Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antipsychotika k léčbě syndromu psychózy

12. května 2014 aktualizováno: xiaofeng Guo, Central South University

Účinnost antipsychotických léků k léčbě syndromu psychózy: otevřená, kontrolovaná studie

Tato studie hodnotí bezpečnost a účinky atypických antipsychotik u subjektů se syndromem psychózy a syndromem rizika psychózy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé zkoumali, zda podávání atypických antipsychotik může zmírnit prodromální symptomy a být dobře tolerováno subjekty se syndromem psychózy a syndromem rizika psychózy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína, 410011
        • Nábor
        • The Second Xiangya Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • xiaofeng Guo, dr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 26 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • byli mladí jedinci hledající pomoc v ambulantních službách
  • ve věku 16-30 let
  • splňují jedno z následujících kritérií: syndromy s rizikem psychózy (COPS-SIPS) nebo psychotický syndrom (POPS-SIPS) nebo DSM-IV diagnóza schizofreniformní poruchy

Kritéria vyloučení:

  • předchozí diagnóza jakékoli psychotické poruchy nebo bipolární poruchy podle Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, čtvrté vydání;
  • symptomy plně zodpovědné za poruchu osy 1 nebo následky užívání drog/alkoholu;
  • neurologické poruchy nebo organické poruchy postihující centrální nervový systém, poruchy související s látkami nebo mentální retardace, jak jsou definovány kritérii DSM-IV;
  • anamnéza léčby antipsychotiky nebo antideprese, stabilizátorů nálady nebo elektrokonvulzivní terapie;
  • diagnostikován jako vážný a nestabilní zdravotní stav.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: risperidon
nízká dávka antipsychotika
Lék: risperidon
Tablety Risperdal
Ostatní jména:
  • Risperidol
Aktivní komparátor: olanzapin
nízké dávky antipsychotik
Lék: olanzapin
tablety olanzapinu
Ostatní jména:
  • tablety olanzapinu
Aktivní komparátor: kvetiapin
nízké dávky antipsychotik
Lék: Kvetiapin
tablety kvetiapinu
Ostatní jména:
  • tablety kvetiapinu
Aktivní komparátor: aripiprazol
nízké dávky antipsychotik
Lék: Aripiprazol
Tablety aripiprazolu
Ostatní jména:
  • Tablety aripiprazolu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny celkového skóre PANSS od výchozího stavu do 18 měsíců
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociální funkce
Časové okno: 18 měsíců
Sociální funkce byla každé tři měsíce hodnocena globálním hodnocením fungování (GAF).
18 měsíců
Počet účastníků s nežádoucími příhodami jako měřítko bezpečnosti a snášenlivosti
Časové okno: 18 měsíců
Nežádoucí účinky byly hodnoceny na začátku léčby a každý měsíc po léčbě
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central South University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: xiaofeng Guo, Dr, the second xiangya hospitcal

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

14. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201002003 (Jiné číslo grantu/financování: the R&D Special Fund for Health Profession in China)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na risperidon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit