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精神病症候群を治療するための抗精神病薬

2014年5月12日 更新者：xiaofeng Guo、Central South University

精神病症候群を治療するための抗精神病薬の有効性：非盲検対照試験

この研究では、精神病症候群および精神病リスク症候群の被験者における非定型抗精神病薬の安全性と効果を評価します。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

研究者らは、非定型抗精神病薬の投与が前駆症状を軽減し、精神病症候群および精神病リスク症候群の被験者に十分に許容されるかどうかを調査しました.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410011
        • 募集
        • The Second Xiangya Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • xiaofeng Guo, dr

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年～26年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 外来患者サービスで助けを求める若者でした
  • 16～30歳
  • -次の基準のいずれかに適合：精神病リスク症候群（COPS-SIPS）または精神病性症候群（POPS-SIPS）または統合失調症のDSM-IV診断

除外基準:

  • 精神障害の診断および統計マニュアル、第4版による精神病性障害または双極性障害の以前の診断;
  • 第1軸障害または薬物/アルコール使用の後遺症によって完全に説明される症状;
  • 中枢神経系に影響を与える神経障害または器質的障害、物質関連障害またはDSM-IV基準で定義されている精神遅滞;
  • 抗精神病薬または抗うつ薬、気分安定薬または電気けいれん療法の治療歴;
  • 深刻で不安定な病状があると診断された。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：リスペリドン
低用量の抗精神病薬
薬：リスペリドン
リスパダール錠
他の名前：
  • リスペリドール
アクティブコンパレータ：オランザピン
低用量の抗精神病薬
薬：オランザピン
オランザピン錠
他の名前：
  • オランザピン錠
アクティブコンパレータ：クエチアピン
低用量の抗精神病薬
薬：クエチアピン
クエチアピン錠
他の名前：
  • クエチアピン錠
アクティブコンパレータ：アリピプラゾール
低用量の抗精神病薬
薬：アリピプラゾール
アリピプラゾール錠
他の名前：
  • アリピプラゾール錠

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ベースラインから 18 か月までの PANSS 合計スコアの変化
時間枠：18ヶ月
18ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会的機能
時間枠：18ヶ月
社会的機能は、3か月ごとにグローバル機能評価（GAF）によって評価されました
18ヶ月
安全性と忍容性の尺度としての有害事象のある参加者の数
時間枠：18ヶ月
有害事象は、ベースライン時および治療後毎月評価されました
18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Central South University

捜査官

  • 主任研究者：xiaofeng Guo, Dr、the second xiangya hospitcal

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年6月1日

一次修了 (予想される)

2014年12月1日

研究の完了 (予想される)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年5月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年5月12日

最初の投稿 (見積もり)

2014年5月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年5月12日

最終確認日

2014年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 201002003 (その他の助成金/資金番号：the R&D Special Fund for Health Profession in China)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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