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Antipsicótico para tratar a síndrome da psicose

12 de maio de 2014 atualizado por: xiaofeng Guo, Central South University

Eficácia dos medicamentos antipsicóticos para tratar a síndrome da psicose: um estudo controlado e aberto

Este estudo avalia a segurança e os efeitos dos antipsicóticos atípicos em indivíduos com síndrome de psicose e síndrome de risco de psicose.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os investigadores investigaram se a administração de antipsicóticos atípicos poderia aliviar os sintomas prodrômicos e ser bem tolerado por indivíduos com síndrome de psicose e síndrome de risco de psicose.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410011
        • Recrutamento
        • The Second Xiangya Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • xiaofeng Guo, dr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 26 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • eram jovens em busca de ajuda em serviço ambulatorial
  • idade 16-30 anos
  • enquadrado em um dos seguintes critérios: Síndromes de risco de psicose (COPS-SIPS) ou Síndrome psicótica (POPS-SIPS) ou diagnóstico DSM-IV de transtorno esquizofreniforme

Critério de exclusão:

  • um diagnóstico prévio de qualquer transtorno psicótico ou transtorno bipolar de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quarta Edição;
  • sintomas totalmente explicados por um transtorno do Eixo 1 ou sequelas do uso de drogas/álcool;
  • distúrbios neurológicos ou distúrbios orgânicos que afetam o sistema nervoso central, distúrbios relacionados a substâncias ou retardo mental conforme definido pelos critérios do DSM-IV;
  • histórico de tratamento com antipsicóticos ou antidepressivos, estabilizadores de humor ou terapia eletroconvulsiva;
  • diagnosticado como tendo uma condição médica grave e instável.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: risperidona
baixa dosagem de antipsicótico
Medicamento: risperidona
Risperdal comprimidos
Outros nomes:
  • Risperidol
Comparador Ativo: olanzapina
dose baixa de antipsicótico
Medicamento: olanzapina
comprimidos de olanzapina
Outros nomes:
  • comprimidos de olanzapina
Comparador Ativo: quetiapina
dose baixa de antipsicótico
Medicamento: Quetiapina
comprimidos de quetiapina
Outros nomes:
  • comprimidos de quetiapina
Comparador Ativo: aripiprazol
dose baixa de antipsicótico
Medicamento: Aripiprazol
Aripiprazol comprimidos
Outros nomes:
  • Aripiprazol comprimidos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudanças nas pontuações totais da PANSS desde o início até 18 meses
Prazo: 18 meses
18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função social
Prazo: 18 meses
A função social foi avaliada pela Avaliação Global de Funcionamento (GAF) a cada três meses
18 meses
Número de participantes com eventos adversos como medida de segurança e tolerabilidade
Prazo: 18 meses
Os eventos adversos foram avaliados no início e todos os meses após os tratamentos
18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Central South University

Investigadores

  • Investigador principal: xiaofeng Guo, Dr, the second xiangya hospitcal

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

14 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de maio de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de maio de 2014

Última verificação

1 de maio de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 201002003 (Número de outro subsídio/financiamento: the R&D Special Fund for Health Profession in China)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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