Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Antipsychotikum zur Behandlung des Psychose-Syndroms

12. Mai 2014 aktualisiert von: xiaofeng Guo, Central South University

Wirksamkeit von Antipsychotika zur Behandlung des Psychose-Syndroms: eine offene, kontrollierte Studie

Diese Studie bewertet die Sicherheit und Wirkung von atypischen Antipsychotika bei Patienten mit Psychose-Syndrom und Psychose-Risiko-Syndrom.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher untersuchten, ob die Verabreichung von atypischen Antipsychotika prodromale Symptome lindern und von Patienten mit Psychose-Syndrom und Psychose-Risiko-Syndrom gut vertragen werden könnte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410011
        • Rekrutierung
        • The Second Xiangya Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • xiaofeng Guo, dr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 26 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • waren hilfesuchende junge Menschen im ambulanten Dienst
  • im Alter von 16-30 Jahren
  • erfüllte eines der folgenden Kriterien: Psychose-Risiko-Syndrome (COPS-SIPS) oder psychotisches Syndrom (POPS-SIPS) oder DSM-IV-Diagnose einer schizophreniformen Störung

Ausschlusskriterien:

  • eine frühere Diagnose einer psychotischen Störung oder bipolaren Störung gemäß dem Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition;
  • Symptome, die vollständig durch eine Achse-1-Störung oder Folgeerscheinungen des Drogen-/Alkoholkonsums erklärt werden;
  • neurologische Störungen oder organische Störungen, die das Zentralnervensystem betreffen, substanzbedingte Störungen oder geistige Retardierung im Sinne der DSM-IV-Kriterien;
  • Anamnese Behandlung mit Antipsychotika oder Antidepressionen, Stimmungsstabilisatoren oder Elektrokrampftherapie;
  • bei denen ein schwerer und instabiler Gesundheitszustand diagnostiziert wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Risperidon
Niedrig dosiertes Antipsychotikum
Arzneimittel: Risperidon
Risperdal-Tabletten
Andere Namen:
  • Risperidol
Aktiver Komparator: Olanzapin
Niedrig dosiertes Antipsychotikum
Arzneimittel: Olanzapin
Olanzapin Tabletten
Andere Namen:
  • Olanzapin Tabletten
Aktiver Komparator: Quetiapin
Niedrig dosiertes Antipsychotikum
Arzneimittel: Quetiapin
Quetiapin Tabletten
Andere Namen:
  • Quetiapin Tabletten
Aktiver Komparator: Aripiprazol
Niedrig dosiertes Antipsychotikum
Arzneimittel: Aripiprazol
Aripiprazol-Tabletten
Andere Namen:
  • Aripiprazol-Tabletten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderungen der PANSS-Gesamtscores vom Ausgangswert bis 18 Monate
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziale Funktion
Zeitfenster: 18 Monate
Die soziale Funktion wurde alle drei Monate durch das Global Assessment of Functioning (GAF) bewertet
18 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit Nebenwirkungen als Maß für Sicherheit und Verträglichkeit
Zeitfenster: 18 Monate
Unerwünschte Ereignisse wurden zu Studienbeginn und jeden Monat nach den Behandlungen bewertet
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Central South University

Ermittler

  • Hauptermittler: xiaofeng Guo, Dr, the second xiangya hospitcal

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201002003 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: the R&D Special Fund for Health Profession in China)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Psychotische Störungen

Klinische Studien zur Risperidon

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Ukraine

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren