Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antipsykootti psykoosioireyhtymän hoitoon

maanantai 12. toukokuuta 2014 päivittänyt: xiaofeng Guo, Central South University

Antipsykoottisten lääkkeiden tehokkuus psykoosioireyhtymän hoidossa: avoin, kontrolloitu tutkimus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan atyyppisten antipsykoottisten lääkkeiden turvallisuutta ja vaikutuksia potilailla, joilla on psykoosioireyhtymä ja psykoosiriskioireyhtymä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat selvittivät, voisiko atyyppisten psykoosilääkkeiden antaminen lievittää prodromaalisia oireita ja ollako psykoosioireyhtymää ja psykoosiriskioireyhtymää sairastavien henkilöiden hyvin siedetty.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410011
        • Rekrytointi
        • The Second Xiangya Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • xiaofeng Guo, dr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 26 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • olivat apua hakevia nuoria avohoitopalveluissa
  • ikä 16-30 vuotta
  • jolla on jokin seuraavista kriteereistä: psykoosiriskioireyhtymät (COPS-SIPS) tai psykoottinen oireyhtymä (POPS-SIPS) tai skitsofreniformisen häiriön DSM-IV-diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi diagnoosi psykoottisesta häiriöstä tai kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. painos, mukaisesti;
  • oireet, jotka johtuvat täysin akselin 1 häiriöstä tai huumeiden/alkoholin käytön seurauksista;
  • neurologiset häiriöt tai orgaaniset häiriöt, jotka vaikuttavat keskushermostoon, aineisiin liittyvät häiriöt tai henkinen jälkeenjääneisyys DSM-IV-kriteerien mukaisesti;
  • antipsykoottinen tai masennuslääke, mielialan stabilointi tai sähkökonvulsiivinen hoito historiassa;
  • jolla on diagnosoitu vakava ja epävakaa sairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: risperidoni
pieni annos antipsykoottista lääkettä
Risperdal tabletit
Muut nimet:
  • Risperidoli
Active Comparator: olantsapiini
pieni annos psykoosilääkkeitä
olantsapiinitabletit
Muut nimet:
  • olantsapiinitabletit
Active Comparator: ketiapiini
pieni annos psykoosilääkkeitä
ketiapiinitabletit
Muut nimet:
  • ketiapiinitabletit
Active Comparator: aripipratsoli
pieni annos psykoosilääkkeitä
Aripipratsoli tabletit
Muut nimet:
  • Aripipratsoli tabletit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
PANSS-kokonaispisteiden muutokset lähtötasosta 18 kuukauteen
Aikaikkuna: 18 kuukautta
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiaalinen toiminta
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Global Assessment of Functioning (GAF) arvioi sosiaalisen toiminnan kolmen kuukauden välein
18 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia turvallisuuden ja siedettävyyden mittana
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Haittatapahtumat arvioitiin lähtötilanteessa ja joka kuukausi hoitojen jälkeen
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: xiaofeng Guo, Dr, the second xiangya hospitcal

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. toukokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 14. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 14. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset risperidoni

Tilaa