Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leki przeciwpsychotyczne w leczeniu zespołu psychozy

12 maja 2014 zaktualizowane przez: xiaofeng Guo, Central South University

Skuteczność leków przeciwpsychotycznych w leczeniu zespołu psychozy: otwarte badanie kontrolowane

Niniejsze badanie ocenia bezpieczeństwo i działanie atypowych leków przeciwpsychotycznych u pacjentów z zespołem psychozy i zespołem ryzyka psychozy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze sprawdzali, czy podawanie atypowych leków przeciwpsychotycznych może złagodzić objawy prodromalne i być dobrze tolerowane przez osoby z zespołem psychozy i zespołem ryzyka psychozy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410011
        • Rekrutacyjny
        • The Second Xiangya Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • xiaofeng Guo, dr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 26 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • były poszukującymi pomocy młodymi osobami w służbie ambulatoryjnej
  • w wieku 16-30 lat
  • pasowało do jednego z następujących Kryteriów: Zespoły ryzyka psychozy (COPS-SIPS) lub Zespół Psychotyczny (POPS-SIPS) lub diagnoza DSM-IV zaburzenia schizofrenicznego

Kryteria wyłączenia:

  • uprzednie rozpoznanie jakiegokolwiek zaburzenia psychotycznego lub choroby afektywnej dwubiegunowej zgodnie z Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, wydanie czwarte;
  • objawy w pełni związane z zaburzeniem osi 1 lub następstwami używania narkotyków/alkoholu;
  • zaburzenia neurologiczne lub zaburzenia organiczne wpływające na ośrodkowy układ nerwowy, zaburzenia związane z substancjami lub upośledzenie umysłowe zgodnie z kryteriami DSM-IV;
  • historia leczenia przeciwpsychotycznego lub przeciwdepresyjnego, stabilizatorów nastroju lub terapii elektrowstrząsowej;
  • zdiagnozowano ciężki i niestabilny stan zdrowia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: rysperydon
mała dawka leku przeciwpsychotycznego
Lek: rysperydon
Tabletki Risperdalu
Inne nazwy:
  • Rysperydol
Aktywny komparator: olanzapina
niska dawka leku przeciwpsychotycznego
Lek: olanzapina
tabletki olanzapiny
Inne nazwy:
  • tabletki olanzapiny
Aktywny komparator: kwetiapina
niska dawka leku przeciwpsychotycznego
Lek: Kwetiapina
tabletki kwetiapiny
Inne nazwy:
  • tabletki kwetiapiny
Aktywny komparator: arypiprazol
niska dawka leku przeciwpsychotycznego
Lek: Arypiprazol
Tabletki arypiprazolu
Inne nazwy:
  • Tabletki arypiprazolu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany całkowitych wyników PANSS od wartości początkowej do 18 miesięcy
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja społeczna
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Funkcja społeczna była oceniana za pomocą globalnej oceny funkcjonowania (GAF) co trzy miesiące
18 miesięcy
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi jako miara bezpieczeństwa i tolerancji
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Zdarzenia niepożądane oceniano na początku badania i co miesiąc po leczeniu
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central South University

Śledczy

  • Główny śledczy: xiaofeng Guo, Dr, the second xiangya hospitcal

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201002003 (Inny numer grantu/finansowania: the R&D Special Fund for Health Profession in China)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na rysperydon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj