CGM 读数的数量成比例，因此时间因素被抵消了。 从技术上讲，单位是 mg/dl，但这可能看起来不直观，因为它是相对于阈值的增量。 例如，1 mg/dl 的低血糖 AOC 表示 10% 的时间葡萄糖为 60 mg/dl（低于阈值 10 mg/dl * 10% = 1 mg/dl）或 20% 的时间为 65 mg/dl的时间（低于阈值 5 mg/dl * 20% = 1 mg/dl）。 请注意，它基于相对 (%) 而不是绝对时间，因此结果单位中没有时间元素。
2周
HBGI - 主相，白天和黑夜
大体时间：2周
高血糖指数 (HBGI) - 主要阶段，白天和黑夜。 HBGI 指标用于量化高血糖的风险。 较高的 HBGI 意味着更轻微的高血糖事件或不太严重的高血糖事件。
2周
HBGI - 主相，仅限夜间
大体时间：2周
高血糖指数 (HBGI) - 主要阶段，仅限夜间 (23:00 - 07:00)。 HBGI 指标用于量化高血糖的风险。 较高的 HBGI 意味着更轻微的高血糖事件或不太严重的高血糖事件。
2周
HBGI - 主要阶段，仅限日间
大体时间：2周
高血糖指数 (HBGI) - 主要阶段，仅限白天 (07:00 - 23:00)。 HBGI 指标用于量化高血糖的风险。 较高的 HBGI 意味着更轻微的高血糖事件或不太严重的高血糖事件。
2周
ADRR - 主要阶段，白天和黑夜
大体时间：2周
平均每日风险范围 (ADRR) - 主要阶段，白天和晚上。 ADRR 是一种对高血糖和低血糖事件风险进行分类的指标。 低风险为0-19分，中度风险为20-40分，高风险为40及以上。
2周
AUC 180 mg/dL - 主相，白天和黑夜
大体时间：2周
曲线下面积 (AUC) 180 mg/dL - 主相，白天和黑夜。 高血糖 AUC 与 CGM 读数的数量成比例，因此时间因素被抵消了。 从技术上讲，单位是 mg/dl，但这可能看起来不直观，因为它是相对于阈值的增量。 例如，当使用 180 作为阈值时，患者 A 的高血糖 AUC 为 28 (mg/dl)*天，患者 B 为 56 (mg/dl)*天。 但这是人为的，因为患者 B 佩戴传感器的时间是原来的两倍。 因此，我们类似地根据读数的数量对其进行缩放，以反映平均值而​​不是总和。 所以我们说两位患者的高血糖 AUC = 4 mg/dl。 请注意，时间从缩放版本的单位中消失。 它表示 max(glucose-180, 0) 的平均值。
2周
AUC 180 mg/dL - 主相，仅夜间
大体时间：2周
曲线下面积 (AUC) 180 mg/dL - 主要阶段，仅夜间（23:00 - 07:00）。 高血糖 AUC 与 CGM 读数的数量成比例，因此时间因素被抵消了。 从技术上讲，单位是 mg/dl，但这可能看起来不直观，因为它是相对于阈值的增量。 例如，当使用 180 作为阈值时，患者 A 的高血糖 AUC 为 28 (mg/dl)*天，患者 B 为 56 (mg/dl)*天。 但这是人为的，因为患者 B 佩戴传感器的时间是原来的两倍。 因此，我们类似地根据读数的数量对其进行缩放，以反映平均值而​​不是总和。 所以我们说两位患者的高血糖 AUC = 4 mg/dl。 请注意，时间从缩放版本的单位中消失。 它表示 max(glucose-180, 0) 的平均值。
2周
AUC 180 mg/dL - 主相，仅日间
大体时间：2周
曲线下面积 (AUC) 180 mg/dL - 主要阶段，仅限白天 (07:00 - 23:00)。 高血糖 AUC 与 CGM 读数的数量成比例，因此时间因素被抵消了。 从技术上讲，单位是 mg/dl，但这可能看起来不直观，因为它是相对于阈值的增量。 例如，当使用 180 作为阈值时，患者 A 的高血糖 AUC 为 28 (mg/dl)*天，患者 B 为 56 (mg/dl)*天。 但这是人为的，因为患者 B 佩戴传感器的时间是原来的两倍。 因此，我们类似地根据读数的数量对其进行缩放，以反映平均值而​​不是总和。 所以我们说两位患者的高血糖 AUC = 4 mg/dl。 请注意，时间从缩放版本的单位中消失。 它表示 max(glucose-180, 0) 的平均值。
2周
花费的时间 >250 mg/dL - 主要阶段，白天和黑夜
大体时间：2周
研究主要阶段期间 CGM 测量的葡萄糖值 >250 mg/dl 的百分比
2周
花费的时间 >250 mg/dL - 主要阶段，仅夜间
大体时间：2周
研究主要阶段期间 CGM 测得的葡萄糖值 >250 mg/dl 的百分比，仅限夜间（23:00 至 07:00）
2周
花费的时间 >250 mg/dL - 主要阶段，仅限白天
大体时间：2周
研究主要阶段期间 CGM 测得的葡萄糖值 >250 mg/dl 的百分比，仅限白天（07:00 - 23:00）
2周
花费的时间 >300 mg/dL - 主要阶段，白天和黑夜
大体时间：2周
研究主要阶段期间 CGM 测量的葡萄糖值 >300 mg/dl 的百分比
2周
花费的时间 >300 mg/dL - 主要阶段，仅夜间
大体时间：2周
研究主要阶段期间 CGM 测得的葡萄糖值 >300 mg/dl 的百分比，仅限夜间（23:00 至 07:00）
2周
花费的时间 >300 mg/dL - 主要阶段，仅限白天
大体时间：2周
研究主要阶段期间 CGM 测得的葡萄糖值 >300 mg/dl 的百分比，仅限白天（07:00 - 23:00）
2周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
平均传感器葡萄糖 - 延伸阶段
大体时间：3个月
延伸阶段的平均 CGM 传感器葡萄糖
3个月
HbA1c 的变化 - 延长期
大体时间：5个月
比较基线和 5 个月延长期结束时收集的 HbA1c
5个月
花费的时间 <3.9 mmol/L (70 mg/dL) - 延长阶段
大体时间：3个月
在研究扩展阶段，CGM 测量的葡萄糖值 <3.9 mmol/L (70 mg/dL) 的百分比
3个月
花费的时间 <3.3 mmol/L (60 mg/dL) - 扩展阶段
大体时间：3个月
在研究扩展阶段，CGM 测量的葡萄糖值 <3.3 mmol/L (60 mg/dL) 的百分比
3个月
花费的时间 <2.8 mmol/L (50 mg/dL) - 扩展阶段
大体时间：3个月
在研究扩展阶段，CGM 测量的葡萄糖值 <2.8 mmol/L (50 mg/dL) 的百分比
3个月
范围内的时间 3.9-10.0 mmol/L (70-180 mg/dL) - 延伸阶段
大体时间：3个月
CGM 测量的葡萄糖值在 3.9-10.0 范围内的百分比 毫摩尔/升（70-180 毫克/分升）
3个月
花费的时间 >10.0 mmol/L (180 mg/dL) - 延长阶段
大体时间：3个月
在研究扩展阶段，CGM 测量的葡萄糖值 >10.0 mmol/L (180 mg/dL) 的百分比
3个月
花费的时间 >13.9 mmol/L (250 mg/dL) - 扩展阶段
大体时间：3个月
在研究扩展阶段，CGM 测量的葡萄糖值 >13.9 mmol/L (250 mg/dL) 的百分比
3个月
花费的时间 >16.7 mmol/L (300 mg/dL) - 延长期
大体时间：3个月
在研究扩展阶段，CGM 测量的葡萄糖值 >16.7 mmol/L (300 mg/dL) 的百分比
3个月
严重低血糖事件的发作 - 延长期
大体时间：5个月
在 5 个月的延长期内发生的严重低血糖事件定义为由于意识改变而需要他人协助以积极给予碳水化合物、胰高血糖素或其他复苏措施的事件。 这意味着受试者的认知能力受到损害，以至于他/她无法治疗自己，无法表达自己的需求，语无伦次、迷失方向和/或好斗，或者经历过癫痫发作或昏迷。 这些发作可能与足以诱发癫痫发作或昏迷的神经低血糖有关。 如果在此类事件期间无法获得血浆葡萄糖测量值，则可归因于血浆葡萄糖恢复正常的神经功能恢复被认为足以证明该事件是由低血浆葡萄糖浓度引起的。
5个月
糖尿病酮症酸中毒 (DKA) 事件的发作 - 延长期
大体时间：5个月
在 5 个月的延长阶段发生的 DKA 事件的发作
5个月
报告的严重不良事件 - 扩展阶段
大体时间：5个月
在 5 个月的延长阶段报告了严重的不良事件
5个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Jaeb Center for Health Research

调查人员

  • 学习椅：Boris Kovatchev, PhD、University of Virginia

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年8月1日

初级完成 (实际的)

2015年11月1日

研究完成 (实际的)

2015年11月1日

研究注册日期

首次提交

2014年5月12日

首先提交符合 QC 标准的

2014年5月12日

首次发布 (估计)

2014年5月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年10月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年10月26日

最后验证

2018年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Pilot 3 Outpatient CTR

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