治疗精神病综合征的抗精神病药物
2014年5月12日 更新者：xiaofeng Guo、Central South University
抗精神病药物治疗精神病综合征的有效性：一项开放标签、对照研究
本研究评估了非典型抗精神病药对患有精神病综合征和精神病风险综合征的受试者的安全性和影响。
研究概览
详细说明
研究人员调查了服用非典型抗精神病药是否可以减轻前驱症状，是否能被患有精神病综合征和精神病风险综合征的受试者很好地耐受。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hunan
-
Changsha、Hunan、中国、410011
- 招聘中
- The Second Xiangya Hospital
-
接触：
- Xiaofeng Guo, dr
- 电话号码：073185554052 073185554052
- 邮箱：fengcsu@yahoo.com.cn
-
首席研究员：
- xiaofeng Guo, dr
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 26年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在门诊服务中寻求帮助的年轻人
- 16-30岁
- 符合以下标准之一：精神病风险综合症 (COPS-SIPS) 或精神病综合症 (POPS-SIPS) 或精神分裂症样障碍的 DSM-IV 诊断
排除标准：
- 根据《精神障碍诊断和统计手册》第四版，先前诊断出任何精神障碍或双相情感障碍；
- 症状完全由轴 1 障碍或药物/酒精使用的后遗症解释；
- 根据 DSM-IV 标准定义的影响中枢神经系统的神经系统疾病或器官疾病、物质相关疾病或精神发育迟滞；
- 抗精神病药或抗抑郁药、情绪稳定剂或电休克疗法的历史治疗；
- 被诊断为患有严重且不稳定的健康状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：利培酮
低剂量的抗精神病药
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利培酮片
其他名称：
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有源比较器：奥氮平
低剂量抗精神病药
|
奥氮平片
其他名称：
|
|
有源比较器：喹硫平
低剂量抗精神病药
|
喹硫平片
其他名称：
|
|
有源比较器：阿立哌唑
低剂量抗精神病药
|
阿立哌唑片
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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PANSS总分从基线到18个月的变化
大体时间：18个月
|
18个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
社交功能
大体时间：18个月
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全球功能评估 (GAF) 每三个月评估一次社会功能
|
18个月
|
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以不良事件作为安全性和耐受性衡量标准的参与者人数
大体时间：18个月
|
在基线和治疗后每月评估不良事件
|
18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：xiaofeng Guo, Dr、the second xiangya hospitcal
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年6月1日
初级完成 (预期的)
2014年12月1日
研究完成 (预期的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月5日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月12日
首次发布 (估计)
2014年5月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月12日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 201002003 (其他赠款/资助编号：the R&D Special Fund for Health Profession in China)
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