정신병 증후군을 치료하기 위한 항정신병약
2014년 5월 12일 업데이트: xiaofeng Guo, Central South University
정신병 증후군을 치료하기 위한 항정신병 약물의 효과: 오픈 라벨, 통제 연구
이 연구는 정신병 증후군 및 정신병 위험 증후군이 있는 피험자를 대상으로 비정형 항정신병 약물의 안전성과 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 비정형 항정신병 약물의 투여가 전구 증상을 완화시킬 수 있고 정신병 증후군 및 정신병 위험 증후군이 있는 피험자가 잘 견딜 수 있는지 여부를 조사했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, 중국, 410011
- 모병
- The Second Xiangya Hospital
-
연락하다:
- Xiaofeng Guo, dr
- 전화번호: 073185554052 073185554052
- 이메일: fengcsu@yahoo.com.cn
-
수석 연구원:
- xiaofeng Guo, dr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 외래 환자 서비스에서 도움을 구하는 젊은 사람들이었습니다.
- 16-30세
- 다음 기준 중 하나에 적합: 정신병 위험 증후군(COPS-SIPS) 또는 정신병 증후군(POPS-SIPS) 또는 정신분열형 장애의 DSM-IV 진단
제외 기준:
- 정신 장애의 진단 및 통계 편람, 제4판에 따른 정신병적 장애 또는 양극성 장애의 이전 진단;
- 축 1 장애 또는 약물/알코올 사용의 후유증으로 완전히 설명되는 증상;
- 중추 신경계에 영향을 미치는 신경학적 장애 또는 기질적 장애, 물질 관련 장애 또는 DSM-IV 기준에 의해 정의된 정신 지체;
- 항정신병약 또는 항우울증, 기분 안정제 또는 전기경련 요법의 병력 치료;
- 심각하고 불안정한 의학적 상태로 진단된 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 리스페리돈
저용량의 항정신병 약물
|
리스페달 정제
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 올란자핀
저용량 항정신병약
|
올란자핀 정제
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 퀘티아핀
저용량 항정신병약
|
퀘티아핀 정제
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 아리피프라졸
저용량 항정신병약
|
아리피프라졸 정제
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
기준선에서 18개월까지 PANSS 총점의 변화
기간: 18개월
|
18개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사회적 기능
기간: 18개월
|
사회적 기능은 3개월마다 GAF(Global Assessment of Functioning)에 의해 평가되었습니다.
|
18개월
|
|
안전성 및 내약성의 척도로서 부작용이 있는 참가자 수
기간: 18개월
|
이상 반응은 기준선과 치료 후 매월 평가되었습니다.
|
18개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: xiaofeng Guo, Dr, the second xiangya hospitcal
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 12일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201002003 (기타 보조금/기금 번호: the R&D Special Fund for Health Profession in China)
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