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아로마타제 억제제 성장 연구: 레트로졸 대 아나스트로졸

2021년 6월 24일 업데이트: Laura K Bachrach, Stanford University

짧은 사춘기 남성의 Letrozole 대 Anastrozole에 대한 무작위화

이 연구의 목적은 현재 키를 늘리기 위해 일상적으로 사용되는 다양한 형태의 아로마타제 억제제(아나스트로졸 및 레트로졸)를 투여한 짧은 사춘기 소년의 최종 키 또는 호르몬 프로필에 차이가 있는지 확인하는 것입니다. 또한 사용할 두 약물의 부작용 프로필에 차이가 있는지 확인해야 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

79

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Palo Alto, California, 미국, 94301
        • Lucile Packard Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 현재 키가 5번째 백분위수 미만 AND/OR
  • 예상 성인 키(골나이 기준)가 목표 키(부모 키 중간)보다 10cm 이상 낮음
  • 사춘기의 증거: 신체 징후 및 혈청 황체형성 호르몬 > 0.3 IU/L 및 테스토스테론 > 15 ng/dl

제외 기준:

  • 골연령 판독 14.0세 이상
  • 여포 자극 호르몬 > 20 IU/L

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 레트로졸
매일 레트로졸 2.5mg
의약품: 레트로졸
활성 비교기: 아나스트로졸
Anastrozole 매일 1 mg
의약품: 아나스트로졸

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3년차의 예상 성인 키
기간: 3학년

신장은 치료 기간 동안 6개월마다 신체 검사를 통해 얻습니다. 골격 성숙은 기준선에서 그리고 치료가 끝날 때까지 매 12개월마다 Greulich 및 Pyle의 방법에 의해 x-레이로부터 평가될 것이다.

예상 성인 키는 측정된 키와 골격 성숙도(뼈 나이)를 기준으로 기준선과 치료 종료 시에 계산됩니다.
3학년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
혈청 테스토스테론
기간: 기준선, 3년차
기준선, 3년차
디하이드로테스토스테론
기간: 기준선, 3년차
기준선, 3년차
안드로스텐디온
기간: 기준선, 3년차
기준선, 3년차
황체 형성 호르몬
기간: 기준선, 3년차
기준선, 3년차
난포 자극 호르몬
기간: 기준선, 3년차
기준선, 3년차
인슐린 유사 성장 인자 유형 1
기간: 기준선, 3년차
기준선, 3년차
인히빈 B
기간: 기준선, 3년차
기준선, 3년차
에스트라디올
기간: 기준선, 3년차
기준선, 3년차
에스트론
기간: 기준선, 3년차
기준선, 3년차
여드름 또는 뼈 골절과 관련된 부작용의 수
기간: 3 년
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stanford University

수사관

  • 수석 연구원: E Kirk Neely, MD, Stanford University
  • 수석 연구원: Laura K Bachrach, MD, Stanford University
  • 수석 연구원: Walter A Zegarra, MD, Stanford University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2009년 11월 18일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 5일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 8일

처음 게시됨 (추정)

2014년 5월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 24일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AI growth study

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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