Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aromataasi-inhibiittorin kasvututkimus: Letrotsoli vs. anastrotsoli

torstai 24. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Laura K Bachrach, Stanford University

Satunnaistaminen letrotsoliksi vs. anastrotsoli lyhyillä murrosikäisillä miehillä

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko lyhyiden murrosikäisten poikien lopullisessa pituudessa tai hormoniprofiilissa eroja, joille on asetettu erilaisia ​​aromataasi-inhibiittoreiden muotoja, joita nykyään käytetään rutiininomaisesti kasvun lisäämiseen: anastrotsoli ja letrotsoli. Sen tulee myös selvittää, onko näiden kahden käytettävän lääkkeen sivuvaikutusprofiileissa eroja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

79

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94301
        • Lucile Packard Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nykyinen korkeus alle 5. prosenttipiste JA/TAI
  • Arvioitu aikuisen pituus (luun iän perusteella) yli 10 cm tavoitekorkeuden alapuolella (vanhemman keskipituus)
  • Todisteet murrosiästä: fyysiset merkit ja seerumin luteinisoiva hormoni > 0,3 IU/l ja testosteroni > 15 ng/dl

Poissulkemiskriteerit:

  • Luun iän lukema yli 14,0 vuotta
  • Follikkelia stimuloiva hormoni > 20 IU/l

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Letrotsoli
Letrotsoli 2,5 mg päivässä
Lääke: Letrotsoli
Active Comparator: Anastrotsoli
Anastrotsoli 1 mg päivässä
Lääke: Anastrotsoli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioitu aikuisen pituus vuonna 3
Aikaikkuna: Vuosi 3

Korkeudet saadaan fyysisellä tarkastuksella 6 kuukauden välein hoidon aikana. Luuston kypsyminen arvioidaan röntgenkuvasta Greulichin ja Pylen menetelmällä lähtötilanteessa ja 12 kuukauden välein hoidon loppuun asti.

Aikuisen ennustettu pituus lasketaan lähtötilanteessa ja hoidon lopussa mitatun pituuden ja luuston kypsymisen (luukauden) perusteella.
Vuosi 3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Seerumin testosteroni
Aikaikkuna: Perustaso, vuosi 3
Perustaso, vuosi 3
Dihydrotestosteroni
Aikaikkuna: Perustaso, vuosi 3
Perustaso, vuosi 3
Androsteenedioni
Aikaikkuna: Perustaso, vuosi 3
Perustaso, vuosi 3
Luteinisoiva hormoni
Aikaikkuna: Perustaso, vuosi 3
Perustaso, vuosi 3
Follikkelia stimuloiva hormoni
Aikaikkuna: Perustaso, vuosi 3
Perustaso, vuosi 3
Insuliinin kaltainen kasvutekijä tyyppi 1
Aikaikkuna: Perustaso, vuosi 3
Perustaso, vuosi 3
Inhibiini B
Aikaikkuna: Perustaso, vuosi 3
Perustaso, vuosi 3
Estradioli
Aikaikkuna: Perustaso, vuosi 3
Perustaso, vuosi 3
Estrone
Aikaikkuna: Perustaso, vuosi 3
Perustaso, vuosi 3
Akneen tai luunmurtumaan liittyvien haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Tutkijat

  • Päätutkija: E Kirk Neely, MD, Stanford University
  • Päätutkija: Laura K Bachrach, MD, Stanford University
  • Päätutkija: Walter A Zegarra, MD, Stanford University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 18. marraskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 14. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AI growth study

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa