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Antipsychotique pour traiter le syndrome psychotique

12 mai 2014 mis à jour par: xiaofeng Guo, Central South University

Efficacité des médicaments antipsychotiques pour traiter le syndrome psychotique : une étude ouverte et contrôlée

Cette étude évalue l'innocuité et les effets des antipsychotiques atypiques chez les sujets atteints du syndrome psychotique et du syndrome de risque de psychose.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs ont cherché à savoir si l'administration d'antipsychotiques atypiques pouvait atténuer les symptômes prodromiques et être bien tolérée par les sujets atteints du syndrome psychotique et du syndrome de risque de psychose.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chine, 410011
        • Recrutement
        • The Second Xiangya Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • xiaofeng Guo, dr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 26 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • étaient des jeunes demandeurs d'aide en service ambulatoire
  • 16-30 ans
  • correspondait à l'un des critères suivants : syndromes à risque de psychose (COPS-SIPS) ou syndrome psychotique (POPS-SIPS) ou diagnostic DSM-IV de trouble schizophréniforme

Critère d'exclusion:

  • un diagnostic antérieur de tout trouble psychotique ou trouble bipolaire selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, quatrième édition ;
  • des symptômes pleinement expliqués par un trouble de l'Axe 1 ou des séquelles de consommation de drogue/d'alcool ;
  • troubles neurologiques ou troubles organiques affectant le système nerveux central, troubles liés à une substance ou retard mental tels que définis par les critères du DSM-IV ;
  • antécédent de traitement antipsychotique ou antidépresseur, stabilisateurs de l'humeur ou thérapie électroconvulsive ;
  • diagnostiqué comme ayant une condition médicale grave et instable.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: rispéridone
faible dose d'antipsychotique
Médicament: rispéridone
Comprimés de Risperdal
Autres noms:
  • Rispéridol
Comparateur actif: olanzapine
faible dose d'antipsychotique
Médicament: olanzapine
comprimés d'olanzapine
Autres noms:
  • comprimés d'olanzapine
Comparateur actif: quétiapine
faible dose d'antipsychotique
Médicament: Quétiapine
comprimés de quétiapine
Autres noms:
  • comprimés de quétiapine
Comparateur actif: aripiprazole
faible dose d'antipsychotique
Médicament: Aripiprazole
Comprimés d'aripiprazole
Autres noms:
  • Comprimés d'aripiprazole

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changements des scores totaux PANSS de la ligne de base à 18 mois
Délai: 18 mois
18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction sociale
Délai: 18 mois
La fonction sociale a été évaluée par l'évaluation globale du fonctionnement (GAF) tous les trois mois
18 mois
Nombre de participants avec des événements indésirables comme mesure de sécurité et de tolérabilité
Délai: 18 mois
Les événements indésirables ont été évalués au départ et tous les mois après les traitements
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Central South University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: xiaofeng Guo, Dr, the second xiangya hospitcal

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2014

Première publication (Estimation)

14 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 mai 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2014

Dernière vérification

1 mai 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201002003 (Autre subvention/numéro de financement: the R&D Special Fund for Health Profession in China)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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