Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Antipsykotisk for å behandle psykosesyndrom

12. mai 2014 oppdatert av: xiaofeng Guo, Central South University

Effektiviteten av antipsykotiske legemidler for å behandle psykosesyndrom: en åpen etikett, kontrollert studie

Denne studien vurderer sikkerheten og effekten av atypiske antipsykotika hos personer med psykosesyndrom og psykoserisikosyndrom.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne undersøkte om administrering av atypiske antipsykotika kunne lindre prodromale symptomer og tolereres godt av personer med psykosesyndrom og psykoserisikosyndrom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410011
        • Rekruttering
        • The Second Xiangya Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • xiaofeng Guo, dr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 26 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • var hjelpesøkende unge individer i poliklinisk tjeneste
  • i alderen 16-30 år
  • utstyrt med ett av følgende kriterier: Psykoserisikosyndrom (COPS-SIPS) eller psykotisk syndrom (POPS-SIPS) eller DSM-IV diagnose av schizofreniform lidelse

Ekskluderingskriterier:

  • en tidligere diagnose av enhver psykotisk lidelse eller bipolare lidelser i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fjerde utgave;
  • symptomer som fullt ut kan forklares av en akse 1-lidelse eller følgevirkninger av narkotika-/alkoholbruk;
  • nevrologiske lidelser eller organiske lidelser som påvirker sentralnervesystemet, substansrelaterte lidelser eller mental retardasjon som definert av DSM-IV-kriteriene;
  • historiebehandling av antipsykotisk eller antidepresjon, humørstabilisatorer eller elektrokonvulsiv terapi;
  • diagnostisert å ha en alvorlig og ustabil medisinsk tilstand.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: risperidon
lav dose antipsykotisk legemiddel
Legemiddel: risperidon
Risperdal tabletter
Andre navn:
  • Risperidol
Aktiv komparator: olanzapin
lav dose antipsykotika
Legemiddel: olanzapin
olanzapin tabletter
Andre navn:
  • olanzapin tabletter
Aktiv komparator: quetiapin
lav dose antipsykotika
Legemiddel: Quetiapin
quetiapin tabletter
Andre navn:
  • quetiapin tabletter
Aktiv komparator: aripiprazol
lav dose antipsykotika
Legemiddel: Aripiprazol
Aripiprazol tabletter
Andre navn:
  • Aripiprazol tabletter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i PANSS totalscore fra baseline til 18 måneder
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosial funksjon
Tidsramme: 18 måneder
Sosial funksjon ble vurdert av Global Assessment of Functioning (GAF) hver tredje måned
18 måneder
Antall deltakere med uønskede hendelser som et mål på sikkerhet og tolerabilitet
Tidsramme: 18 måneder
Bivirkninger ble vurdert ved baseline og hver måned etter behandlinger
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Central South University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: xiaofeng Guo, Dr, the second xiangya hospitcal

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mai 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2014

Først lagt ut (Anslag)

14. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201002003 (Annet stipend/finansieringsnummer: the R&D Special Fund for Health Profession in China)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere