Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antipsykotisk middel til behandling af psykosesyndrom

12. maj 2014 opdateret af: xiaofeng Guo, Central South University

Effektiviteten af ​​antipsykotiske lægemidler til behandling af psykosesyndrom: en åben, kontrolleret undersøgelse

Denne undersøgelse vurderer sikkerheden og virkningerne af atypiske antipsykotika hos personer med psykosesyndrom og psykoserisikosyndrom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne undersøgte, om administration af atypiske antipsykotika kunne lindre prodromale symptomer og tolereres godt af forsøgspersoner med psykosesyndrom og psykoserisikosyndrom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410011
        • Rekruttering
        • The Second Xiangya Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • xiaofeng Guo, dr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 26 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • var hjælpesøgende unge personer i ambulant tjeneste
  • i alderen 16-30 år
  • tilpasset et af følgende kriterier: Psykoserisikosyndromer (COPS-SIPS) eller psykotisk syndrom (POPS-SIPS) eller DSM-IV diagnose af skizofreniform lidelse

Ekskluderingskriterier:

  • en tidligere diagnose af enhver psykotisk lidelse eller bipolære lidelser ifølge Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fjerde udgave;
  • symptomer, der fuldt ud skyldes en akse 1-lidelse eller følgevirkninger af stof-/alkoholbrug;
  • neurologiske lidelser eller organiske lidelser, der påvirker centralnervesystemet, stofrelaterede lidelser eller mental retardering som defineret af DSM-IV-kriterierne;
  • historiebehandling af antipsykotisk eller antidepression, humørstabilisatorer eller elektrokonvulsiv terapi;
  • diagnosticeret med en alvorlig og ustabil medicinsk tilstand.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: risperidon
lav dosis af antipsykotisk lægemiddel
Medicin: risperidon
Risperdal tabletter
Andre navne:
  • Risperidol
Aktiv komparator: olanzapin
lav dosis af antipsykotika
Medicin: olanzapin
olanzapin tabletter
Andre navne:
  • olanzapin tabletter
Aktiv komparator: quetiapin
lav dosis af antipsykotika
Medicin: Quetiapin
quetiapin tabletter
Andre navne:
  • quetiapin tabletter
Aktiv komparator: aripiprazol
lav dosis af antipsykotika
Medicin: Aripiprazol
Aripiprazol tabletter
Andre navne:
  • Aripiprazol tabletter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer af PANSS samlede score fra baseline til 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Social funktion
Tidsramme: 18 måneder
Social funktion blev vurderet af Global Assessment of Functioning (GAF) hver tredje måned
18 måneder
Antal deltagere med uønskede hændelser som et mål for sikkerhed og tolerabilitet
Tidsramme: 18 måneder
Bivirkninger blev vurderet ved baseline og hver måned efter behandlinger
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central South University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: xiaofeng Guo, Dr, the second xiangya hospitcal

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2014

Først opslået (Skøn)

14. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201002003 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: the R&D Special Fund for Health Profession in China)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med risperidon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner