アロマターゼ阻害剤成長研究: レトロゾール対アナストロゾール
2021年6月24日 更新者：Laura K Bachrach、Stanford University
思春期の短い男性におけるレトロゾール対アナストロゾールへの無作為化
この研究の目的は、身長を伸ばすために現在日常的に使用されているさまざまな形態のアロマターゼ阻害剤（アナストロゾールとレトロゾール）を投与された思春期の短い少年の最終的な身長またはホルモンプロファイルに違いがあるかどうかを判断することです.
また、使用する 2 つの薬剤の副作用プロファイルに違いがあるかどうかも判断する必要があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
79
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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California
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Palo Alto、California、アメリカ、94301
- Lucile Packard Children's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 現在の身長が 5 パーセンタイル未満 AND/OR
- 成人の予測身長 (骨年齢に基づく) 目標身長より 10 cm 以上低い (両親の身長の中間)
- 思春期の証拠: 身体的徴候および血清黄体形成ホルモン > 0.3 IU/L およびテストステロン > 15 ng/dl
除外基準:
- 骨年齢読み14.0歳以上
- 卵胞刺激ホルモン > 20 IU/L
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：レトロゾール
レトロゾール 2.5mg/日
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アクティブコンパレータ：アナストロゾール
アナストロゾール 1 日 1 mg
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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3年目の予測成人身長
時間枠：3年目
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身長は、治療中 6 か月ごとに身体検査によって取得されます。 骨格成熟度は、ベースライン時および治療終了まで 12 か月ごとに、Greulich and Pyle の方法によって X 線から評価されます。 予測される成人の身長は、測定された身長と骨格成熟度 (骨年齢) に基づいて、ベースライン時と治療終了時に計算されます。 |
3年目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血清テストステロン
時間枠：ベースライン、3年目
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ベースライン、3年目
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ジヒドロテストステロン
時間枠：ベースライン、3年目
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ベースライン、3年目
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アンドロステンジオン
時間枠：ベースライン、3年目
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ベースライン、3年目
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黄体形成ホルモン
時間枠：ベースライン、3年目
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ベースライン、3年目
|
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卵胞刺激ホルモン
時間枠：ベースライン、3年目
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ベースライン、3年目
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インスリン様成長因子タイプ 1
時間枠：ベースライン、3年目
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ベースライン、3年目
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インヒビンB
時間枠：ベースライン、3年目
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ベースライン、3年目
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エストラジオール
時間枠：ベースライン、3年目
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ベースライン、3年目
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エストロン
時間枠：ベースライン、3年目
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ベースライン、3年目
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にきびや骨折に関連する有害事象の数
時間枠：3年
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：E Kirk Neely, MD、Stanford University
- 主任研究者：Laura K Bachrach, MD、Stanford University
- 主任研究者：Walter A Zegarra, MD、Stanford University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年11月18日
一次修了 (実際)
2018年6月5日
研究の完了 (実際)
2018年6月5日
試験登録日
最初に提出
2014年5月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年5月8日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月24日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AI growth study
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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