Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Antipsykotiskt medel för att behandla psykossyndrom

12 maj 2014 uppdaterad av: xiaofeng Guo, Central South University

Effektiviteten av antipsykotiska läkemedel för att behandla psykossyndrom: en öppen, kontrollerad studie

Denna studie utvärderar säkerheten och effekterna av atypiska antipsykotika hos personer med psykossyndrom och psykosrisksyndrom.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna undersökte om administrering av atypiska antipsykotika kunde lindra prodromala symtom och tolereras väl av patienter med psykossyndrom och psykosrisksyndrom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410011
        • Rekrytering
        • The Second Xiangya Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • xiaofeng Guo, dr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 26 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • var hjälpsökande unga individer i öppenvård
  • i åldern 16-30 år
  • har ett av följande kriterier: Psykosrisksyndrom (COPS-SIPS) eller Psykotiskt syndrom (POPS-SIPS) eller DSM-IV diagnos av schizofreniform sjukdom

Exklusions kriterier:

  • en tidigare diagnos av någon psykotisk störning eller bipolära störningar enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fjärde upplagan;
  • symtom som fullt ut förklaras av en axel 1-störning eller följder av drog-/alkoholanvändning;
  • neurologiska störningar eller organiska störningar som påverkar centrala nervsystemet, substansrelaterade störningar eller mental retardation enligt definitionen av DSM-IV-kriterierna;
  • anamnesbehandling av antipsykotiska medel eller antidepression, humörstabilisatorer eller elektrokonvulsiv terapi;
  • diagnostiserats ha ett allvarligt och instabilt medicinskt tillstånd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: risperidon
låg dos av antipsykotiskt läkemedel
Läkemedel: risperidon
Risperdal tabletter
Andra namn:
  • Risperidol
Aktiv komparator: olanzapin
låg dos av antipsykotiska läkemedel
Läkemedel: olanzapin
olanzapin tabletter
Andra namn:
  • olanzapin tabletter
Aktiv komparator: quetiapin
låg dos av antipsykotiska läkemedel
Läkemedel: Quetiapin
quetiapin tabletter
Andra namn:
  • quetiapin tabletter
Aktiv komparator: aripiprazol
låg dos av antipsykotiska läkemedel
Läkemedel: Aripiprazol
Aripiprazol tabletter
Andra namn:
  • Aripiprazol tabletter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar av PANSS totala poäng från baslinjen till 18 månader
Tidsram: 18 månader
18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Social funktion
Tidsram: 18 månader
Social funktion bedömdes av Global Assessment of Functioning (GAF) var tredje månad
18 månader
Antal deltagare med negativa händelser som ett mått på säkerhet och tolerabilitet
Tidsram: 18 månader
Biverkningar utvärderades vid baslinjen och varje månad efter behandlingar
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Central South University

Utredare

  • Huvudutredare: xiaofeng Guo, Dr, the second xiangya hospitcal

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2014

Första postat (Uppskatta)

14 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 maj 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2014

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201002003 (Annat bidrag/finansieringsnummer: the R&D Special Fund for Health Profession in China)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera