Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Antipsychoticum om psychosesyndroom te behandelen

12 mei 2014 bijgewerkt door: xiaofeng Guo, Central South University

Effectiviteit van antipsychotica om het psychosesyndroom te behandelen: een open-label, gecontroleerd onderzoek

Deze studie beoordeelt de veiligheid en effecten van atypische antipsychotica bij proefpersonen met het psychosesyndroom en het psychoserisicosyndroom.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers onderzochten of toediening van atypische antipsychotica prodromale symptomen kon verlichten en goed verdragen werd door proefpersonen met psychosesyndroom en psychoserisicosyndroom.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410011
        • Werving
        • The Second Xiangya Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • xiaofeng Guo, dr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 26 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • waren hulpzoekende jongeren in de ambulante dienst
  • leeftijd 16-30 jaar
  • paste een van de volgende criteria toe: Psychose-risicosyndroom (COPS-SIPS) of psychotisch syndroom (POPS-SIPS) of DSM-IV-diagnose van schizofreniforme stoornis

Uitsluitingscriteria:

  • een eerdere diagnose van een psychotische stoornis of bipolaire stoornis volgens de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition;
  • symptomen volledig verklaard door een As 1-stoornis of gevolgen van drugs-/alcoholgebruik;
  • neurologische stoornissen of organische stoornissen die het centrale zenuwstelsel aantasten, stofgerelateerde stoornissen of mentale retardatie zoals gedefinieerd door de DSM-IV-criteria;
  • voorgeschiedenis behandeling van antipsychotica of antidepressiva, stemmingsstabilisatoren of elektroconvulsietherapie;
  • gediagnosticeerd met een ernstige en onstabiele medische aandoening.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: risperidon
lage dosering antipsychoticum
Geneesmiddel: risperidon
Risperdal-tabletten
Andere namen:
  • Risperidol
Actieve vergelijker: olanzapine
lage dosis antipsychoticum
Geneesmiddel: olanzapine
olanzapine tabletten
Andere namen:
  • olanzapine tabletten
Actieve vergelijker: quetiapine
lage dosis antipsychoticum
Geneesmiddel: Quetiapine
quetiapine tabletten
Andere namen:
  • quetiapine tabletten
Actieve vergelijker: aripiprazol
lage dosis antipsychoticum
Geneesmiddel: Aripiprazol
Aripiprazol-tabletten
Andere namen:
  • Aripiprazol-tabletten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen van PANSS-totaalscores vanaf baseline tot 18 maanden
Tijdsspanne: 18 maanden
18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociale functie
Tijdsspanne: 18 maanden
De sociale functie werd elke drie maanden beoordeeld door de Global Assessment of Functioning (GAF).
18 maanden
Aantal deelnemers met bijwerkingen als maatstaf voor veiligheid en verdraagbaarheid
Tijdsspanne: 18 maanden
Bijwerkingen werden beoordeeld bij baseline en elke maand na de behandelingen
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Central South University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: xiaofeng Guo, Dr, the second xiangya hospitcal

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

14 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201002003 (Ander subsidie-/financieringsnummer: the R&D Special Fund for Health Profession in China)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren