芳香化酶抑制剂生长研究：来曲唑与阿那曲唑
2021年6月24日 更新者：Laura K Bachrach、Stanford University
来曲唑与阿那曲唑在短青春期男性中的随机化
该研究的目的是确定青春期矮小男孩服用不同形式的芳香化酶抑制剂后的最终身高或激素分布是否存在差异，这些芳香酶抑制剂现在通常用于增加身高：Anastrozole 和 Letrozole。
它还应确定要使用的两种药物的副作用特征是否存在差异。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
79
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Palo Alto、California、美国、94301
- Lucile Packard Children's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 当前身高小于第 5 个百分位和/或
- 预计成年身高（基于骨龄）比目标身高（父母身高中值）低 10 厘米以上
- 青春期证据：体征和血清黄体生成素 > 0.3 IU/L 和睾酮 > 15 ng/dl
排除标准：
- 骨龄读数大于14.0岁
- 促卵泡激素 > 20 IU/L
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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3 岁时的预计成年身高
大体时间：三年级
|
治疗期间每6个月通过体格检查获得身高。 骨骼成熟度将通过 Greulich 和 Pyle 的方法在基线和每 12 个月进行一次 X 射线评估，直至治疗结束。 预测的成人身高将在基线和治疗结束时根据测量的身高和骨骼成熟度（骨龄）计算。 |
三年级
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血清睾酮
大体时间：基线，第 3 年
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基线，第 3 年
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双氢睾酮
大体时间：基线，第 3 年
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基线，第 3 年
|
|
雄烯二酮
大体时间：基线，第 3 年
|
基线，第 3 年
|
|
促黄体激素
大体时间：基线，第 3 年
|
基线，第 3 年
|
|
促卵泡激素
大体时间：基线，第 3 年
|
基线，第 3 年
|
|
胰岛素样生长因子 1 型
大体时间：基线，第 3 年
|
基线，第 3 年
|
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抑制素B
大体时间：基线，第 3 年
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基线，第 3 年
|
|
雌二醇
大体时间：基线，第 3 年
|
基线，第 3 年
|
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雌酮
大体时间：基线，第 3 年
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基线，第 3 年
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与痤疮或骨折相关的不良事件数量
大体时间：3年
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：E Kirk Neely, MD、Stanford University
- 首席研究员：Laura K Bachrach, MD、Stanford University
- 首席研究员：Walter A Zegarra, MD、Stanford University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年11月18日
初级完成 (实际的)
2018年6月5日
研究完成 (实际的)
2018年6月5日
研究注册日期
首次提交
2014年5月5日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月8日
首次发布 (估计)
2014年5月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月24日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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