Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Антипсихотик для лечения синдрома психоза

12 мая 2014 г. обновлено: xiaofeng Guo, Central South University

Эффективность антипсихотических препаратов для лечения синдрома психоза: открытое контролируемое исследование

В этом исследовании оценивают безопасность и эффекты атипичных нейролептиков у пациентов с синдромом психоза и синдромом риска психоза.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи изучали, может ли введение атипичных нейролептиков облегчить продромальные симптомы и хорошо ли они переносятся субъектами с синдромом психоза и синдромом риска психоза.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Китай, 410011
        • Рекрутинг
        • The Second Xiangya Hospital
        • Контакт:
          • Xiaofeng Guo, dr
          • Номер телефона: 073185554052 073185554052
          • Электронная почта: fengcsu@yahoo.com.cn
        • Главный следователь:
          • xiaofeng Guo, dr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 26 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • обратились за помощью молодые люди в амбулаторной службе
  • в возрасте 16-30 лет
  • соответствует одному из следующих критериев: синдромы риска психоза (COPS-SIPS) или психотический синдром (POPS-SIPS) или диагноз шизофреноформного расстройства по DSM-IV.

Критерий исключения:

  • предыдущий диагноз любого психотического расстройства или биполярного расстройства в соответствии с Диагностическим и статистическим руководством по психическим расстройствам, четвертое издание;
  • симптомы, полностью обусловленные расстройством оси 1 или последствиями употребления наркотиков/алкоголя;
  • неврологические расстройства или органические расстройства, поражающие центральную нервную систему, расстройства, связанные с приемом психоактивных веществ, или умственная отсталость, как это определено критериями DSM-IV;
  • лечение нейролептиками или антидепрессантами, стабилизаторами настроения или электросудорожной терапией в анамнезе;
  • диагностировано тяжелое и нестабильное заболевание.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: рисперидон
низкая доза антипсихотического препарата
Лекарство: рисперидон
Риспердал таблетки
Другие имена:
  • Рисперидол
Активный компаратор: оланзапин
низкие дозы нейролептиков
Лекарство: оланзапин
оланзапин таблетки
Другие имена:
  • оланзапин таблетки
Активный компаратор: кветиапин
низкие дозы нейролептиков
Лекарство: Кветиапин
кветиапин таблетки
Другие имена:
  • кветиапин таблетки
Активный компаратор: арипипразол
низкие дозы нейролептиков
Лекарство: Арипипразол
Арипипразол таблетки
Другие имена:
  • Арипипразол таблетки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения общих баллов PANSS по сравнению с исходным уровнем до 18 месяцев
Временное ограничение: 18 месяцев
18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Социальная функция
Временное ограничение: 18 месяцев
Социальная функция оценивалась Глобальной оценкой функционирования (GAF) каждые три месяца.
18 месяцев
Количество участников с нежелательными явлениями как показатель безопасности и переносимости
Временное ограничение: 18 месяцев
Нежелательные явления оценивались на исходном уровне и каждый месяц после лечения.
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Central South University

Следователи

  • Главный следователь: xiaofeng Guo, Dr, the second xiangya hospitcal

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201002003 (Другой номер гранта/финансирования: the R&D Special Fund for Health Profession in China)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться