Antipsicótico para tratar el síndrome de psicosis
12 de mayo de 2014 actualizado por: xiaofeng Guo, Central South University
Eficacia de los fármacos antipsicóticos para tratar el síndrome de psicosis: un estudio controlado y de etiqueta abierta
Este estudio evalúa la seguridad y los efectos de los antipsicóticos atípicos en sujetos con síndrome de psicosis y síndrome de riesgo de psicosis.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores investigaron si la administración de antipsicóticos atípicos podría aliviar los síntomas prodrómicos y si los sujetos con síndrome de psicosis y síndrome de riesgo de psicosis los tolerarían bien.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: xiaofeng Guo, Dr.
- Número de teléfono: 073185554052 073185554052
- Correo electrónico: fengcsu@yahoo.com.cn
Ubicaciones de estudio
-
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Hunan
-
Changsha, Hunan, Porcelana, 410011
- Reclutamiento
- The second xiangya hospital
-
Contacto:
- Xiaofeng Guo, dr
- Número de teléfono: 073185554052 073185554052
- Correo electrónico: fengcsu@yahoo.com.cn
-
Investigador principal:
- xiaofeng Guo, dr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 28 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- eran jóvenes que buscaban ayuda en el servicio ambulatorio
- de 16 a 30 años
- ajustado a uno de los siguientes Criterios: Síndromes de riesgo de psicosis (COPS-SIPS) o Síndrome psicótico (POPS-SIPS) o diagnóstico DSM-IV de trastorno esquizofreniforme
Criterio de exclusión:
- un diagnóstico previo de cualquier trastorno psicótico o trastorno bipolar según el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, Cuarta Edición;
- síntomas totalmente justificados por un trastorno del Eje 1 o secuelas del consumo de drogas/alcohol;
- trastornos neurológicos o trastornos orgánicos que afectan al sistema nervioso central, trastornos relacionados con sustancias o retraso mental según lo definido por los criterios del DSM-IV;
- antecedentes de tratamiento con antipsicóticos o antidepresivos, estabilizadores del ánimo o terapia electroconvulsiva;
- diagnosticado con una condición médica grave e inestable.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: risperidona
dosis baja de fármaco antipsicótico
|
Tabletas de risperdal
Otros nombres:
|
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Comparador activo: olanzapina
dosis baja de antipsicótico
|
tabletas de olanzapina
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: quetiapina
dosis baja de antipsicótico
|
tabletas de quetiapina
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: aripiprazol
dosis baja de antipsicótico
|
Tabletas de aripiprazol
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambios en las puntuaciones totales de la PANSS desde el inicio hasta los 18 meses
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Función social
Periodo de tiempo: 18 meses
|
La función social fue evaluada por la Evaluación Global del Funcionamiento (GAF) cada tres meses
|
18 meses
|
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Número de participantes con eventos adversos como medida de seguridad y tolerabilidad
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Los eventos adversos se evaluaron al inicio y cada mes después de los tratamientos
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: xiaofeng Guo, Dr, the second xiangya hospitcal
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de mayo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2014
Última verificación
1 de mayo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Espectro de esquizofrenia y otros trastornos psicóticos
- Desórdenes psicóticos
- Desordenes mentales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Agentes antipsicóticos
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Inhibidores de la captación de serotonina
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de serotonina
- Agentes antidepresivos
- Agonistas de dopamina
- Agentes de dopamina
- Agonistas del receptor de serotonina 5-HT1
- Agonistas del receptor de serotonina
- Antagonistas del receptor de serotonina 5-HT2
- Antagonistas de serotonina
- Antagonistas del receptor de dopamina D2
- Antagonistas de la dopamina
- Olanzapina
- Aripiprazol
- Fumarato de quetiapina
- Risperidona
Otros números de identificación del estudio
- 201002003 (Otro número de subvención/financiamiento: the R&D Special Fund for Health Profession in China)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .