- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02137616
Antipsykootti psykoosioireyhtymän hoitoon
maanantai 12. toukokuuta 2014 päivittänyt: xiaofeng Guo, Central South University
Antipsykoottisten lääkkeiden tehokkuus psykoosioireyhtymän hoidossa: avoin, kontrolloitu tutkimus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan atyyppisten antipsykoottisten lääkkeiden turvallisuutta ja vaikutuksia potilailla, joilla on psykoosioireyhtymä ja psykoosiriskioireyhtymä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat selvittivät, voisiko atyyppisten psykoosilääkkeiden antaminen lievittää prodromaalisia oireita ja ollako psykoosioireyhtymää ja psykoosiriskioireyhtymää sairastavien henkilöiden hyvin siedetty.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410011
- Rekrytointi
- The Second Xiangya Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaofeng Guo, dr
- Puhelinnumero: 073185554052 073185554052
- Sähköposti: fengcsu@yahoo.com.cn
-
Päätutkija:
- xiaofeng Guo, dr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 26 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olivat apua hakevia nuoria avohoitopalveluissa
- ikä 16-30 vuotta
- jolla on jokin seuraavista kriteereistä: psykoosiriskioireyhtymät (COPS-SIPS) tai psykoottinen oireyhtymä (POPS-SIPS) tai skitsofreniformisen häiriön DSM-IV-diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi diagnoosi psykoottisesta häiriöstä tai kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. painos, mukaisesti;
- oireet, jotka johtuvat täysin akselin 1 häiriöstä tai huumeiden/alkoholin käytön seurauksista;
- neurologiset häiriöt tai orgaaniset häiriöt, jotka vaikuttavat keskushermostoon, aineisiin liittyvät häiriöt tai henkinen jälkeenjääneisyys DSM-IV-kriteerien mukaisesti;
- antipsykoottinen tai masennuslääke, mielialan stabilointi tai sähkökonvulsiivinen hoito historiassa;
- jolla on diagnosoitu vakava ja epävakaa sairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: risperidoni
pieni annos antipsykoottista lääkettä
|
Risperdal tabletit
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: olantsapiini
pieni annos psykoosilääkkeitä
|
olantsapiinitabletit
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: ketiapiini
pieni annos psykoosilääkkeitä
|
ketiapiinitabletit
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: aripipratsoli
pieni annos psykoosilääkkeitä
|
Aripipratsoli tabletit
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
PANSS-kokonaispisteiden muutokset lähtötasosta 18 kuukauteen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalinen toiminta
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Global Assessment of Functioning (GAF) arvioi sosiaalisen toiminnan kolmen kuukauden välein
|
18 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia turvallisuuden ja siedettävyyden mittana
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Haittatapahtumat arvioitiin lähtötilanteessa ja joka kuukausi hoitojen jälkeen
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: xiaofeng Guo, Dr, the second xiangya hospitcal
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 14. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 14. toukokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. toukokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Skitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt
- Psykoottiset häiriöt
- Mielenterveyshäiriöt
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Antipsykoottiset aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Serotoniinin sisäänoton estäjät
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Serotoniinin aineet
- Masennuslääkkeet
- Dopamiiniagonistit
- Dopamiini-aineet
- Serotoniini 5-HT1 -reseptoriagonistit
- Serotoniinireseptoriagonistit
- Serotoniini 5-HT2 -reseptoriantagonistit
- Serotoniiniantagonistit
- Dopamiini D2 -reseptorin antagonistit
- Dopamiiniantagonistit
- Olantsapiini
- Aripipratsoli
- Ketiapiinifumaraatti
- Risperidoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201002003 (Muu apuraha/rahoitusnumero: the R&D Special Fund for Health Profession in China)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset risperidoni
-
Lone BaandrupUniversity of Copenhagen; Glostrup University Hospital, Copenhagen; Danish... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKaksoisdiagnoosiTanska