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Antipsicotico per il trattamento della sindrome da psicosi

12 maggio 2014 aggiornato da: xiaofeng Guo, Central South University

Efficacia dei farmaci antipsicotici per il trattamento della sindrome da psicosi: uno studio controllato in aperto

Questo studio valuta la sicurezza e gli effetti degli antipsicotici atipici in soggetti con sindrome da psicosi e sindrome da rischio di psicosi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori hanno studiato se la somministrazione di antipsicotici atipici potesse alleviare i sintomi prodromici ed essere ben tollerata dai soggetti con sindrome da psicosi e sindrome da rischio di psicosi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina, 410011
        • Reclutamento
        • The Second Xiangya Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • xiaofeng Guo, dr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 26 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • erano giovani in cerca di aiuto in servizio ambulatoriale
  • età 16-30 anni
  • corrispondeva a uno dei seguenti criteri: sindromi a rischio di psicosi (COPS-SIPS) o sindrome psicotica (POPS-SIPS) o diagnosi DSM-IV di disturbo schizofreniforme

Criteri di esclusione:

  • una precedente diagnosi di qualsiasi disturbo psicotico o disturbo bipolare secondo il Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali, Quarta Edizione;
  • sintomi pienamente riconducibili a un disturbo dell'Asse 1 o sequele dell'uso di droghe/alcool;
  • disturbi neurologici o disturbi organici che colpiscono il sistema nervoso centrale, disturbi correlati a sostanze o ritardo mentale come definiti dai criteri del DSM-IV;
  • trattamento anamnestico di antipsicotici o antidepressivi, stabilizzatori dell'umore o terapia elettroconvulsivante;
  • diagnosticato come affetto da una condizione medica grave e instabile.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: risperidone
basso dosaggio di farmaci antipsicotici
Droga: risperidone
Risperdal compresse
Altri nomi:
  • Risperidolo
Comparatore attivo: olanzapina
basso dosaggio di antipsicotico
Droga: olanzapina
compresse di olanzapina
Altri nomi:
  • compresse di olanzapina
Comparatore attivo: quetiapina
basso dosaggio di antipsicotico
Droga: Quetiapina
compresse di quetiapina
Altri nomi:
  • compresse di quetiapina
Comparatore attivo: aripiprazolo
basso dosaggio di antipsicotico
Droga: Aripiprazolo
Compresse di aripiprazolo
Altri nomi:
  • Compresse di aripiprazolo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazioni dei punteggi totali PANSS dal basale a 18 mesi
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione sociale
Lasso di tempo: 18 mesi
La funzione sociale è stata valutata dal Global Assessment of Functioning (GAF) ogni tre mesi
18 mesi
Numero di partecipanti con eventi avversi come misura di sicurezza e tollerabilità
Lasso di tempo: 18 mesi
Gli eventi avversi sono stati valutati al basale e ogni mese dopo i trattamenti
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central South University

Investigatori

  • Investigatore principale: xiaofeng Guo, Dr, the second xiangya hospitcal

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

14 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201002003 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: the R&D Special Fund for Health Profession in China)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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